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"한의학 관리 시스템" 을 구하다
첫째, 법에 따라 행정을 견지하고, GAP 인증 1 및 GAP 인증의 법적 근거를 진지하게 시행한다. 2004 년 6 월 29 일, 국무부는' 확실히 보류해야 할 행정심사 항목에 대한 행정허가 결정' (중화인민공화국 국무부령 제 4 12 호) 을 발표했고, 법률, 규정 이외의 규범성 문서에 규정이 있지만, 확실히 보류해야 하는 것은' 행정허가법' 에 부합한다. 이번 예약과 행정허가 설정은 식품의약품감독관리관리 12 항목과 관련이 있으며 GAP 인증이 그 중 하나다. GAP 인증을 실시하는 것은 국가가 미국 식품의약감독청에 부여한 책임이며, 반드시 성실히 이행하고 법에 따라 관리해야 한다. 우리나라의 현행' 의약품 관리법' 은 한약재의 생산, 경영, 사용에 대해서도 상응하는 규정이 있다. 제 3 조 규정: "국가는 야생약재 자원을 보호하고 한약재 재배를 장려한다." 제 19 조는 "약품경영업체가 한약재를 판매하는 것은 반드시 산지를 표시해야 한다" 고 규정하고 있다. 의약품 관리법 시행 조례 제 40 조는 "국가가 한약재 재배를 장려한다" 고 규정하고 있다. 중앙 집중식 규모화 재배, 품질 관리 및 국무원 약품감독관리부의 규정에 부합하는 한약재 품종에 대해 비준문 관리를 실시하다. " 한약재 기지의 규모화 재배 능력을 인증해 고정산지, 생산단위, 로트 번호가 있는 합격한 한약재가 시장에 진입하도록 하는 것은 한약재, 한약조각 승인 문호 관리를 실시하기 위한 전제 조건 중 하나이다. 따라서 한약재 GAP 관리의 시행, 한약재, 한약조각, 그리고 전체 한약산업의 건강한 발전은 탄탄한 법적 기반을 가지고 있다. 2. GAP 의 내포를 전면적으로 이해하고 이해하려면 열심히 공부하고, 통일적으로 인식하고, 사회 각계에 GAP 의 의미, 목적, 범위를 널리 홍보해야 한다. 특히 다음과 같은 요소들: 첫째, 인증은 범위가 있다. 한약재 생산업체의 인증일 뿐 규모화 재배와 품질관리에 중점을 둔 일부 한약재 품종의 인증일 뿐이다. 둘째, 인증은 의무적이지 않고 자발적 원칙을 채택한다. 그것은 단지 GAP 인증을 신청한 기업이 어떤 한약재를 재배하거나 양식할 수 있는 능력을 인증하고 생산된 제품에 승인문호를 발급할 뿐이다. 셋째, 현재의 GAP 인증은 장기적이므로 즉시 종료되지 않습니다. 이 단계에서 심지어 오랜 기간 동안 인증을 신청하지 않은 다른 기관이나 개인은 여전히 한약재를 재배하고 판매할 수 있다. 3. 한약재 GAP 인증의 목적과 의미' 약품관리법' 제 102 조 규정:' 약 ... 한약재, 한약조각, 중성약 포함 ... "한약재는 약품 범주에 속하며, 조각조각과 중성약을 생산하는 원료이다. 양질의 한약재는 한약 조각과 중성약의 내재적인 품질에 대한 근본적인 보증일 뿐만 아니라 한약의 안전, 효과, 품질 통제를 실현하는 근본 보증이기도 하다. 그러나 오랫동안 한약재 생산은 여전히 분산된 소농 경제 모델을 위주로 한약재의 질적 안정을 보장할 수 없었다. 일부 약재 품종 부족으로 한약재 재배를 맹목적으로 도입하거나 확대하거나 재배 품종을 정확하게 식별하고 최적화하지 못해 혼재와 양질이 뒤섞여 품질이 떨어지고 있다. 또는 맹목적으로 높은 수확량을 추구하고 비료 농약을 함부로 적용해 품종 변이, 품질 저하, 중금속 잔류, 농약 잔류, 미생물 초과 등의 문제도 심각하다. 이런 문제로 한약재, 한약 조각의 시장 상황은 여전히 낙관적이지 않다.' 이익 추진' 아래 대량의 가짜 약재나 조각이 시장에서 유통되고 있다. 정확한 산지, 생산단위, 로트 번호, 연대 등의 배경이 부족해 소급할 수 없고,' 약품관리법' 에 따라 규제를 실시할 수 없고, 한약조각, 중성약의 품질, 인민 대중용 약의 안전성을 보장할 수 없는 경우가 많다. 이런 상황을 초래한 원인은 다방면이다. 그중 가장 중요한 것은 한약재를 약품으로 만드는 데 필요한 시장접근제도를 법에 따라 확립하지 않고 한약재와 한약조각의 생산, 마케팅, 사용 등에서 완벽하지 못한 과학, 합법적인 현대약품 품질평가체계와 효과적인 규제 수단을 확립하지 않았다는 것이다. 따라서 한약재 GAP 관리 체계를 세우는 것은 법에 따라 행정과 집권을 국민으로 삼는 구체적 구현이다. 그러나, 역사가 남긴 복잡한 문제에 직면하여, 우리는 매우 어렵고, 배울 경험이 없다. 퇴로가 없다. GAP 관리는 "의약품 관리법" 및 관련 법규에 규정된 권한과 절차에 따라 엄격하게 시행해야 합니다. 반드시 법에 따라 필요한 규칙과 규범성 문서를 제정하여 각 부분의 권력과 책임을 충실히 이행해야 한다. 법에 따라 행정하고 과학적으로 법을 집행해야 GAP 의 꾸준한 추진을 보장할 수 있다. 둘째, 과학 발전관을 확립하고, GAP 인증 1 을 실질적으로 추진하여 한약재 재배, 양식 및 멸종 위기에 처한 한약재 자원 보호를 결합하여 한약재의 지속 가능한 이용을 보장하는 것이다. "의약품 관리법" 제 3 조는 "국가가 야생약재를 보호하고 한약재 재배를 장려한다" 고 규정하고 있다. 우리나라 상용한약재는 약 1200 종으로, 그 중 야생은 약 800 종, 생산량은 한약재 총량의 약 30% 를 차지한다고 소개했다. 재배 제품은 약 400 종, 생산량은 약 70% 를 차지한다. 야생과 한약재 재배는 천연자원의 일부이자 한약 원료의 중요한 원천이다. 야생자원은 한약재 선택과 회복의 천연 유전자 은행이며, 재배자원은 한약재의 중요한 보증이다. 양자가 서로 보완하여 하나가 없어서는 안 된다. 하지만 환경 품질의 악화와 자원의 맹목적인 채굴로 야생자원이 자연 서식지를 잃거나 너무 빨리 소모되면서, 흔히 쓰이는 진귀한 약재 종들이 멸종되거나 자원이 고갈되면서 멸종 위기에 처한 종들이 점점 더 빠르게 증가하고 있다. 인구가 증가하고 국민경제가 발전함에 따라 각종 자원의 공급과 사회 수요 사이의 갈등이 더욱 심해질 것이다. 따라서 한약자원 보호, 관리, 지속 가능한 이용의 입법 과정, 특히 한약의 야생 멸종 위기에 처한 종의 규제를 보완하고 야생자원의 개발 이용을 제한해야 한다. 동시에, 멸종 위기에 처한 종의 한약재 도입과 규모 생산을 장려하고 GAP 의 발전을 촉진한다. 개발 이용과 동시에 자원의 보호와 지속 가능한 이용을 더욱 중시해야 중약 산업의 지속 가능한 발전을 보장하고 인간과 자연의 조화를 보장할 수 있다. 2. GAP 전략 목표 달성을 보장하기 위해 약용 종질 자원 수집, 보존 및 검증을 위한 기술 사양을 수립합니다. 한약재의 재배 역사는 농작물보다 훨씬 짧다. 수백 년 동안 재배 역사를 도입한 약재 몇 가지를 제외하면, 대부분 수십 년간의 도입 재배 역사뿐, 이용시간도 길지 않다. 그래서 많은 야생성을 보존하여 재배품종 종질이 뒤섞여 분화가 퇴화되어 한약재의 질이 불안정해졌다. 또한, 대부분의 한약재 품종이 농업에서 등록과 검증을 거치지 않았기 때문에 한약재 GAP 생산으로 인한 종질 일관성을 막기 위해서는 농작물 종자 품질 관리의 일부 규범을 참고해야 한다. 종질 보존 (보존 기술), 한약재 감정 및 호출부터 종자 사용에 이르는 표준화 절차와 실험 조작 절차를 형성해야 한다. 한편' 약재 재배 부문 가이드',' 한약재 재배 기술 가이드',' 농약의 합리적 사용 기술 가이드',' 녹색약재 기준' 등 국가나 업계 표준이나 규범을 연구하고 제정했다. 우리는 GAP 관리가 한의학 산업과 국민 경제의 발전을 지도하고 추진하는 데 깊은 역사와 현실적 의의를 가지고 있다는 것을 깊이 인식해야 한다. 3. 약재의 성장 법칙을 존중하고 법에 따라 도지의 약재 발전을 보호하고 지지한다. 도지약재는 특정 약용 생물 품종이 특정 환경과 기후의 복합작용에 의해 형성된 산지가 적당하고 품종이 우수하며 생산량이 높고 가공이 정교하며 효능이 뛰어나며 지역 특색이 있는 약재를 가리킨다. 그것은 고대 의학의 약속 속되고 표준화된 개념이다. 고정된 산지에서 생산, 가공 또는 판매를 통해 약재의 품질을 통제하는 것은 고대인들이 약용 식물 자원의 효능에 대한 인식과 평가이다. 따라서 GAP 관리 과정에서 도지 약재의 성장 법칙을 존중하고 맹목적으로 집약화 규모화를 추구하고 약재의 품질에 영향을 미치는 것을 피해야 한다. 법에 따라 도지의 약재를 보호하여 도지의 약재의 과학적 관리를 진정으로 실처에 이르게 하다. 4.GAP 약재 상장은 필요한 약품관리 절차를 거쳐야 한다. 한약재는 약품의 범주에 속하기 때문이다. GAP 약재는 의약품 생산업체의 제품이므로 약품 관리 범위에 포함되어야 한다. 따라서 기업 자체의 GAP 인증 외에도 제품에 대한 기업 표준을 개발하고 관련 기술 요구 사항에 따라 필요한 기술 감사를 수행해야 합니다. 또한 기술 기준은 선진국과 유명 기업이 광범위하게 사용하는 기술 장벽의 구체적인 표현이다. 표준화된 GAP 제품은 품질이 높고 안정성이 좋기 때문에 약전보다 높은 기업 기준을 가져야 시장 경쟁력과 지속적인 생명력을 가질 수 있다. 5. 관련 관리 조치를 보완하거나 조정하여 한약재 GAP 의 질서 있는 발전을 보장한다. "의약품 관리법" 제 21 조는 "도시와 농촌 장터 무역은 한약재를 판매할 수 있다. 단, 국무원이 별도로 규정한 것은 제외한다" 고 규정하고 있다. 제 102 조 규정: "약 ... 한약재, 한약조각, 중성약 ..." 다만 상술한 조항이 너무 일반적이어서 때로는 모호하기도 합니다. 예를 들어 농산물 시장은 어떻게 약을 팔아요? 갭 인증의 범위는 무엇입니까? 17 한약재 전문시장의 존재의 의미는 무엇입니까? 갭 제품은 승인 번호 관리를 구현해야합니까? 따라서 한약의 특성과 현재 한약시장의 문제점에 따라 완벽하고 실행 가능한 관리 제도와 방법을 개발하는 것이 가장 중요한 문제다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 한약명언) 3. 시대와 함께 전진하고, 혁신을 제창하며, 한약재 GAP 를 적극적으로 꾸준히 추진하고, 한약재 산업의 발전을 촉진하는 것은 한약재 GAP 관리의 출발점이며, 규모화 표준화를 핵심으로 시장 수요를 충족시키는 것을 최종 목표로 한다. 정책 제정은 한약재의 현 단계의 실제 상황을 뛰어넘을 수 없고, 한약재가 장기적으로 시대에 뒤처져 다른 약품의 규제 수준과 발전에 뒤처질 수는 없다. 기업이 단일 품종 규모화, 집약화 생산을 장려하고, 단일 품종 심도가공과 시리즈화 생산을 하도록 장려해야 한다. 다품종을 병행하여 명품 상품과 스타 기업을 만들다. 한의학 농업과 한의학 산업의 발전을 촉진하고 한의학의 국제적 명성을 높이다. 단계별 시행을 견지하여 격차 관리 업무를 공고히 하고 꾸준히 발전시키다. 격차 관리는 새로운 작업이다. 그 발전의 성숙에 영향을 미치는 요인이 많으며, 불확실성은 계속 증가할 것이다. 어쨌든, 우리는 전반적인 상황과 장기, 변증 법적 이해와 다양한 새로운 모순과 문제를 다루어야합니다. 한약재 생산에 대한 분류 지도를 앞당겨 한약재 GAP 관리를 계획, 절차, 중점적으로 추진해야 한다. 넷째, 감독, 도움, 촉진의 결합을 견지하고 한약재 GAP 의 건강한 발전을 촉진한다. 1, 중성약 생산업체들이 자체 GAP 기지 설립, 단품종산업 형성, 주식협력, GAP 제품 주문업무 등을 통해 한약재 GAP 관리체계를 점진적으로 구축해 GAP 산업화 과정을 추진하도록 독려한다. 상해화우약업유한공사는 한약산업 체인의' 제 1 작업장' 으로서 양질의 원료의 보장을 제공하여 상해중약 브랜드의 내포를 더욱 높였다. 동시에 갭 산업의 급속한 발전을 촉진시켰다. 2. 기업이 한약 규모화 표준화 산업화 관계를 잘 처리하도록 지도한다. 한약재 GAP 기지는 한약재 산업화의 원천이자 기초이며 매우 중요하다. 한약재 GAP 기지 건설은 중장기적으로 규모화와 표준화의 유기적 결합을 이뤄냈지만 한약재 GAP 전체 산업화 측면에서는 충분하지 않다. 정부는 홍보를 강화하고, 기업과학, 합리적, 재배 기지를 올바르게 선택하고, 현지 조건에 따라 특색 품종을 정확히 파악하고, 시장 수요와 결합해 기지 건설 규모를 합리적으로 결정해야 한다. 맹목적으로 도입하거나 확장해서는 안 된다. 기지 건설을 장려하고' 중성약 생산업체+기지+농가' 의 모델을 채택해 재배, 가공, 생산이익을 결박하는 것은 한약재의 품질을 보장하고 판매량을 보장하며 약농이 부담하는 위험은 적다. 3. 정책지도를 강화하고 시장경영행위를 규범화합니다. 초기 투자가 어마하기 때문에 현재 한약재 GAP 기지의 제품 원가가 비교적 높다. 현재의 시장 환경에서, GAP 제품의 품질은 가격보다 높을 수 없고, 그 응당한 시장 가치를 반영하지 못한다. 과거에는 많은 생산업체와 재배자들의 적극성을 꺾을 것이다. 따라서 한약재 GAP 산업화를 추진하는 과정에서 정부는 시장에 대한 정책지도를 확대하고, GAP 제품을 장려하거나 강제하고, 시장 운영을 더욱 규범화하고, 한약재 GAP 의 시행과 산업 발전을 위한 더 나은 시장 환경을 만들어야 한다. 감독 관리 부서는 감독 업무를 잘 수행하는 동시에, 자발적으로 기업을 위해 다리를 놓아 감독, 도움, 결합 촉진 작업을 잘 해야 한다. 기업을 안내하여 한약재의 질을 높이고 정품의 양질의 한약이 상장되도록 해야 생산업체와 약농을 위한 경제적 효과를 창출하고, 인민 대중의 약물 안전을 보장하고, 사회의 조화와 안정을 촉진할 수 있다.