키워드: 도달 규정; 신청하다 평가; 권한 부여 제한
1 입법 배경
1..1경제적 배경
화학공업은 유럽연합의 지주 산업 중 하나로 수출입액이 세계 1 위를 차지한다. 화학공업은 유럽연합의 경제 발전과 흑자에 큰 공헌을 하여 유럽연합 발전 전략에서 핵심 지위를 차지하고 있다. 따라서 유럽에서 경쟁력 있고 혁신적인 화학공업을 유지하는 것이 유럽연합의 중요한 목표가 되었다.
1.2 사회적 배경
유럽연합은 REACH 법규를 시행함으로써 두 가지 효과를 얻기를 원한다. 첫째, 산업노동자와 인민의 건강과 안전 수준을 높이다. 둘째, 화학 산업의 높은 고용 수준을 유지하는 것이다. 유럽연합화학공업은 직접 654.38+0 만 7000 명의 노동자를 고용하여 간접적으로 최대 300 만 개의 일자리를 제공했다.
1.3 환경 요인
주로 공기, 물, 토양 및 건물에 대한 화학 물질의 오염을 피하고 생물 다양성의 파괴를 방지하는 것입니다. 특히 일부 독성 유해 물질 (지속성, 생물 누적성 및 독성 물질) 에 대한 통제를 높여야 한다.
1.4 법적 요인
유럽연합은 현재의 화학품 정책이 정부가 화학품 위험을 평가하고 통제하는 것으로 보고 있으며, 이는 정부의 책임이 너무 무거워 진정으로 이행하기 어렵다고 생각한다. 따라서 위험 평가 과정이 느리고 대량의 행정 자원을 소모하여 현재 시스템이 효과적으로 작동하지 못하게 되었다. REACH 규정에서 EU 는 화학품 위험을 관리하는 책임을 업계에 떠넘겼다.
2 진행
200 1 년 2 월 27 일, EU 는 기존 화학품 관리 체계에 대한 검토를 바탕으로' 미래 화학품 정책 전략 백서' 를 발표했다. 백서는 인간과 환경 보호, 화학공업 경쟁력 유지 및 강화 등 7 가지 목표를 달성하기 위해 기존 화학품 관리 제도를 개혁할 것을 제안했다.
2003 년 5 월 7 일 유럽 위원회는 백서에 따라 REACH 초안을 작성하고 온라인 컨설팅을 시작했습니다. 두 달 동안 의견을 구하는 기간 동안, * * * 6,500 개 이상의 의견을 받았다.
이후 유럽연합집행위원회 (WHO) 는 관련 건의를 연구, 분석 및 채택해 초안을 수정했다. 이에 따라 미국은 2003 년 10 월 29 일 EU 이사회와 유럽 의회에 REACH 초안을 제출했다.
2004 년 6 월 5438+ 10 월, 유럽연합은 세계무역기구에 회원국들에게 의견을 구하라고 통지했다. 중국을 포함한 많은 세계무역기구 회원들이 REACH 법안에 대해 논평했다.
2005 년 6 월 165438+ 10 월 65438+ 10 월 7 일 유럽 의회에서 REACH 초안이 통과되었습니다.
2 독은 올 가을에 진행될 것으로 예상되며 2007-2008 년에 실시될 것으로 예상된다.
3 주요 내용
REACH 규정의 전체 이름은 EU 화학 물질 등록, 평가, 승인 및 제한 규정입니다. 유럽연합은 REACH 법규를 통해 화학품 생산, 무역 및 사용을 위한 관리 체계를 세웠다. 이 시스템은 주로 다음 네 부분으로 구성됩니다.
(1) 가입. 기업이 화학 물질에 대한 정보를 수집하고 이 정보를 이용하여 화학 물질의 위험 관리를 강화할 것을 요구하다.
(2) 평가. 회원국 주관당국은 기업이 제출한 등록 정보를 검토하여 기업이 의무를 이행했는지 여부를 확인해야 한다.
(3) 허가 (허가). 매우 우려되는 화학 물질의 위험을 평가하고 검사하다. 관련 위험이 완전히 통제되었거나 사회적 경제적 이익이 발생 위험보다 크고 적절한 대체품이나 기술이 없는 경우 유럽연합집행위원회 사용이 허가됩니다. 상술한 물질은 제멋대로 사용해서는 안 된다.
(4) 제한. 위험에 대해 용납할 수 없는 물질에 대해, 유럽연합집행위원회 () 는 법률을 통해 제한하거나 금지할 것이다.
REACH 규정은 유럽 연합에서 생산, 수입, 판매 및 사용되는 거의 모든 화학 물질을 단독으로 사용하거나 제품, 제제 또는 기타 제품에 사용합니다. 따라서 화학제품 외에도 섬유 신발 장난감 가구 등 화학물질이 함유된 제품도 영향을 받는다.
REACH 를 더 잘 구현하기 위해 EU 는 유럽 화학품 관리국 (ECHA) 을 설립할 것이다. 이 국은 EU 차원에서 REACH 시스템의 기술, 과학 및 행정 업무를 관리하고 회원국의 REACH 규정 준수를 보장할 책임이 있습니다. 관리국은 주로 등록 절차를 관리하고, 회원국을 지도하며, 승인 및 제한 절차에 대한 의견과 건의를 할 책임이 있다.
3. 1 등록
3.1..1제품 범위 및 면제
REACH 는 연간 생산량 또는 수입량이 1t 를 초과하는 물질을 등록해야 한다고 규정하고 있다. 이 물질이 단독으로 존재하든, 제품이나 제제에 존재하든 간에. 등록하지 않으면 기업은 화학 물질을 생산하거나 수입해서는 안 된다.
그러나 REACH 는 또한 제품 범위에 대한 특별한 조치를 취했습니다. 예를 들어 독립 중간체는 등록만 단순화하면 됩니다. R&D 용 제품 및 프로세스는 5 년간의 등록 기간을 면제합니다.
또한 REACH 는 폴리머를 포함한 일부 제품을 등록할 필요가 없다고 규정하고 있습니다. 저위험 물질과 물, 이산화탄소, 기름, 석탄 등 잘 알려진 위험을 가진 물질. 기타 법령에는 의약품, 식품첨가제, 식품조미료, 사료 첨가제, 동물영양제 등 이미 규정된 물질이 있다.
3. 1.2 등록 계정
REACH 는 유럽연합에 위치한 제조업체와 수입상만이 등록을 신청할 수 있다고 규정하고 있다. 유럽연합 이외의 기업도 유럽연합에 전권 대표 사무소를 설립하거나 지정함으로써 등록을 완료할 수 있다.
3. 1.3 등록 내용
등록자는 신청자의 기본 정보, 등록 물질 및 물질의 고유 특성을 포함한 기술 파일을 제공해야 합니다.
REACH 는 생산이나 수입이 많을수록 더 자세한 정보가 필요하다고 규정하고 있다.
& gt 1t 물질은 물리 화학적 성질, 인체 건강 기본 데이터 및 단기 생물학적 독성을 제공합니다.
인체 건강 데이터 (체내 데이터) 및 독리학 데이터를 제공하는 & gt 10t 물질
& gt 100t 및 1 000t 의 물질이 환경에 만성적이고 장기적인 영향을 미치는지, 사망을 초래할 수 있는지 여부.
또한, 생산 또는 수입량 ≥ 10t/a 의 물질에 대해서는 화학품 안전 보고서도 제출해야 합니다. 위의 정보 외에 화학품 안전 보고서는 물질에 대한 위험 평가를 실시하고 위험 관리 조치를 마련해야 한다.
생산량이나 수입량이 한 단계 더 올라가거나 그 물질의 다른 용도나 특성을 발견하면 기업은 기술 서류와 화학품 안전 보고서를 업데이트해야 한다.
제품의 물질 (예: 자동차 및 직물의 화학 물질) 에 대해서는 특별한 등록 절차가 적용됩니다. 이 물질이 위험물 기준을 충족하거나 정상적이고 예측 가능한 사용 조건 하에서 석방될 경우 일반 절차에 따라 등록해야 합니다. 정상적인 상황에서는 석방되지 않지만 사용 중에 실수로 석방되는 경우 관리국에 통지하기만 하면 되지만 관리국은 등록을 요청할 수 있습니다.
기업이 등록 자료를 제출하면 관리국은 기술 문건에 대한 무결성 심사를 실시하여 제출된 자료가 완비되었는지 확인하지만, 이는 형식적인 심사일 뿐 자료의 실질적 내용은 검토하지 않는다. 심사 결과는 신청자에게 관리국이 어떠한 이의도 제기하지 않으면 생산이나 수입을 진행할 수 있다고 통보할 것이다.
3. 1.4 등록 기간
신청 건수가 어마하다는 점을 감안하면 유럽연합은 위험에 따른 물질에 대해 서로 다른 등록 시간을 설정했다. 전반적인 원칙은 위험이 큰 물질이 먼저 등록되고, 양이 많은 물질이 먼저 등록된다는 것이다.
새 물질 (9 월 198 1 이후 출시된 물질) 은 REACH 구현 후 1a 에 등록해야 합니다.
198 1 의 9 월 이전에 열거된 물질을' 단계적 물질' 이라고 하며 생산이나 수입된 톤수에 따라 다른 등록 기간을 설정합니다.
생산이나 수입량이 1000 톤/년을 초과하는 화학 물질 KLOC-0/T 를 초과하는 발암물질과 유전자 돌연변이를 유발하는 고위험물질: REACH 시행 후 3 년 이내에 등록을 완료해야 합니다. 100t/a6a 를 초과합니다. 1t/a 1 1a 를 초과합니다.
동물 실험과 반복 실험을 줄이기 위해 REACH 는' 단계적 물질' 사전 등록제도를 세웠다. 각 단계적 물질의 잠재적 등록자는 REACH 가 발효된 후 18 개월 이내에 관리국에 사전 등록하여 이미 파악된 물질적 특성이나 연구 성과 등의 자료를 제출해야 한다고 규정하고 있다.
3. 1.5 정보 공개
사용자가 건강, 안전 및 환경을 보호하는 데 필요한 조치를 취할 수 있도록 REACH 는 기업이 다운스트림 사용자에게 제품을 제공하고 화학 물질에 대한 정보 (사용 방법, 위험 여부 등) 를 제공해야 합니다. ). 유럽연합에 위험물로 등재된 물질의 경우 필요에 따라 안전 데이터시트를 제공하여 해당 물질과 관련된 각종 안전 정보를 상세히 설명해야 한다. 같은 목적을 위해 당국은 또한 일부 제품의 안전 자료를 대중에게 공개할 것이다.
3.2 평가
등록 절차가 완료되면 관리국은 일부 기술 파일을 선택하고 회원국 주관당국에 평가를 요구할 것이다. 선택한 원칙은 각 톤수 수준에서 최소 5% 의 기술 파일과 동물 실험 방안을 제공하는 모든 기술 파일을 무작위로 선택하는 것이다. 평가는 회원국의 주관부에서 구체적으로 책임진다.
평가 방법에는 두 가지가 있습니다. 첫 번째는 파일 평가라고 하며, 주로 두 가지 내용을 포함합니다. 첫 번째는 동물 실험 방안을 평가하는 것입니다. 주관기관의 동물 실험 방안에 대한 평가가 완료될 때까지 등록자는 상술한 실험을 할 필요가 없다. 평가 통과를 제안하면 주관당국은 기업이 실험을 하고 실험 데이터를 제공할 시한을 정할 것이다. 평가를 통과하지 못하면 등록자에게 실험의 특정 조건을 수정하거나 실험 제안을 거부하도록 요청할 수 있습니다. 둘째, 등록 준수 평가, 즉 기술 파일의 자료가 REACH 의 관련 요구 사항을 충족하는지 평가하는 것은 실질심사에 속한다. 주관 부서에서 요구에 부합되지 않는다고 판단하면 기업에 보충 자료를 요구할 것이다. 두 번째 평가 방법은 물질 평가입니다. 각종 물질에 대한 위험 평가를 토대로 어떤 물질이 건강이나 환경에 위험하다고 의심된다면 관리국은 해당 물질에 대해 3 년간의 물질 평가를 실시하는 계획을 세울 것이며, 이 기간 동안 관리국은 기업에 더 많은 정보를 제공할 것을 요구할 수 있다.
3.3 라이센스 (라이센스)
유럽연합은 제품에 대한 등록과 평가만으로는 모든 화학 물질의 위험 문제를 해결할 수 없으며 일부 물질의 사용에 대해 더욱 엄격한 인가와 제한 제도를 설정했다고 보고 있다. 허가 절차에 따르면 유럽연합은 고도의 관심이 필요한 물질이 유럽연합집행위원회 허가 없이는 생산, 수입 또는 사용할 수 없다고 생각한다. 이러한 제품은 주로 다음을 포함합니다.
(1) 발암물질, 유전자 돌연변이와 생식 독성을 일으키는 물질
(2) 지속성, 생체누적성 및 독성 물질 (PBTs) 과 고도의 지속성 및 누적성 물질 (vPvBs).
한 물질의 연간 생산량 또는 수입량이 1t 를 초과하지 않더라도, 상술한 특징을 갖추면 반드시 허가를 받아야 하며, 심지어 중합체도 면제할 수 없다. 신청인이 어떤 물질의 허가를 받기를 원할 경우, 그는 관리국에 그 물질의 성격, 신청자, 화학안전보고서를 포함한 신청서를 제출해야 하며, 필요한 경우 사회경제분석 (원가익익 분석) 과 그 물질의 대체분석도 포함시켜야 한다.
이 경우, 기업은 허가를 받을 것이다. 첫째, 화학품 안전 보고서는 그 물질의 피해가 완전히 통제할 수 있다는 것을 증명할 수 있다. 둘째, 피해를 완전히 통제할 수는 없지만 지원자는 이 물질의 사회적 경제적 이익이 인체 건강과 환경에 미치는 피해보다 더 크다는 것을 증명할 수 있으며, 현재 적절한 대체품이나 대체 기술은 없다.
3.4 제한 사항
유럽연합집행위원회 (WHO) 는 이 제한적인 절차를 REACH 제도의' 안전망' 이라고 부른다. 이 절차는 한 물질의 제조, 마케팅 또는 사용이 인간과 환경에 미치는 위험을 효과적으로 통제할 수 없는 경우 유럽연합집행위원회 차원에서 해당 물질의 사용을 제한 목록에 포함시킬 수 있다고 규정하고 있습니다. 현재 명단에 있는 물질은 주로 지속성 오염물, 1 2 발암물질, 유전자 돌연변이나 생식 독성을 유발하는 물질이다.
4 REACH 가 중국 페인트 안료 기업에 미치는 영향
중국의 안료 제품이 유럽에 대량으로 수출되기 때문에 REACH 제도 하에서 더 많은 제품 정보가 필요하다. 이러한 정보를 획득하면 기업 비용이 증가하고 EU 시장에서의 가격 우위가 낮아지며 EU 시장에서 심각한 퇴출이 발생할 수 있습니다. 특히 비용 증가는 다음과 같은 측면에서 비롯됩니다.
(1) 검사비. 기업은 REACH 에 필요한 테스트 데이터를 얻기 위해 다양한 실험을 해야 하는데, 비용이 많이 든다. 유럽연합은 각 화학물질을 검출하는 데 드는 비용이 수만 유로에서 수십만, 심지어 수백만 유로까지 다양하다고 추산한다. 현재 유럽연합은 중국 실험실의 검사 결과를 인정하지 않고 있다. 이는 모든 데이터 검사가 중국에서 실시될 수 없다는 것을 의미하며 중국 기업에 큰 영향을 미친다는 것을 의미한다. 기업은 사전 등록된 시스템을 통해 정보를 공유함으로써 테스트 비용을 절감할 수 있지만, 이전 등록자가 영업 비밀을 이유로 일부 테스트 결과 공유를 거부하면 다른 기업은 다시 점검해야 합니다.
(2) 등록/승인 문서 및 화학 안전 보고서 작성에는 많은 시간과 돈이 소요되며 기업이 전문가를 도입해야 할 수도 있습니다.
(3) 기업은 등록, 허가 신청 등의 수속을 이행할 때 관리국이나 유럽연합집행위원회 비용을 납부해야 하며, 수속 진척에 관심을 갖고 당국과 연락을 유지해야 한다.
(4) 화학 물질이 유럽연합집행위원회 허가를 받지 않은 경우 기업은 대체 물질을 구매하거나 연구하는 것을 고려해야 한다.
(5) 제품이 비용이 너무 많이 들거나 REACH 시스템 요구 사항을 충족시키지 못해 EU 시장에서 탈퇴하는 경우 시장 이전 및 신규 시장 개척 과정에서 비용이 증가할 수밖에 없습니다.
(6) REACH 규정은 EU 에서 생산된 모든 화학 물질이 등록 절차를 밟아야 한다고 요구하며, 이는 EU 에서 수입한 원자재 가격이 상승하여 기업의 정상적인 경영에 영향을 미칠 수밖에 없다.
또한 EU REACH 법규의 시행은 미국 일본 한국 등에서 연쇄반응을 일으켜 중국 화학업계에 포위를 형성할 수 있다. 따라서 우리나라 관련 기업은 반드시 미리 대비하고, 일찍 준비해야 한다.
페인트 및 안료 회사에 대한 5 가지 제안
(1) 자체 제품과 결합하여 REACH 규정을 심층적으로 조사합니다. 각 기업의 구체적인 상황은 생산된 제품과 다르다. 기업은 REACH 규정이 자신의 상황에 미치는 영향을 평가하고 관련 규정에 따라 대응 정책을 선택해야 합니다.
(2) 일상 생산에서 화학 물질의 안전에 주의를 기울이고, 화학 물질에 관한 정보를 수집하고, 생산과 사용을 보장하는 화학 물질의 안전을 보장한다. 제품이 EU 에서 안전하지 않다고 간주되거나 인간과 환경에 높은 위험이 있는 경우 평가 또는 제한 범위에 포함되어 정상 무역에 영향을 줄 수 있습니다.
(3) 기업 내부 건설을 강화하고, REACH 관리 메커니즘을 세우다. 원자재 출처 통제부터 시작하여 최종 제품의 흐름, 유럽연합에 직접 또는 간접적으로 수출할지 여부, 고객의 용도 등을 파악합니다. 공급망 다운스트림 고객에게 제공해야 할 생산 데이터 및 테스트 결과를 파악합니다. REACH 규정이 EU 이외 시장의 업무에 영향을 미치는지 평가합니다. 업계 전반에 걸쳐 위반으로 인해 공급을 중단할 수 있는 업스트림 제품을 확인합니다.
(4) 기업은 산업협회와 좋은 소통을 유지하고, 제때에 정부에 관련 정보를 제공해야 한다. 페인트 협회는 동일하거나 유사한 제품을 생산하는 회사가 많은데, 정보에 대한 수요는 일치한다. 협회가 기업 간에 조율하고 내부적으로 정보를 공유할 수 있다면 기업의 테스트 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 상무부는 선행 작업에 기초하여 국내 관련 부처와 계속 협력해 REACH 법규의 불합리한 부분에 대해 유럽연합과 협의하고 기업에 대한 홍보와 훈련을 잘 할 예정이다.
(5) EU 수입업자는 지리, 언어, 정보 수집 등에서 우세하며 화학물질의 직접 등록자로서 관련 법규에 대해 더 잘 알고 있다. 중국 기업이 유럽연합의 수입상이 상대적으로 고정되어 있다면, REACH 규정에 관한 정보를 알고 그 건의에 따라 적절한 대응조치를 취할 수 있다. (완료)