2. 우리 병원에서 개발하지 않은 신기술, 새 프로젝트는 본 준입 제도에 따라 엄격하게 도입됩니다.
3, 새로운 의료 기술은 다음 세 가지 범주로 나뉩니다:
(a) 탐색 적 사용 기술은 의료기관이 도입하거나 자체 개발한 아직 국내에서 사용되지 않은 신기술을 말한다.
(2) 기술의 제한된 사용 (고난도, 고기술) 은 제한된 범위 내에서 갖추어야 한다는 것을 의미한다.
-특정 조건에서만 사용할 수 있는 기술
난이도가 높고 기술적 요구 사항이 높은 의료 기술.
(3) 일반 진료기술은 국가나 성급 보건행정부가 제한하는 진료 프로그램을 제외한 상용진료 프로그램을 말한다. 특히 우리나라가 이미 발전해 온, 기본적으로 성숙하거나 완전히 성숙한 의료기술을 가리킨다.
(4) 병원은 의료 신기술의 연구, 개발 및 응용을 장려하고 국내외 선진 의료 기술을 도입한다. 기술, 안전, 효과, 경제, 사회윤리, 법률 등에서 현저히 뒤떨어지거나 더 이상 적용되지 않거나, 도태해야 하거나, 시민의 건강 보호에 맞지 않는 기술의 사용을 금지한다.
(5) 의료부가 주도하는 병원 신기술관리위원회 (병원 주요 업무 중추로 구성됨) 와 부서 의료 신기술 관리팀 (3-5 명, 과장과 전문직으로 구성됨) 이 신기술 프로젝트의 이론과 기술 논증을 전면적으로 책임지고 권위 있는 평가를 제공한다. 포함: 의료 기술 접근에 대한 정책 제안; 기술 프로젝트 및 관련 기술 사양 및 접근 기준의 사용을 제한하는 권장 사항을 제시합니다. 기술용 목재 프로젝트의 기술 평가를 탐구하고 제한하며 평가 보고서를 작성합니다. 주요 기술 획득 프로젝트의 구현 효과 및 사회적 영향을 평가하고 기술 획득과 관련된 기타 컨설팅 업무를 평가합니다.
(6) 의료 신기술 임상 접근 시스템을 엄격히 규제한다. 우리 병원에서 아직 전개하지 않은 신기술, 새 프로젝트를 도입할 때, 과는 먼저 실현가능성 연구를 진행해야 한다. 안전, 유효성, 윤리도덕을 포함한 평가를 확인하면서 실사구시적인 과학적 태도로 임상 실천을 지도하고 해당 기술 조건, 인력, 시설을 갖추고 있다. 학과의 집중 토론을 거쳐 과장이 동의한 후' 신기술, 새로운 프로젝트 신청서' 를 작성하여 의학 교육과에 제출한다.
6. 1 과는' 신청서' 만 작성해서 의료과에 새로운 전과 진료 기술 프로젝트를 신청하면 된다. 우리 병원의' 의료기관 집업 허가증' 범위 내에 속하는 것은 의학교육기관이 심사하고 집단적으로 평가한다. 새 프로젝트는 우리 병원의' 의료기관 집업 허가증' 범위를 벗어나는 것으로, 의과보고구 보건국, 구 보건국 조직 심사, 의료과에서 연락과 집업 등록을 독촉한다.
6.2 기술 검색 및 제한 신청은 다음 자료를 제출해야 합니다.
6.2. 1 의료 기관 기본 정보 (침대 수, 부서 설정, 기술자, 장비 및 기술 조건 등) ) 및 의료기관의 법적 증거 자료 사본;
6.2.2 제안 된 신기술 프로젝트와 관련된 기술 조건, 장비 조건, 프로젝트 담당 의사 및 기술자 자격 증명서.
6.2.3 신기술 프로젝트에 대한 관련 규정, 규정, 기술 사양 및 운영 절차 제안
6.2.4 기술 프로젝트의 타당성 보고서를 탐구하고 활용한다.
6.2.5 보건 행정부나 성의학회가 요구하는 기타 자료.
6.3 기술 사용 및 기술 사용 제한 프로젝트의 평가, 판매 및 보고 탐구:
6.3. 1 신고를 접수한 후 의학 교육처에서 형식 심사를 실시합니다.
6.3.2 우선, 의학 과학과과는 학과의 의학 신기술 관리팀에 의지하여 관련 기술 사양 및 접근 기준에 따라 예비 기술 평가를 실시한다.
6.3.3 각 부서의 신고 자료는 완료 후 15 일 (영업일 기준) 이내에 의료기관병원 신기술관리위원회 전문가가 검토하고 기술평가 보고서를 제출한다.
6.3.4 의료처는 성위생청에 신고하고, 보건청과 성의학회 조직은 심사를 한다. 의학 교육 부서는 실습 등록을 연락하고 독촉할 책임이 있다.
7, 병원 의료 책임:
(1) 병원 의학 교육처는 병원 전체의 의료 기술 접근 관리를 조직하고, 의료 기술 접근 정책과 계획을 세우고, 본 제도의 시행을 조율하는 일을 담당하고 있다.
(2)' 의료기관 관리조례' 와' 의료기관 집업 허가증' 의 요구에 따라
신기술 프로젝트를 조직 검토하다.
범위를 벗어난 집업 여부 (예: 범위를 벗어난 집업), 의료처는 구 보건국에 보고해야 하며, 구 보건국 () 에서 심사, 의료 () 를 조직해야 한다.
(3) 의료처는 본 부서의 신의료기술관리팀 등 기능부서를 조직하고, 성 내 또는 국내 동급병원의 유료기준을 참고하고, 유료신고서를 작성하여 물가국에 보고한다.
(4) 병원 의료과는 신고된 의료 신기술 추적, 진행 상황 파악, 관련자 교육 지원, 병원 외 전문가의 지도 초대, 진행 중인 문제와 어려움 해결 등 병원 전체의 의료 기술 접근에 대한 일상적인 감독 관리를 담당하고 있습니다.
8. 각 과는 매년 규정된 시간에 따라 올해 계획된 의료 신기술 프로젝트를 총괄한다.
의학 교육 부서에 신고하고, 의료 신기술을 실시하는 주요 책임자와 주요 참가자를 승인하고, 관련 신고 자료를 작성하다. 부서의 새로운 의료 기술 관리 팀은 의료 기술이 계획대로 시행되도록 조직하고 독촉하며, 정기적으로 주관 부서에 연락하여 의료 신기술의 원활한 발전을 보장합니다. 의료 신기술 프로젝트 책임자는 국내외에서 이미 개발된 기술 프로젝트에 수시로 관심을 기울여야 한다.
성 안팎의 발전 추세, 수입
정보를 수집하고, 다양한 유형의 학술 교류를 조직하고, 제때에 총결하여 제고하다.
9, 신기술, 새 프로젝트 실시 전에 반드시 환자나 그 위탁대리인의 동의를 얻어 서면으로 서명해야 한다.
10, 의료 신기술 성과상 신고:
(1) 연말에는 신고부에서 신기술, 새 프로젝트를 요약하고' 신기술, 새 프로젝트 선정 신청서' 를 작성하며 의료부에 병원 연례 평가에 참가하도록 보고한다. 신고 자료는 기술 완성과 효과, 완성 사례 수, 필요한 병력 자료 (임상 효과 및 필요한 비교), 국내외 및 성 내 적용 현황, 논문 발표 등을 포함하여 완전하고 정확하며 진실해야 한다.
(2) 매년 말 의료처가 병원 신기술관리위원회 전문가를 조직해 효율적이고 공정한 절차를 통해 이미 실시되고 효과를 거둔 의료 신기술을 심사하고, 매우 가치 있는 프로젝트에 대해 상을 주고 상급부에 추천한다.
(3) 매년 말 의료처가 병원 신기술관리위원회 전문가를 조직하여 과거에 이미 전개되었거나 상을 받은 의료 신기술에 대한 회고성 요약과 사회경제적 효과 평가를 실시하여 실용적 가치를 상실하거나 사용을 중단한 의료 기술에 대해 결론을 내린다.
1 1, 본 조치 규정 위반, 접근 관리 승인 없이 실시하는 의료 기술 프로젝트는 의료기관 관리 규정, 의료기관 관리 규정 시행 규칙 등 관련 법규에 따라 처벌되고 그에 따른 법적 책임을 져야 합니다.
12. 의사는 본 방법 규정을 위반하여' 중화인민공화국 집업의사 법' 등 관련 법규에 따라 처벌하고 그에 상응하는 법적 책임을 진다.
13. 이 제도는 국가 행정부 관련 의료 기술 접근 제도와 상충되며 국가 행정부 관련 의료 기술 접근 제도에 따라 시행된다.
14, 국가 행정부에서 별도로 규정한 의료 기술 접근 프로젝트 또는 실험 의료 프로젝트는 국가 관련 규정에 따라 집행된다.
법적 근거:
의료기관 관리 조례 시행 세칙