CMA 인증 프로세스

첫째, 사전 인증 준비:

1. 부서장은 왜 CMA 를 통과해야 하는지, 그리고 CMA 인증의 책임자와 인증 프로세스의 일정을 명확하게 하기 위해 생각을 통일했다.

컨설팅 회사를 고용 할지 여부를 결정합니다. CMAS 인증 조건이 충족되었는지 여부를 평가합니다.

3. 본 부서의 실제 상황에 따라 조직 구조, 인적 자원의 합리적인 배치와 분업 (기술 품질 담당자, 공인 서명자, 장비 관리자, 문서 관리자 등) 을 명확히 한다. ).

4. 장비 교정, 능력 검증 등.

둘째, CMA 인증 프로세스

1. 본 단위의 실제 상황에 따라 본 단위의 실제 상황에 부합하는 품질 설명서, 절차 문서, 운영 지침 (또는 sop) 및 기록 양식을 준비합니다.

품질 시스템을 실행하고 다양한 기록을 개선하십시오.

3. 내부 감사 실시

4. 관리 검토 수행

신청서를 제출하다

6. 제도를 완비하다

7. 현장 검토

8. 시정 조치, 수증.

셋째, 감사 우선 순위

1. 조직

주의할 사항: 독립법인, 은행계좌, 세무등록, 인사계약, 사회보장, 설비계약, 현장계약 등인지 여부. , 그리고 핵심 직위의 임직 서류가 인원의 직무와 대리인을 명확히 했는지 여부; 공정성과 고객 기밀성, 기록 및 파일 형성 여부를 규정하고 있습니다.

2. 관리 시스템

참고: 관리 시스템 구축, 문서화, 관련자에게 전달 및 시행 품질 목표 및 지침 관리 시스템이 지속적으로 효과적으로 개선되었다.

3. 파일 제어:

참고: 문서 번호의 유일성과 유효성; 문서의 통제 된 관리 문서 승인, 게시 및 변경 기록 문서의 발행, 재활용, 재발행, 개정, 무효화, 수집 및 폐기 기록은 반드시 보관해야 한다.

4. 계약 검토

참고: 절차 문서 작성 계약 검토의 범위와 내용 (인력, 기계, 재료, 방법, 환경, 수량 추적 가능성, 품질 관리 등). ); 하도급, 편차 및 계약 수정은 기록과 문서를 형성하고 관계자에게 통지해야 합니다.

5. 하도급

주: 하도급 사유; 고객 동의 하청 업체 역량 조사 및 평가; 하도급자 등록 및 기타 기록 및 문서

6. 서비스 및 소모품 조달

참고: 소모품 (장비, 시약, 소모품); 서비스 (교정 및 검증, 유지 관리, 폐액 및 고형 폐기물 재활용), 검수 작업 지침이 있는지 여부 구매 요청, 검사 (사양, 모델, 외관, 수량, 빈 실험) 및 입고 등록 합격자 평가, 합격자 명단 등 기록과 서류 (유효기간을 명시함). 폐액을 회수하는 환경회사를 예로 들자면, 회사 자격, 환경보호국에 기재할지 여부, 폐액 인수기록, 폐액 처리영수증 (환경보호국 도장) 등의 자료가 필요하다.

7. 고객에게 서비스를 제공합니다

참고: 고객은 다른 고객의 비밀을 위반하지 않고 실험실을 방문할 수 있습니다. 외국인 등록 고객 만족도 조사, 고객 피드백 정보 등 기록.

8. 불만 사항 및 진술:

참고: 불만은 서비스에 대한 태도입니다. 테스트 결과에 대한 것임을 나타냅니다. 불만/진술 처리

9. 불합격

참고: 부적합 식별; 불합격 분류 부적격 정보 출처; 판단 및 기록, 정류 및 시정 조치에 부합하지 않습니다.

10. 개선

참고: 관리, 품질 및 기술 개선.

1 1. 시정 조치 12 예방 문구

주의 사항: 개선, 수정, 시정 조치 및 예방 조치의 차이점 추적 검증

13. 레코드 제어:

주의 사항: 기록 분류 (품질 기록 및 기술 기록) 기록 형식 및 채우기 요구 사항 레코드 번호 기록의 수정 수집, 아카이빙, 액세스, 저장 조건, 저장 기간 및 최종 폐기는 모두 기록하고 보관해야 합니다. 전자 파일 백업의 경우 컴퓨터에 암호가 설정되어 수정을 방지합니다.

14. 내부 감사:

참고: 내부 감사인의 훈련, 임명 및 승인 내부 감사 계획, 내부 감사 구현 계획, 감사 범위 및 내부 감사 보고서 (가장 중요) ：

15. 리뷰 관리

참고: 경영 검토 내용; 경영 검토 계획 검토 주기 경영 검토 입력 및 출력; 경영 검토 보고서 (최고 우선 순위)

내심과 관리 심사는 쓰기가 쉽지 않지만, 매우 중요하며, 주로 내심 보고서와 관리 보고서에 반영되어 나중에 교류할 수 있다.

16. 일반:

17. 인사 부서

참고: 인력 계약, 기술자 파일 (역량의 자격 증명), 입사증 (장비, 검사 항목), 인력 허가 (샘플러, 검사자, 장비 운영자, 자교원, 공인 서명자, 번역 등). ); 교육 프로그램, 인력 교육, 교육 효과 평가 및 확인 기록 신입 사원 및 인턴의 품질 감독 기록;

65438+

주의 사항: 환경 조건을 통제해야 하는 장소 및 시설을 파악합니다. 시설 및 환경과 관련된 운영 지침 (SOP); 호환되지 않는 활동의 효과적인 격리 실험실 내무와 안전 관리 (수력, 위생, 의약품, 소방, 예방

도둑 등. ); 제어할 환경 요소 기록 (온도 및 습도, 무정전 전원 공급 장치, 조명, 먼지, 전자기, 진동 등). ) 및 환경 모니터링 조건. 특히 기기실, 표준 샘플실, 저울실, 샘플실, 냉장고 등이 있습니다. , 주요 검사 장소입니다.

CMA 의 환경 보호에 특별한주의를 기울이십시오: 폐액이 별도로 수집되는지 여부, 고형 폐기물 처리, 배기 가스 처리 및 폐기물 처리 절차.

19. 검출 방법 및 방법 확인

참고: 테스트 방법 개발을위한 운영 절차 (SOP); 적절한 탐지 방법 선택 (국가 표준, ISO, 행 표준, 랜드마크, 기업 표준, 비표준); 방법 확인 기록 (가장 중요한 것), 현재 방법이 유효한지, 방법은 6 개월마다 갱신되며, 방법의 편차 (사람, 기계, 재료, 방법, 환경, 추적, 품질 관리 등) 입니다. ); 불확실한 평가 보고서 (가장 높은 우선 순위); 데이터 제어 (유효 자릿수, 보존 자릿수, 데이터 수정 규칙), 테스트 컴퓨터 관리 (암호 설정, 소프트웨어 검증, 인터넷 접속 안 함, 전자 데이터 정기 백업).

20. 장비 관리

참고: 테스트 장비의 합리적인 구성; 장비 작동 지침; 장비 유지 보수 계획 장비 교정, 장비 교정 확인, 장비 운영자 교육 및 승인 기록 장비의 "3 색 로고"; 장비 마스터 테이블, 장비 구매 요청, 계약, 수락, 장비 파일 카드, 장비 사용 기록, 수리 기록, 유지 관리 기록, 가동 중지 기록 교정 수정자를 사용하여 검증 작업을 안내합니다. 관련 정보는 읽기 쉽다.

2 1. 가치의 추적 가능성

주의 사항: 측정 추적 범위-장비, 표준 물질 및 참고 물질 교정 계획 (범위, 교정 매개변수), 교정 확인 (매개변수가 실험 요구 사항의 정확도를 충족시킬 수 있는지 여부), 교정 자격 공급자 평가 (측정 기관 자격, 프로젝트, 유효 기간), 측정 추적 추적 전송 차트 표준 물질의 번호 지정 규칙, 구매, 수락, 보관 및 사용 등록 기록 표준 용액 준비 기록; 기간 검사 작업 지침 (장비, 표준 자재); 기간 검증 계획, 기간 검증 기록; 참고 자료의 보존 (환경 조건의 기록); 국가 표준으로 거슬러 올라갈 수 없는 경우 실험실 비교 및 역량 검증 결과를 제공해야 합니다.

22. 샘플링:

참고 사항: 샘플러의 교육, 평가, 승인 및 인증 샘플링 작업 지침; 샘플링 작업 계획 샘플링 된 현장 기록; 현장 품질 관리 샘플링 안전 조치

23. 테스트 및 표준 품목 (샘플) 처리

참고: 샘플 입고, 번호, 등록, 보관, 보관, 발행 및 폐기 기록 샘플 저장 조건 기록; 샘플 식별, 유지 및 편차

화학 시약: 신청, 검수 (등급, 수량, 규격, 외관, 시약 공백 실험), 입고, 영용 등록 기록 등.

24. 테스트 결과의 품질 보증

주의 사항: 품질 관리 수단 (표준 물질, 실험실 비교, 능력 검증, 샘플 재검사, 방법 비교, 인력 비교, 샘플의 다양한 특성에 대한 관련성, 병렬 샘플, 표준 재활용, 코딩 샘플); 실험실 비교 및 능력 검증 결과 평가 품질 관리 보고서 준비

품질 감독-인원의 자격, 권한 부여 및 감독 범위, 특히 신규 인원과 훈련 중인 인원에 대한 감독.

25. 결과 보고서

참고: 테스트 보고서의 형식 및 내용; 고유 번호 의견 및 설명 샘플만 담당하는 진술 서명자의 서명을 허가하다. 보고의 개정.

외부 평가 고려 사항

재심 통지를 받기 전날, 그날 밤 모두들 맹인이 오기를 기다리고 있었다. 블라인드 평가로 나공과 양공이 심사 팀장에게 연락해서 논간 실험 프로젝트를 확정했다. 다른 사람들은 모두 실험실에서 기다리고 있다. 저녁에 샘플을 받으면 그들은 맹인을 시작할 것이다. 업무 인원은 위탁서를 작성하며, 다른 인원은 기준을 찾는 것을 도울 것이며, 한가해서는 안 된다.

현장 평가 프로젝트의 경우 일반 10% 일반 실험 수행, 10% 샘플 재테스트 수행, 10% 는 현장 데모, 표준 재활용, 블라인드 검토 (

프로젝트가 확정되면 샘플을 모두 찾아내서 샘플 위탁서를 작성해야 한다. 라이브 데모가 필요 없고, 라벨을 붙이고 재활용하는 사람들은 모두 저녁에 완성한다.

아침 8 시에 첫 회의가 열린다. 회의 내용은 매우 간단하며, 주로 일부 전문가와 우리 회사의 총결산, 그리고 심사팀의 이틀간의 업무 안배를 소개하는 것이다. 30 분 후에 우리는 각자의 실험실로 돌아가 전투를 기다릴 것이다. 처음 만난 후 소프트웨어 팀은 자료를 보고 하드웨어 팀은 현장을 본다.

평가 전문가는 선생님을 불러 당신이 평가할 자료를 모두 꺼내라고 했다. (소위 재료는 사람과 사물 환경 5 개) 그는 이번에 평가할 항목 목록과 어제 밤에 보낸 야외 실험 목록을 인쇄하여 확인하라고 말했다.

제 2 장: 검토

첫째, 왜 인증을 측정해야 합니까?

계량법' 규정에 따르면 법에 따라 사회에 인증 데이터를 발급하는 모든 실험실은 반드시 계량인증을 받아야 한다.

둘째, 도량형 인증의 근거는 무엇입니까?

중화인민공화국 * * * 및 국가계량법, 표준화법, 제품질량법, 실험실 자질인정 지침

당신의 실험실의 품질 방침은 무엇입니까?

객관적 정의, 정확한 결과, 과학적 규범, 지속적인 개선

실험실의 품질 목표는 무엇입니까?

보고서 배달 합격률 100%, 보고 적시율 ≥98%. 기술 표준 및 규범 유효 버전률 100%, 고객 불만률 ≤ 1%, 불만 및 불만 처리율 100%, 고객 만족도율 98% 이상, 직원 교육률

실험실 품질 시스템 문서란 무엇입니까?

품질 설명서, 절차 문서, 작업 지침 및 기록 양식의 네 가지 수준으로 나뉩니다. 자동사 실험실이 어떻게 품질감독을 하는지 (품질감독의 관건은 무엇인가). 먼저 품질 감독관을 임명한 다음 우리 회사의 테스트 프로젝트에 따라 핵심, 오류가 발생하기 쉬운 테스트 링크를 식별하고 모니터링 계획을 수립한 다음 모니터링 계획에 따라 감독합니다. 감시 과정에서 불일치가 발견되면' 비준수 보고서' 를 발급한다.

실험실 내부 감사의 근거는 무엇입니까?

실험실 자격 승인 지침, 품질 시스템 문서, 테스트 기준 및 관련 테스트 법률 및 규정

여덟, 실험실에서 내부 감사 (또는 내부 감사 프로세스) 를 수행하는 방법

첫째, 내부 감사 계획을 수립하십시오. 계획에 따라 내심팀을 설립하여 내심팀장을 확정하고 내심 전에 내심 통지를 보냅니다. 그런 다음 내부 감사 팀은 내부 감사 목록을 준비합니다. 내신 시, 제 1 차 내심 회의를 열고 각 부서에서 내심 점검표를 실시해야 한다. 심사할 때는' 내부 감사 체크리스트' 를 사실대로 작성해야 하고, 비준수 항목이 발견되면' 비준수 보고서' 를 발행해야 한다. 모든 부서와 직위 심사가 완료되면 마지막 내심 회의가 열리며 내심팀은 내심 상황에 대해 피드백을 할 예정이다. 마지막 회의 후 내심 팀장은 내심 보고서를 작성하고 비준수 항목의 정류와 검증을 조직해야 한다.

9. 내부 감사와 감독의 차이 (또는 내부 감사인과 감독관의 차이)

1. 내심은 관리에 중점을 두고, 감독은 테스트 기술에 중점을 둔다.

2. 내부 감사는 실험실 시스템의 운영이 평가 지침 및 시스템 문서의 규정을 준수하는지 확인하는 것입니다. 감독은 사람의 검사와 운영 과정이 기준에 부합하는지 판단하는 것이다.

3. 내심은 보통 정기적이며, 감독은 일상적이므로 언제든지 진행할 수 있습니다.

4. 내부 심사관은 훈련을 거쳐 내부 심사원 증명서를 취득하여 관리 체계의 운영에 익숙해야 한다. 주관은 실험실에서 임명되므로 테스트 방법, 절차 및 목적과 테스트 결과를 평가하는 방법을 잘 알고 있어야 합니다.

5. 내심원은 부서를 심사할 수 없고, 주관은 일반적으로 부문만 감독할 수 있다.

X. 경영 검토 입력의 내용은 무엇입니까?

1. 최근 내부 감사 결과

2, 인력 교육 평가;

3, 인력, 장비, 시설 및 기타 자원 배분;

4. 고객의 불만과 불만

5, 품질 관리 보고서;

비교 및 ​​역량 검증;

7. 외부 기관의 검토

8, 감독자 감독 보고서;

9, 작업량, 직종 변화;

10. 실험실 정책의 적합성.

XI. 내부 감사와 관리 감사의 차이점

1, 용도가 다릅니다

내부 감사의 목적은 관리 시스템의 운영이 표준 및 시스템 파일을 준수하는지 확인하고, 비준수를 찾아내며, 시정 조치를 취하는 것입니다.

적극적인 조치. 관리 검토의 목적은 품질 관리 시스템이 우리 회사에 적합한지 평가하고 필요한 변경 및 개선을 수행하는 것입니다.

2. 다른 참가자

내심은 내심팀이 심사하고, 관리심사는 실험실의 주요 경영진이 참가한다.

3. 다른 조직자

내심은 내신 팀장이 주관한다. 관리 검토는 최고 관리자가 주관한다.

4. 다른 방법

내심에서 현장 심사에 이르기까지 주요 방법은 보기, 샘플링, 질문이며, 관리심사는 회의 형식으로 토론연구를 진행한 뒤 결국 결의안을 형성하는 것이다.

13, 실험실에서 자체 교정을 수행하는 방법

먼저 자체 교정 방법을 개발하고 자체 교정 값의 추적 다이어그램을 그려야 합니다. 그런 다음 자체 학교 방법, 자체 학교 장비, 소모품 등에 따라. 구성, 장치 확인, 자가 교정 교육을 받았습니다. 자체 교정 과정에서 자체 교정 기록을 작성합니다. 14. 임시 인증이란 무엇입니까? 중간 검증은 장비의 두 검증 중간에 기술 방법을 사용하여 장비의 사양을 검증하여 장치가 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것을 의미합니다.

15. 기간 동안 왜 검사를 해야 합니까?

불합격기구를 제때에 예방하고 발견하고 오용을 피하고, 검사 결과의 지속적인 정확성과 유효성을 확보하며, 기기 안정성 변화로 인한 결과 편차를 줄인다.

16, 검증 방법은 무엇입니까?

1, 표준 물질의 검증 2, 기기 간 비교 3, 참조 기준으로 검증 4, 비교적 안정적인 성능의 테스트된 샘플을 검증 기준으로 검증합니다.

17. 실험실에서 품질 관리를 하는 이유는 무엇입니까?

테스트 결과의 시스템 편차를 적시에 발견하기 위해 테스트 프로세스와 결과의 정확성과 과학성을 보장합니다. 18, 품질 관리 방법은 무엇입니까?

1, 표준 물질을 사용하여 품질 관리를 수행합니다 (예: 시멘트 표준 샘플을 정기적으로 사용하여 제어).

2. 유예는 재검사를 해야 하고, 성능이 안정된 유예는 정기적으로 재검사해야 한다.

3. 같은 샘플에 대해 동일하거나 다른 방법으로 테스트를 반복합니다.

4. 관리부 조직의 대응 또는 역량 검증에 참여합니다.

5. 다른 실험실과 비교.

6. 내부 인력 비교

샘플의 다른 매개 변수 간의 상관 관계를 분석하십시오.

첫째, 공인 서명자 (또는 공인 서명자 개념) 는 어떻게 생겨났습니까?

실험실 승인, 신청, 평가 팀 감사, 발급 기관 승인 (검사 보고서 발행을 승인하는 사람은 검사 보고서에 대한 법적 책임이 있음).

둘째, 서명자의 역할을 허가한다

보고서의 마지막 관문입니다. 검사 보고서 발행을 승인하고 검사 보고서에 대한 법적 책임을 져야 합니다.

셋째, 권한 있는 서명자는 어떻게 보고서를 검토합니까 (또는 보고서에 서명할 때 무엇을 읽습니까? ) 을 참조하십시오

검사 보고서를 발행할 때 권한 있는 서명자는 형식, 정보 내용, 테스트 내용, 데이터 및 결론, 법정 측정 단위, 기본 표준, CMA 사용 등을 검토해야 합니다. 권한 있는 서명자는 각 실험 보고서의 데이터를 검토할 필요가 없거나 검토할 수 없지만, 데이터에 의문이 있고 수치가 경계 값에 있는 경우 검토 또는 현장 검사가 필요합니다. 보고서에 있을 수 있는 의심스러운 값, 오산값 및 통계 규칙을 준수하지 않는 비정상적인 값에 주의해야 합니다.

넷째, 기술 책임자의 책임

1. 인증 테스트 방법 확인 및 작업 지침 승인

2, 직원 교육 및 평가를 담당합니다.

3, 새로운 프로젝트 검토를 담당합니다.

4, 특별 및 주요 계약 검토를 담당합니다.

5, 실험실 품질 관리 책임

6, 조달 계획 감사를 담당합니다.

귀사의 보고서를 형성하는 절차는 무엇입니까?

검사가 끝나면 검사자는 원본 기록을 업무 사무실로 넘겨주고 업무 사무실은 원본 기록에 따라 검사 보고서를 작성합니다. 보고서 작성이 완료되면 입력자와 교정자가 서명을 검사한 후 검사원에게 1 심 및 서명 (즉, 1 심) 을 제출합니다. 초심 후 감사실 주임이 서명 (즉, 2 심) 을 심사하고, 심사 후 공인 서명자가 최종심 서명 (즉, 3 심) 을 하고, 서명자가 서명하고 도장을 찍을 수 있도록 허가한다.

6. 품질 (기술) 책임자로서, 당신은 도량형 인증을 준비할 때 주로 어떤 일을 했습니까?

품질 책임자로서, 나는 주로 최고 관리자가 품질 체계를 확립하고 관리 체계의 효과적인 운영을 보장하는 것을 돕는다. 이를 위해, 나는 주로 다음과 같은 일을 했다. 첫째, 회사 A 판 품질 체계 문서 작성, 품질 설명서 및 절차 문서 검토. 두 번째는 기술 감독이 교육 효과를 평가하고 평가할 수 있도록 홍보 시스템 문서 및 평가 기준을 구성하는 것입니다. 셋째, 우리 회사의 첫 번째 내부 감사를 조직하고, 넷째, 일상적인 감독을 조직하고, 다섯째, 실험실 품질 관리에 참여합니다.

기술 책임자로서, 저는 주로 다음과 같은 일을 했습니다. 첫째, 품질인이 품질 시스템 문서를 작성하고 작업 지침을 승인하도록 돕는 것입니다. 둘째, 저는 회사의 인력 교육, 특히 테스트 기준 및 장비 운영에 대한 기술 교육을 조직하고 인력의 평가와 평가를 주관했습니다. 셋째, 우리 회사의 모든 새로운 프로젝트에 대한 평가를 조직하고, 넷째, 조직 검사 결과의 품질 관리와 실험실 간의 비교입니다.

운영 품질 시스템의 핵심은 무엇이라고 생각하십니까?

나는 운영 품질 체계의 핵심은 전원 참여이며, 시스템 운영의 결함을 제때에 발견하고 시정과 예방 조치를 취할 수 있으며, 자기개선 메커니즘을 갖추고 있다고 생각한다.

제 3 장: 측정 인증 및 평가

도량형 인증 및 검토

I. 용어 및 정의

1..1CMA

"중국 도량형 인증" 의 약자로, 도량형 인증을 대표한다. 성급 이상 품질기술감독부가 사회에 공증 데이터를 제공하는 실험실의 도량검사, 검사설비의 업무성능, 근무환경과 인원의 운영기술, 보증량통일된 정확한 조치, 관리체계가 공정하고 믿을 수 있는 데이터를 검사하는 능력 등을 의무적으로 평가하는 제도를 말한다.

1.2 카드

"중국 승인 실험실" 영어 약어는 승인 (수락) 을 의미하며, 성급 이상 품질 기술 감독 부서가 법에 따라 또는 정부 승인 실험실을 설립하고, 임무 범위를 정의하고, 검사 능력을 평가하고, 최종적으로 승인 (수락) 하는 강제적인 수단을 가리킨다.

1.3 관리 시스템

방침과 목표, 그리고 이러한 목표를 달성하는 체계 (GB/T 19000-2008) 를 세우다. ISO/IEC 17025:2005 에서 실험실 운영을 제어하는 품질, 관리 및 기술 시스템을 나타냅니다.

참고: 아래에 언급된 자격 인증은 측정 인증과 승인 (수락) 의 통합을 의미하며, 실험실은 제품 품질 검사 기관, 검사, 실험 등가에 해당합니다.

둘째, 측정 인증/승인 (수락) 의 기원과 개발

셋. 측정 인증/검토 승인 (수락) 개발 동향

넷. 관련 규제 기관의 진화와 발전

다섯째, 도량형 인증/승인 (수락) 절차를 실시한다.

5. 1 작업 절차 다이어그램

5.2 설명

5.2. 1 신청 자료