(1) 헌법, 법률, 국무원이 승인한 국가의약품감독국의 직권 범위 규정을 준수하여 당과 국가의 노선, 방침, 정책에 부합한다.
(b) 약물 감독 및 관리의 현실에서, 사실로부터 진리를 찾는다.
(c) 민주적 중앙집권을 관철하고 민주주의를 충분히 발양하다. 제 3 조이 규정에서 언급 된 "행정 법규" 란 헌법과 법률에 따라 국무원이 제정하고 공표하는 다양한 규정을 말한다. 제 4 조이 규정에서 언급 된 "행정 규정" 은 헌법, 법률 및 행정 규정에 따라 국가 의약품 안전청이 행정 업무를 이끌고 관리하기 위해 제정하고 공표하는 다양한 규범 규칙 (기술 표준, 내부 업무 규칙 및 내부 규칙 제외) 을 의미합니다. 제 5 조 국가의약품감독관리국은 국무원 입법계획에 따라 약품감독관리관리행정법규 초안을 작성한다. 약품 감독 관리 행정 법규를 제정하고 발행할 책임이 있다. 제 6 조 국가의약품관리사무소는 우리 국 행정과 입법업무의 통일귀구 관리부서이다. 제 2 장 계획 및 초안 7 조 입법 계획은 연간 계획과 중장기 계획으로 나뉜다.
국가의약제품관리국의 각 기능처 (실) 는 사무실의 통일된 배치에 따라 연간 입법안을 제시하고, 사무실에서 연구 종합조정, 종합조정, 우리 국의 연간 입법계획을 통일적으로 편성하고, 국무회의 비준을 보고한다.
중장기 입법계획은 국무원 법제사무실의 통일된 안배에 따라 편성되어 상무회의 심의를 통과한 후 사무실에서 국무원 법제처에 제출한다. 제 8 조 국가의약품관리사무소는 입법계획의 조직 시행과 행정입법의 조직 조율을 담당하고 있다. 제 9 조 행정 법규 초안 작성 및 제정의 내용은 다음과 같다.
(a) 이름을 결정하다. 행정 법규의 명칭은 법규, 규정 및 방법이다. 행정 업무의 한 측면에 대해 비교적 포괄적이고 체계적인 규정을' 조례' 라고 한다. 어떤 방면의 행정 업무에 대해' 규정' 이라는 몇 가지 규정을 하다. 행정 업무에 대해 좀 더 구체적인 규정을 만들어' 방법' 이라고 부른다. 행정 법규는' 조례' 라고 불릴 수 없다.
(2) 내용을 작성하다. 입법 목적, 지도 사상, 기본 원칙, 주관 부서, 적용 범위, 조정 대상의 권리 의무, 법적 책임, 시행 날짜 등을 포함한다.
(3) 조항을 설정하다. 행정 법규와 행정 규정의 내용은 조문으로 표현된다. 조문은 단락, 항목, 항목으로 나뉘며, 규정에는 많은 장과 절이 있다. 전체 법률은 구조가 엄격하고, 조리가 명확하고, 어휘가 정확하고, 말이 간결하고 간결해야 한다. 제 10 조 행정법규 초안 작성 및 행정규정 제정은 심도 있는 조사와 연구를 통해 중대한 문제에 대한 의견, 특히 행정상대인과 전문가의 의견을 광범위하게 듣고 논증해야 한다. 제 11 조 행정 법규 초안 작성은 관련 행정 법규와의 연결과 조정에 주의해야 한다. 제 12 조 행정법규 초안 작성은 시행 세칙을 제정해야 하며, 통일적으로 고려해야 하며, 행정법규와 그 시행 세칙을 동시에 초안해야 한다. 제 13 조 행정 법규를 초안하고 행정 규정을 제정할 때, 동시에 초안 설명을 작성해야 한다. 설명의 주요 내용은 입법 배경, 입법의 필요성, 초안 프로세스, 초안의 주요 내용입니다. 제 14 조 행정 법규의 초안을 작성할 때, 관리 내용이 같은 현행 행정 법규를 정리해야 한다. 현행 법규가 초안된 법규로 대체될 경우, 초안에서 폐지될 것임을 분명히 밝혀야 한다. 제 3 장 심의와 반포 제 15 조 행정법규 초안은 기능부에서 사무청에 제출하여 심사한 후 상무회의에 제출하여 심의를 거쳐 주임이 국무원에 발급한다. 행정법규 초안은 의장단 사무회의를 거쳐 심의하고 국무회의에 회부하여 토론을 통과해야 한다. 제 16 조 행정법규 초안과 행정규정 심사 심의는 초안 설명 및 관련 자료를 첨부해야 한다. 제 17 조 국가의약제품관리국이 발표한 행정법규는 국무원의 비준을 거쳐 국장이 발표하였다.
행정규정은 상무회의 토론을 거쳐 통과되어 주임이 발표령에 서명했다. 제 18 조 발행령은 발행기관, 번호, 규정명, 통과일 또는 승인일, 발행일, 유효일 및 서명자로 구성됩니다. 발부서는 국 사무실에서 통일적으로 번호를 매긴다. 제 19 조 발표령의 전문은' 중국의학보' 에 실렸다. 석방령의 정식 번역문은 국가의료제품관리국의 비준을 받아야 한다. 제 20 조 행정법규가 공포된 후, 국가의약제품관리사무소는 국무원 법제사무소에 신고하여 등록할 책임이 있다. 제 4 장 부칙 제 21 조 전국인민대표대회 또는 전국인민대표대회 상무위원회가 국가의약제품감독청에 법률초안을 작성하도록 위임한 절차는 본 규정을 참고할 수 있다. 제 22 조 국 사무실은 규정의 개정, 폐지 및 편집 업무를 조직할 책임이 있다. 제 23 조 본 규정은 국가의약제품관리사무소에서 해석한다. 제 24 조 본 규정은 발행일로부터 시행된다.