인체 장기 이식 조례 (이하 조례) 는 2007 년 3 월 26 일 국무원 제 17 1 차 상무회의에서 통과되었다. 국무원 법제, 보건부 책임자는 최근' 조례' 관련 문제에 대해 기자의 질문에 답했다. Q: 왜 규정을 제정해야 합니까? 이 규정을 제정하는 과정은 무엇입니까? 답: 인체 장기 이식은 인체 장기 공급체로부터 심장, 폐, 간, 신장, 췌장 등 특정 기능을 가진 장기의 전부 또는 일부를 가져와 피해자의 몸에 이식하여 손상된 장기를 교체하는 과정을 말한다. 인체 세포 각막 골수 등 인체 조직 이식에 종사하는 것은 인체 장기 이식에 속하지 않으며 본 조례에는 적용되지 않는다. 장기 이식은 인체 건강, 장기 기증, 추출, 이식 과정에서 당사자의 합법적인 권익과 관련이 있어 사회 각계의 관심이 높다. 따라서 인체 장기 이식 활동을 규제하고, 시민의 합법적 권익을 보호하고, 의료의 질을 보장하고, 인체 건강을 보호하기 위한 전문 법규를 제정할 필요가 있다. 동시에, 이 조례의 제정은 사회주의 법제를 더욱 보완하는 데도 중요한 의의가 있다. 조례 제정 과정에서 국무원 법제국은 보건부와 함께 세계보건기구 인체 장기 이식 가이드와 1 1 국가 및 지역 인체 장기 이식 법규를 연구하여 우리나라 8 개 지방에서 시신 (장기) 기부 법규를 실시한 경험을 요약했다. 관련 부서와 지방정부의 의견을 네 차례 구하고 의학 법학 윤리 사회학 인권 등 방면의 전문가의 의견을 여러 차례 청취하다. 이 조례의 제정 과정은 개방적이고 투명한 원칙을 따르고 민주입법과 과학입법의 요구를 반영했다고 말해야 한다. Q: 법률 제정의 주요 아이디어는 무엇입니까? A: 규정은 일반적으로 다음 네 가지 사항을 파악했습니다. 첫째, 세계보건기구 (WHO) 가 제시한 인체 장기 이식 지침 원칙에 부합하고, 인체 장기 기증자의 뜻을 존중하며, 인체 장기 매매를 금지하고, 공정하고 공정하며 공개적인 요구에 따라 인체 장기 이식을 신청한 환자의 순위를 확정하는 것은 국제 관례와 일치한다. 둘째, 주로 인체 장기 이식 과정의 관련 행정 사항을 규정하고 있다. 민사 법률 관계의 사항은 민법통칙 및 기타 민사법에 관한 규정을 적용한다. 셋째, 장기 취득 및 이식 과정에서 의료기관과 의료진의 행동을 중점적으로 규제하고, 인체 장기 기증자의 합법적 권익을 보호하고, 인체 장기 이식의 임상 효능을 높이고, 인체 장기 이식 대상자의 안전을 보장하는 것이다. 넷째, 불법분자가 인체 장기를 불법적으로 채취하는 것을 막기 위해 합법적이고 불법적인 인간 장기의 경계를 정의한다. Q: 자발적 기부 원칙에 대한 규정은 무엇입니까? 답: 인체 장기를 기증하는 것은 모든 시민이 누리는 권리이며, 법규는 이 권리의 행사를 제한할 수 없습니다. 따라서 조례는 어떤 시민이 자신의 인체 장기를 기증할 수 있는지, 어떤 시민이 자신의 인체 장기를 기증할 수 없는지 규정하지 않는다. 핵심은 자원봉사 원칙을 엄격히 따르는 것이다. 이를 위해, 조례는 다섯 가지 규정을 제정했다. 하나는 시민들이 자신의 인체 장기를 기증하거나 기증하지 않을 권리가 있다는 것이다. 어떤 조직이나 개인도 다른 사람에게 인체 장기를 기증하도록 강요하거나 속이거나 유도해서는 안 된다. 둘째, 인체 장기를 기증하는 시민들은 완전한 민사행위 능력을 갖추어야 하며 서면으로 표현해야 한다. 셋째로, 이미 인체 장기를 기증하고자 하는 시민들은 언제든지 철회할 권리가 있다고 표명했다. 넷째, 시민들은 생전에 인체 장기를 기증하는 것에 동의하지 않는다고 밝혔습니다. 어떤 조직이나 개인도 인체 장기를 기증하거나 추출할 수 없습니다. 시민들은 생전에 인체 장기를 기증하는 것에 동의하지 않았으며, 배우자, 성인 자녀, 부모는 사망 후 인체 장기를 기증하는 것에 서면으로 동의할 수 있다. 다섯째, 어떤 조직이나 개인도 18 이하 시민의 살아있는 장기를 추출하여 이식할 수 없다. 본인의 동의 없이 시민의 살아있는 장기를 채취하거나 만 18 세 미만의 시민의 살아있는 장기를 채취하는 사람은 형법 제 234 조 고의적 상해죄 또는 제 232 조 고의적 살인죄의 규정에 따라 형사책임을 추궁한다. 공민은 생전에 인체 장기 기증을 거부하고, 그 시신 장기를 채취하는 것은 형법 제 302 조에 따라 시체를 모욕하는 죄의 규정에 따라 형사책임을 추궁한다. 질문:' 조례' 는 어떻게 인체 기관의 상업 거래를 금지하는 원칙을 반영합니까? 답: 인체 장기 매매를 금지하는 것은 국제기구가 따르는 규칙입니다. 발생할 수 있는 장사나 위장 매매를 막기 위해' 조례' 는 어떤 조직이나 개인도 어떤 형태로든 인체 장기를 매매하거나 인체 장기 매매와 관련된 활동에 종사해서는 안 된다고 명시했다. 인간 장기 이식의 유료 범위도 명확히 했다. 의료기관에서 인체 장기 이식을 실시하는 것은 수술비, 약비, 검사비, 의료 소모품비, 인체 장기 보존 운송료만 규정에 따라 받을 수 있으며, 인체 장기 이식 비용은 징수하거나 변장해서는 안 된다. 변장 매매를 막기 위해 조례는 살아있는 장기의 수취인 범위를 엄격히 제한하고, 살아있는 장기의 수취인을 살아있는 장기 기증자의 배우자, 직계 또는 3 대 이내의 방계 혈족으로 제한하거나, 살아있는 장기 기증자와 구조 등을 통해 친족관계가 있다는 증거가 있다. 인체 기관의 상업 거래 금지 원칙의 시행을 보장하기 위해 조례는 인체 기관을 매매하거나 인체 기관 매매와 관련된 활동에 종사하는 단위와 개인에 대해 엄격한 법적 책임을 규정하고 있다. 조례에 따르면 인체 장기를 매매하거나 인체 장기 매매와 관련된 활동에 종사하는 사람은 보건 주관부에서 몰수하고 거래액의 8 배 이상 10 배 이하의 벌금을 부과한다. 의료기관이 이러한 활동에 참여하는 경우, 책임 있는 주관자 및 기타 직접책임자를 법에 따라 처벌해야 하며, 원래 등록부에서 해당 의료기관의 인체 장기 이식 진료 과목 등록을 취소해야 하며, 이 의료기관은 3 년 이내에 인체 장기 이식 진료 과목 등록을 신청할 수 없습니다. 상술한 활동에 참여한 의료진은 원발증 부서에서 집업 증명서를 취소하였다. 상술한 활동에 참여한 국가 직원은 관련 부서가 직권에 따라 사퇴하거나 해고한다. 질문: 인체 기관의 획득과 이식은 시민의 합법적 권익을 보호하고 인체 건강을 보장하는 데 중요한 의의가 있다. 조례에 규정 된 주요 시스템은 무엇입니까? 답: 시민들이 자발적으로 인체 장기를 기증할 권리를 보호하고, 불법으로 인체 장기를 획득하는 것을 방지하고, 인체 장기 이식의 임상 효능을 높이기 위해서는 인체 기관의 획득과 이식을 중점적으로 규범화해야 한다. 이에 대해 조례는 네 가지 규정을 내놨다. 하나는 살아있는 장기를 얻기 전이나 시신 장기 기증자가 사망하기 전에 의료기관 인체 장기 이식 기술 임상 응용 및 윤리위원회의 심사를 거쳐 3 분의 2 이상의 위원의 동의를 받아야 한다는 것이다. 둘째, 살아있는 장기를 채취할 때, 살아있는 장기 기증자가 장기를 기증하려는 서면 의지와' 조례' 에 규정된 살아있는 장기 기증자와 수취인 사이에 관계가 있다는 증거를 검토해야 한다. 또한 생체 장기 기증자에게 장기 획득의 위험, 수술 후 주의사항, 발생할 수 있는 합병증 및 예방 조치를 설명하고, 생체 장기 기증자가 장기 획득의 직접적인 결과 외에 다른 생리 기능이 손상되지 않도록 하여 기증자의 생명안전을 확보해야 한다. 셋째, 시신 채취 장기는 법에 따라 기증자의 사망을 판정한 뒤 진행해야 한다. 인체 장기를 채취한 후의 시체는 이식을 위한 인체 기관을 제외하고 원상태로 회복해야 한다. 넷째, 인체 장기 기증자에 대한 의학적 검사를 실시하고, 인체 장기 이식으로 인한 질병의 위험을 줄이기 위한 조치를 취한다. Q: 인간 장기 이식을 공정하게 받아들일 수 있는지 여부는 인간 장기 이식 수술을 기다리는 환자의 관심사다. 이에 대해 조례는 어떻게 규정되어 있습니까? 답:' 조례' 는 외국의 실전 경험을 참고해 공정하고 공정하며 공개적인 원칙에 따라 인체 장기 이식 예약 명단 제도와 인체 장기 이식 신청 환자의 정렬 제도를 규정하고 있다. 조례에서 요구하는 인체 장기 이식 작업 체계는 보건 주관 부서, 의료기관 및 기타 사회 조직으로 구성되어 있다. 인체 장기 기증의 홍보와 보급 외에도 이 시스템은 인체 장기 이식의 예약 명단을 확정하고, 인체 기관의 사용을 조직하고 조율하여 기증된 인체 장기를 가장 적합한 수취인에게 이식해야 한다. Q: 의료기관은' 조례' 시행에 중요한 역할을 할 것이며, 이는 인체 장기 기증자와 수취인의 합법적인 권익과 직결된다. 조례는 인체 장기 이식을 하는 의료기관의 접근과 퇴출에 대해 어떤 규정을 했습니까? A: 의료기관이 인체 장기 이식 의료 서비스를 안전하고 효과적으로 제공할 수 있도록' 조례' 는 인체 장기 이식 의료 서비스에 대한 접근 제도를 규정하고 있다. 동시에 의료기관의 자발적 신고와 보건 주관부의 감독 두 방면에서 더 이상 자격이 없는 의료기관의 퇴출 제도를 규정하고 있다. 접근 측면에서 규정은 다음과 같은 세 가지 측면을 규정하고 있습니다. 첫째, 인체 장기 이식에 종사하는 의료기관은 인체 장기 이식에 적합한 집업 의사와 기타 의료진, 장비, 시설을 갖추어야 합니다. 의학, 법률, 윤리 전문가로 구성된 인간 장기 이식 기술의 임상 응용 및 윤리위원회 완벽한 인체 장기 이식 품질 모니터링 등 관리 제도가 있다. 둘째, 인체 장기 이식을 하는 의료기관은' 의료기관 관리조례' 규정에 따라 인체 장기 이식 진료과목 등록을 신청해야 한다. 셋째, 지방 보건 주관부는 인체 장기 이식 진료 주체를 등록할 때 본 행정 구역 내 인체 장기 이식의 의료 수요와 인체 장기의 합법적인 출처를 고려해야 한다. 퇴출 방면에서 규정은 두 가지 측면을 규정하고 있다. 첫째, 인체 장기 이식에 종사하는 의료기관이 더 이상 규정에 부합되지 않는 경우, 인체 장기 이식 작업을 중단하고 원래 등록부에 보고해야 한다. 원래 등록부는 이 의료기관의 인체 장기 이식 진료과목 등록을 취소하고 발표해야 한다. 둘째, 성급 이상 인민정부 보건 주관부는 정기적으로 전문가를 조직해야 하며, 인체 장기 이식 성공률, 이식 인체 장기, 수술 후 환자의 장기 생존율 등에 따라 의료기관 인체 장기 이식 임상 응용 능력을 평가하고 평가 결과를 제때 발표해야 한다. 평가에 불합격한 경우, 원래 등록부는 인체 장기 이식 진료과목 등록을 취소해야 한다.