시, 주 인민정부, 지역행정공서, 현급 인민정부 보건행정부는 본 행정구역 내의 보건품 위생 감독 관리를 담당하고 있습니다.
현급 이상 인민정부의 기타 관련 부서는 각자의 직무에 따라 보건품 관리 업무를 책임진다. 제 5 조 보건품 생산업체 연구개발제품 장려 및 지원, 기업 혁신 촉진, 제품 품질 향상, 건강품 품질 관리 표준 인증 적극 추진. 제 6 조 건강식품은 위생 허가 제도를 실시한다. 제 7 조 보건제품 위생허가증을 신청한 보건제품 생산업체는 다음과 같은 조건을 갖추어야 하며, 소재지 시, 주 인민정부, 지역 행정공서 위생행정부에 생산현장 검사를 신청해야 한다.
(1) 생산공장은 청결구역에 건설되어 유독유해 장소와의 거리가 위생 요구에 부합한다.
(2) 생산공장의 천장, 벽, 지면은 깨끗한 건축 자재를 사용하며, 채광이나 조명이 우수하며, 설치류와 기타 유해한 곤충의 번식조건을 예방하고 제거하는 시설과 조치가 있다.
(3) 생산현장에서 가공해야 할 보건품, 원료, 완제품은 교차 오염해서는 안 되며, 완제품이 불순물, 독물과의 접촉을 피한다.
(4) 제품 품종 및 수량에 적합한 건강 제품 원료 가공, 처리, 포장 및 저장 장소가 있습니다.
(5) 제품 생산에 적합한 생산 설비 또는 시설
(6) 합리적인 장비 배치 및 공정 과정을 갖추고 있다.
(7) 건전한 위생 관리 제도가 있다.
시, 주 인민정부 보건 행정부 및 지역 행정공서가 신청을 받은 후 15 일 이내에 보건품 생산업체 생산현장에 가서 심사하여 요구 사항을 충족하는 합격의견을 제시해야 합니다. 조건에 맞지 않는 것에 대하여 불합격 의견을 내고, 이유를 서면으로 설명하다. 제 8 조 신청자는 시, 주 인민정부 보건 행정부 및 지역 행정공서에서 보건품 생산업체 생산현장에 대한 현장 심사를 통과한 후 성급 인민정부 보건 행정부에 보건품 위생 허가증을 신청하고 다음과 같은 자료를 제공할 수 있다.
(a) 신청서;
(2) 시, 주 인민정부 및 지역 행정공서 위생 행정부에서 생산 현장 검사에 대한 의견
(3) 제품 개발 보고서, 명명 기준, 배합표 기준 및 관련 자료
(4) 생산업체와 생산장소 (작업장) 의 평면도
(e) 제품 생산 공정 흐름도;
(6) 현재 유효한 제품 품질 기준;
(7) 보건품 평가 전문가 그룹이 발행한 기능 및 안전 보고서
(8) 검사 자격을 갖춘 기관에서 발행한 제품 샘플 및 최근 제품 유형 검사 보고서
(9) 샘플 제품 포장, 라벨 및 설명서.
전항 (7) 항에 규정된 보건품 기능성과 안전보고서에는 보건품 전문가 그룹의 평가의견이 첨부되어야 한다.
보건품 검토 전문가 그룹 구성원은 의학 독물학 약리학 영양학 검사 의료기기 생산 공예 관리 표준 사용 등 관련 전문 전문가로 구성되어 있다. 보건품 평가 전문가 그룹의 관리 방법은 성 인민정부가 별도로 제정한다. 제 9 조 성 인민정부 보건 행정부가 보건품 위생허가 신청을 받은 후 5 일 이내에 신청 자료의 무결성을 심사하고 접수하거나 접수하지 않는 통지서를 발행해야 한다.
성 인민정부 보건 행정부는 신청서를 접수한 후 20 일 이내에 결정을 내려야 한다. 허가 조건에 부합하는 경우, 보건용품 위생 허가증을 발급한다. 허가 조건에 부합하지 않는 경우, 허가하지 않는 결정을 내리고 이유를 서면으로 설명하다. 제 10 조 법에 의거하여 자질을 획득한 관련 검사 기관은 보건품 검사 작업에 종사하며,' 보건품 검사 및 평가 기술 규범' 에 따라 건강제품이 제품 기준과 안전성에 부합하는지 검사해야 한다.
지원자는 자발적으로 자질이 있는 검사 기관을 선택하여 보건품을 검사할 수 있다. 제 11 조 보건품 검사 기관과 검사원은 책임제를 실시한다. 보건품 검사 보고서는 검사 기관의 공인을 찍어야 하며 검사자가 서명하거나 도장을 찍어야 한다. 검사 기관과 검사원은 발급된 보건품 검사 보고서에 대해 책임을 져야 하며, 발급된 검사 데이터와 결론이 객관적이고 공정하며 허위 검사 보고를 해서는 안 된다. 제 12 조 보건품 심사 기관, 심사 전문가 그룹, 검사 기관은 신고 기업의 영업 비밀을 누설해서는 안 된다. 제 13 조 건강 제품 건강 허가는 4 년간 유효하다. 보건용품 생산업체는 보건용품 위생허가 유효기간이 만료되기 30 일 전에 성급 인민정부 보건행정부에 보건용품 위생허가 연장을 신청해야 한다.
성급 인민정부 보건 행정부는 보건품 생산업체의 신청에 따라 보건품 위생허가증 유효기간이 만료되기 전에 연장 허용 여부를 결정해야 한다. 기한이 지나도 결정을 내리지 못한 것은 허가로 간주된다. 보건품 생산업체는 유효기간이 만료되기 전에 연장을 신청하지 않았으며, 원보건품 위생허가는 유효기간이 만료될 때 효력을 상실한다.