따라서, 태곡 광원당 약업유한공사는 엄숙하게 약속했다.
첫째, "의약품 관리법", "의약품 관리법 시행 규정" 등 법규를 엄격히 집행하고, "의약품 생산 품질 관리 규범" 의 요구에 따라 생산, 경영 및 사용을 조직하는 것이다. 검사와 검사는 현행판' 중국약전' 의 요구에 엄격히 따라야 한다.
둘째, 미국 식품의약감독국, 보건부, 국가한약관리국' 한약조각감독관리 강화에 관한 통지' (국가식품의약청, 20x25 호' 약품품질안전약정서') 의 요구에 따라 한약조각, 반제품, 완제품을 아웃소싱하거나 포장라벨을 바꾸지 않는다. 한약재 경영 자격이 없는 기관이나 개인으로부터 한약재를 구입하지 마십시오.
셋째, 공급업체에 대한 품질 감사 및 현장 감사를 엄격하게 실시하여 기업 내 통제 품질 기준을 높입니다.
우리 회사는 동업과 사회의 감독을 자발적으로 받아들였다. 만약 법률 법규를 위반하면 기업은 상응하는 법적 책임과 그에 상응하는 결과를 부담할 것이다.
엑스엑스 컴퍼니
20XX 년 XX 월
약품 품질 안전 약속 2 약품의 품질을 확보하고 대중의 약물 안전을 보장하기 위해 우리 회사는 약품 품질 안전 제 1 책임자로서 정중히 약속합니다.
하나는' 약품관리법',' 약품관리법 시행조례' 등 법규를 엄격히 준수하고 새로 개정된' 약품경영품질관리규범' 의 요구에 따라 경영행위를 규범화하고, 경영약품의 품질안전에 대한 전적인 책임을 지며, 가짜 약품을 운영하지 않도록 보장하는 것이다.
둘째,' 약품경영허가증' 허가 방식과 경영 범위에 따라 약품을 운영한다. 각종 품질 관리 제도를 착실하게 시행하고,' 약품 경영허가증' 이나 카운터를 매매, 임대, 대여하지 않고, 허가 내용을 무단으로 변경하지 않고, 범위 내에서 약품을 운영하지 않는다. 가게 안팎에 허위 광고를 붙이지 않고, 허위 광고 상품을 판매하지 않고, 효능을 과장하고 소비자를 오도하는 약품 홍보에 참여하지 않으며, 비약품을 약품 사기 소비자로 가장하지 않는다.
셋째, 약품구매의 품질을 엄격히 관문하고, 합법적으로 합격한 공급자로부터 약품을 구입하고, 영수증을 받고, 구매한 약품의 대량 검수 후 컴퓨터 시스템에 입력해 선반에서 판매하도록 하는 것이다. 입고 품질 검사 검수 제도를 진지하게 집행하여 표, 장부, 화물이 일치하는지 확인하다.
넷째, 의약품 분류 관리 규정에 엄격히 따라 입원 약사가 영업시간에 근무할 수 있도록 하고, 처방약을 판매하지 않도록 해야 한다. 입원 약사가 당직을 서지 않을 때 간판을 내걸고 처방약 판매를 중지하라고 알려드립니다. 합리적 약물 사용을 홍보하고 지도하며 소비자 불만을 중시하다. 약품을 판매하여 주동적으로 국가 규정에 부합하는 판매 증명서를 발급하다.
다섯째, 특수약품 복방제에 관한 국가의 관리 규정을 엄격히 집행한다. 난자제제 (인슐린 제외), 미페프리스톤 등 처방약과 코데인을 함유한 피임, 임신복합제 종료는 하지 않는다.
여섯째, 컴퓨터 관리 시스템의 사용을 강화하다. 컴퓨터 관리 시스템을 사용하고 유지 관리할 사람을 지정하기 위한 적절한 규칙과 운영 절차를 개발합니다. 기업 의약품 구매, 저장, 판매의 모든 부분에 대한 비즈니스 품질 관리의 전 과정을 포괄할 수 있습니다. 식품약품감독관리부의 약품 경영에 대한 실시간 온라인 감시를 받을 수 있다.
7. 약품불량반응 모니터링과 보고 작업을 진지하게 실시하고 24 시간 이내에 약품감독부에 심각한 약품불량반응을 보고한다.
8. 엄격한 자율으로 식품의약감독부의 감독관리를 적극적으로 받아들이고 적극 협조해 사회 각계와 소비자의 감독을 자각하고 거짓을 꾸며내지 않고 감독을 피하지 않는다.
의료기관 이름 (도장):
약속 (법정 대리인 또는 기업 책임자):
연락처 전화 번호:
약속 일자: 20xx 년 x 월 x 일
의약품 품질 안전에 관한 약속 서 3 은 식품 안전 종합 감독 및 의약품 감독의 관리 기능을 더욱 포괄적이고 정확하며 완벽하게 이행하여 인민 대중의 식품 안전과 의약품 안전을 확실하게 보장한다. 최근 xx 포구 미국 식품의약감독국은' 전 지역 인민에게 보내는 편지' 를 기초로 사회 전체에 정중히 약속하여 사회 각계와 인민 대중의 감독을 요청했다.
첫째, 법에 따라 행정을 견지하고, 법을 엄격히 집행한다. 법정 의무를 성실히 이행하고, 식품 안전 전문 정비를 심도 있게 조직하고, 약품 시장 질서를 대대적으로 정비하고 표준화하며, 가짜 약품과 의료기기 판매 등 위법 범죄 활동을 엄중히 단속하고, 대중의 식용과 약물 사용을 위한 안전하고 안심할 수 있는 환경을 조성한다. 법에 따라 일상적인 감독, 행정허가, 행정처벌 및 행정강제조치를 실시하여 법이 있으면 반드시 법에 의거하고 법을 어기면 반드시 조사해야 한다.
둘째, 청렴한 정치를 견지하고 공평하게 법을 집행한다. "미국 식품의약청 직원들이 공정하게 법을 집행하고 청렴청렴정치 몇 가지 규정" 을 단호히 시행하여 법 집행 팀을 엄격히 관리하다. 이 글은 에서 온 것이다. 핑계를 대고 난처하게 하거나, 미루거나, 고의로 하지 않거나, 함부로 하는 것을 엄금하며, 카드로 사리를 도모하고, 약품 생산 경영 활동에 참여하는 것을 엄금한다. 위반자는 법에 따라 규율에 따라 관련자의 책임을 엄중히 추궁한다.
셋째, 규범 적 절차와 효율적인 법 집행을 고수하십시오. 법정 절차에 따라 감독 의무를 엄격히 이행하고, 행정법 집행책임제와 책임추궁제를 진지하게 이행하다. 신고를 접수하려면 "모든 신고는 반드시 받아야 하고, 모든 신고는 반드시 조사해야 하며, 모든 결과는 반드시 조사해야 한다" 며, 행정허가는 "집중 접수, 일회성 통지, 시한 결산" 이다.
넷째, 열정적인 서비스, 문명법 집행을 견지한다. 서비스 약속제와 첫 번째 질문책임제, 행동거지 문명, 행동규범을 엄격히 준수하다. 정무 공개와 전자정무를 통해 작업 작풍을 적극 개선하고, 작업 작풍을 바꾸고, 국민, 편민, 이민을 위해 실질적으로 실천한다. 발전을 세우는 것이 최우선 과제라는 의식을 세우고, 감독과 발전의 관계를 잘 처리하고, 우리 지역의 의약경제가 좋고 빠른 발전에 긍정적인 기여를 한다.
약품품질안전약속 4 국가약품관리법규의 요구를 성실히 관철하기 위해 약품생산업체가 약품품질안전의 제 1 책임자로서의 책임을 충실히 이행하고, 약품생산경영행위를 규범화하고, 사용자에게 제공되는 의료용 산소의 사용 안전을 절실히 보장하기 위해 본 기관은 다음과 같은 약속을 하였다.
1.' 약품관리법',' 약품관리법 시행조례','
2. 의약품 생산 품질 관리 규범 요구 사항을 엄격히 집행하고, 의약품 품질 보증 체계를 보완하며, 내부 품질 관리를 강화하고, 각종 규정제도를 개정하고 보완하며, 의료용 산소 포장의 품질을 보장하고, 기업 판매 행위를 규범화한다.
3. 의료용 산소 관리를 강화하여 의료용 산소의 부적절한 순환을 방지한다. 국가 및 성 식품 의약품 감독 관리 부서의 관련 규정을 엄격히 집행하다.
4. 원료 의용액산소 구매의 품질을 엄격히 관철하고, 공급자의 생산경영 자질을 엄격히 심사하며, 공급자의 관련 증명서, 자료 및 판매 증명서를 입수하고 보존하여, 원료의용유산소가 의용액산소 생산경영 자질을 갖추지 않은 단위나 개인처에서 구매하지 않도록 하고, 무자격 공급자가 무단으로 구매하거나 사용하지 않도록 합니다.
5. 의료용 액산소 저장 검수 제도를 엄격히 집행하여 원료가 거슬러 올라갈 수 있도록 보장합니다. 의료용 액체 산소 저장 (저온 액체 저장 탱크) 은 의료용 액체 산소의 품질을 확인하고 실제 완전한 의료용 액체 산소 구매 기록을 수립하기 위해 차별로 검사해야합니다. 규정 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 입고, 사용 또는 반품되지 않습니다.
6. 의용액산소 저장과 유지제도를 엄격히 집행하고 방진, 오염 방지 등 필요한 조치를 취하여 저온액산소 저장시설 유지기록을 잘 만들어 의용산소 저장품질의 안전과 효과를 보장합니다.
7. 회사가 등록한 의용 산소 포장 공예에 따라 엄격하게 관입 관리를 하고, 현행 기준 (중국 약전 산소) 에 따라 포장된 의용 산소를 공장 검사하고, 진실되고 완전한 배치 생산 기록을 세우다. 규정 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 입고되거나 판매할 수 없습니다.
8. 사회에 합격한 의료용 산소를 판매하고, 진실되고 완전한 판매 기록을 세우며, 추적 가능성을 가지고 있다. 약품불량반응보고 제도를 완비하여 약품불량반응이 발견될 때 약품불량반응감시기구와 식품약품감독부에 제때 보고하도록 합니다. 인체 건강과 생명안전에 해를 끼칠 수 있는 안전위험이 있다는 것을 발견하면 즉시 사용을 중단하고,' 약품 리콜 관리 방법' 에 따라 제품을 정확히 회수하고, 의료용 유산소 공급자에게 통지하며, 식품의약감독부에 보고해야 한다.
9. 의용 산소는 "의약품 생산 품질 관리 규범" 부록: 의용 산소에 따라 분장해야 한다. 분재된 의료용 산소는 식품의약감독부에서 비준하여 발급하고 규정에 따라 품질검사를 진행해야 한다.
10, 식품의약감독부의 감독지도에 적극 협조해 사회 각계와 소비자의 감독을 자각적으로 받아들인다. 만약 당신이 상술한 약속을 위반하고, 고의로 감독을 회피하고, 거짓을 꾸며서 발생하는 모든 결과와 책임은 우리 부서가 부담하고, 식품의약감독부의 행정처리에 적극적으로 협조하고 수용합니다.
특별히 약속드립니다!
의료기관 이름 (도장):
약속 (법정 대리인 또는 기업 책임자):
연락처 전화 번호:
약속 일자: 20xx 년 x 월 x 일