첫째, 혁신 능력 분석
1, 기본 R&D 실력 세계 전 10
미국과 마찬가지로 중국 생물제약산업의 기초는 대학과 공공연구기관의 연구활동에 의해 마련된 것으로, 둘 다 정부가 후원한 것이다. 경비 채널에는 국가자연과학기금, 하이테크 연구개발계획 (즉 863 프로그램) 및 국가중점 연구실 프로그램이 포함됩니다. 국립자연과학기금 설립 20 여 년 동안 매년 생명과학과 생명기술에 대한 보조금이 총 보조금의 약 3 분의 1 을 차지한다. 국가 중점 실험실 프로그램에서 생명과학과 생명기술 중점 연구실의 수는 7 대 과학 분야 중 1 위를 차지하며 총수의 23.5% 를 차지한다. 과학기술부가 추진하는 중국 하이테크놀로지 연구개발계획 (863 계획) 에서 생명기술은 민간부문 총경비의 4 분의 1 이상을 차지한다.
최근 몇 년 동안 중국은 생물제약 분야의 기초 연구 개발 방면에서 약간의 성과를 거두었다. 출판 논문의 수와 인용 횟수를 보면 중국은 상위 10 위, 중과원도 미국 외 유일하게 상위 10 위 안에 든 연구기관이다.
중국의 생물 의약 산업의 혁신 능력을 어떻게 볼 수 있습니까?
우리나라 바이오제약업계가 기초연구개발 방면에서 세계 최전방에 있지만 기업 차원에서 볼 때 업계 연구개발 수준은 대다수 투자자들에게' 모방' 이라는 인상을 준다. 이와 관련하여 우리는 다음과 같이 생각합니다.
(1) 기술 혁신에는' 문지방 효과' 가 있다. 현재 국내 바이오제약업체들은 아직 이 규모를 갖추지 못하고 있다.
혁신 경제학의 관점에 따르면 기술 혁신은' 문지방 이론' 을 따른다. 즉, R&D 자원이 어느 정도 집중돼야 R&D 성과가 안정적으로 수출될 수 있다. 신약 연구는 높은 투입, 고위험, 장기적인 과정으로 잘 알려져 있다. 중국의 생물제약업체들은 보편적으로 규모가 작고 판매 수입이 적다. R&D 투자가 판매 매출의 비중이 높더라도 절대값은 여전히 작다. 특히 기술 R&D 산업화의 경우 규모 효과가 뚜렷하다. 단일 기업이 대량의 자금을 투자하여 혁신적인 약물 연구를 하는 것은 매우 어려운 일이며, 이는 우리나라 생물제약업체들이 오리지널 연구가 적고, 모조품이 많고, 제품이 반복되는 이유 중 하나이기도 하다.
미국 생물제약산업의 발전을 살펴보면, 대량의 소형 생물제약업체들은 자금 지원을 받지 못한다. 성공적인 생물제약업체 발전을 보면 자본시장, 위험투자, 전통적인 대형 화학제약업체들의 적극적인 참여가 성장의 중요한 원인이다. 이런 방면에서 우리나라는 부서 차원의 발전 단계에 있다. 다른 신흥 산업의 발전 초기와 마찬가지로 생물제약업계의 산업 투자에는 고통, 우여곡절, 외로움, 인내심이 수반되지만, 누가 이것이 유망한 산업이라는 것을 부인할 수 있겠습니까? 바이오 제약 업계의 2 차 시장 투자도 마찬가지다.
(2) 도입, 소화, 흡수는 기술 혁신의 넘을 수 없는 과정이다.
미국 일본 등 선진국은 자주혁신 과정에서 도입, 소화, 흡수 과정을 거쳤다. 중국은 후진국으로서 넘을 수 없는 과정이 있다. 중국 생물제약산업은 기술 혁신이 활발한 산업 중 하나이지만 R&D 강도면에서 선진국과 큰 차이가 있다. 이에 따라 현재 생물제약업계의 연구개발은 여전히 모조 위주로 하고 있다.
바이오테크놀로지 약물 분야에서는 바이오제네틱스가 생명기술이나 생물학 분야의 지적재산권에 의해 더 이상 보호되지 않는 제네릭 의약품으로 정의되었다. 전통적으로 생체 모방 의약품은 브랜드 의약품이 이미 가지고 있는 임상 데이터를 이용하여 신고를 간소화하여 시장 진출에 필요한 시간을 최소화할 수 있습니다. 단, 제형과 복용량이 브랜드 약과 동일하고 투여 방식도 일치해야 합니다.
사실, 재조합 약물의 모방은 소분자 약물보다 훨씬 복잡하다. 소분자 약물과는 달리, 같은 세포에서 같은 유전자를 표현하더라도 비슷한 가공 방법을 채택한다 해도, 재조합약의 모조약이 원래 연구약과 정확히 동일하다는 것을 보증하기는 어렵다. (알버트 아인슈타인, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 생산 비용과 가공 과정의 복잡성이 주요 고려 사항입니다. 그래서 일부 국산 모조 제약 (예: 인슐린 재편) 의 경우 대규모 산업화는 기업의 기술 장벽이다.
둘째, 산업화의 혼란
1, 산업 모델에 대해 생각해보십시오
우리나라 바이오제약 과학 기술 성과의 전환율은 0.5% 에 불과하며, 심층적인 원인은 과학 연구 성과 산업화 모델이다. 생명공학 성과의 전환은 일반적으로 R&D, 파일럿 및 대량 생산의 세 단계를 거쳐야 한다. 이 세 단계의 국제 자본 투자 비율은 1: 10: 100 이고 중국은1.7:/kloc-; 생명과학 분야에 대한 국가의 연구 투자 방향은 주로 과학연구기관이다.
중국의 생물기업은 미국과 마찬가지로 대학, 공공연구기관, 연구원들이 설립한 것이 많다. 중국 질병통제센터가 후운덕원사의 지도 아래 6 개 생물제약업체 창설에 참여하였다. 과학 연구원들이 기업 관리를 잘하지 못하기 때문에, 기업 발전에는 관리 병목 현상이 있다. 미국도 처음엔 그랬지만 벤처투자와 전통적인 대형 제약회사들은 이와 관련하여 매우 중요한 역할을 했다. 대형 제약 회사는 인수, 외부 제휴 또는 프랜차이즈를 통해 바이오제약 회사와 협력하고 자본, 관리 및 마케팅과 같은 모든 측면을 지원합니다. 중국 대형 제약업체들이 자체 연구기관을 설립하거나 다른 생명기술회사와 협력해 혁신능력과 경쟁력을 높이는 것은 필연적인 추세다.
2. 금융 채널
2002 년 이후 중국 생명기술 산업이 벤처 투자를 유치하는 능력이 급격히 떨어졌다. 최근 5 년 동안 중국에는 1080 개 기업 * * * 이 50 억 달러의 벤처 투자를 유치했지만 생물의약업은 총 융자의 5.2% 에 불과했다.
우리나라 벤처 투자의 발전은 환경, 메커니즘, 법률 등의 요인에 의해 영향을 받아 아직 완전한 체계를 형성하지 못했다.
중국 자본 시장의 구조는 완벽하지 않지만, 이런 상황은 점차 변화하고 있다. 새로운 증권법은 기업 상장 요구를 3000 만 주로 바꿔 3 년 연속 흑자 요구를 취소하고 문턱을 낮춰 현재 규모가 작고 실적이 저조한 고성장 기업 상장에 유리하다.
미국 생물제약산업의 발전을 보면 나스닥 시장의 공로가 없어서는 안 된다. 올해 전국 양회 기간 동안 창업판을 빨리 내놓겠다는 제안이 인기를 끌고 있다. 최종 상장 규칙은 아직 발표되지 않았지만, 창업판의 출시는 이미 현에 화살을 맞았다. 확실한 것은 창업판의 상장 조건이 마더보드보다 낮고 융통성이 있어 바이오제약업체들의 전체 투자기간에 큰 장점이 될 것이라는 점이다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 성공명언)
셋째, 발전 방향
1, 중국의 발전 모델은 미국과 더 비슷하다.
각국의 바이오제약 산업 발전 모델을 비교해 볼 때 중국과 미국은 다음과 같은 이유로 더 비슷하다.
(1) R&D 와 산업화 수준으로 볼 때 중국 전체가 미국의 1 단계, 즉' 유전공학을 이용한 가공기술로 단백질 생산' 단계에 있지만, 중국은 일부 기술분야에서 이미 3 단계로 발전했다. 예를 들면 약물 분자 설계와 같은 세계 선두에 있다. 여기서 언급할 만한 것은 치료성 B 형 간염 백신이다. 미국과 마찬가지로 중국에는 과학연구기관에서 탈태한 소규모 생명기술회사가 대거 있는데, 발기인과 경영진은 대부분 과학연구원이다. 유럽과 일본의 경우, 유럽은 생명기술의 기초연구개발 방면에서 미국보다 뒤처져 있으며, 유럽의 생명기술 혁신은 대기업 내 R&D 팀이 많이 진행하며 미국 독립소기업과는 크게 다르다. 일본의 기초 연구 개발이 비교적 약하고 생명기술의 주요 응용 분야는 발효이다.
(2) 국가혁신체계로 볼 때 미국은 과학연구기관의 기초연구개발에 힘써 노력해 왔으며, 이는 미국이 먼저 돌파할 수 있는 주요 원인 중 하나다. 중국도 생명과학의 기초과학 연구를 매우 중시하고 있으며, 이 분야에 대한 투자는 모든 학과에서 1 위를 차지하고 있다.
2. 재조합 단백질 약물은 여전히 주류를 차지하고 있으며, 일부 분야에서는 돌파구가 있을 것이다.
우리는 주로 생물제약기업을 두 가지 범주로 나눕니다. 하나는 유전공학의 가공기술을 이용하여 단백질을 생산하는 기업이고, 다른 하나는 유전학과 분자생물학 분야의 선진 기술을 연구 도구로 이용하는 기업입니다. 전자는 안진을 대표로 하고, 후자는 유전자택을 대표한다.
유전자 공학 가공 기술을 이용하여 단백질을 생산하다 (1).
향후 5- 10 년 동안 중국 생물제약산업은 여전히 단백질 재편을 위주로 할 것이며, 이는 세계 생물제약산업의 발전 추세와 일치한다. 이 약품의 연구 개발 방향은 추적 연구 개발, 개선 연구 개발, 오리지널 연구 개발의 세 가지 범주로 나눌 수 있다. 후속 연구 개발은 새로운 적응증을 완전히 복제하거나 선별할 수 있습니다. R&D 를 개선하면 재구성, 재구성 및 화학적 수정을 통해 기존 제품이 안전성 (부작용 감소), 효과 및 장기 효과 (반감기 연장, 용량 및 사용 횟수 감소) 면에서 기존 제품보다 우수할 수 있습니다. 오리지널 개발은 새로운 유전자와 새로운 분자의 메커니즘에 기반을 두고 있다. R&D 품종 선택에서' 일명 놀라운' 제품이 여전히 주요 연구의 출발점이 될 것으로 보인다. 이는 국내 바이오제약업체들의' 얼렁뚱땅' 때문이 아니다. 전 세계적으로 볼 때, 기존의' 중량폭탄' 단백질 약품을 개조하는 것은 큰 발전 추세이다. 예를 들어 안진' 다섯 송이의 금화' 중 하나인 Aranesp 는 사실 Epogen 의 장기 변종이다.
또 다른 주목할 만한 측면은 생산 능력의 향상이다. 중국뿐만 아니라 전 세계적으로 바이오제약 산업의 생산능력 부족이 구조 조정 약물 개발의 병목 현상이 되고 있다. 생산능력 부족으로 생산 원가가 증가하여 어느 정도 산업화가 제한되었다. 즉, 생산 능력의 장점은 장벽입니다.
(2) 유전자와 분자생물학 분야의 선진 기술을 연구 도구로 삼다.
이런 부류의 범위는 매우 넓다. 산업화와 국내 현황을 감안하면 주로 치료성 단일 복제 항체 및 치료성 백신을 포함한 표적약을 가리킨다. 표적약의 개발은 미래의 생물제약의 주요 발전 방향 중 하나가 될 것이다.
국산 단일 복제 항체 약품은 급속히 발전하여 현재 시장에 1 1 단일 복제 항체 약품이 있는데, 이 중 국내에서 자체 개발한 것은 6 개, 임상 연구 단계에 있는 것은 5 개이다. 우한 생물제품 연구소에서 개발한 주사용 항인 T 림프세포 CD3 항원 단일 복제 항체 (CD3 항원 단일 복제) 은 우리나라 최초로 상장을 승인한 자주연구개발 항체. 베이징 백태생물과 쿠바가 공동으로 개발한 새로운 유형의 암 치료제인' 인간화 항인표피성장인자 수용체 단일 복제 항체' (상품명: 태신생) 는 우리나라가 승인한 첫 개인원화 단일 복제 항체 약이다. 제 4 군의대학과 청두화신이 공동 개발한 미토시단 항주사액 (상품명: 리카틴) 은 세계 최초의 원발성 간암 치료에 쓰이는 약이자 우리나라 최초의 자주지적재산권을 가진 항체 약이다.
중국 치료성 백신 분야에서 가장 기대되는 성과는 치료성 B 형 간염 백신이다. 우리 보고서' 치료성 B 형 간염 백신의 베일을 벗기세요' 를 참고하세요. 최초의 치료성 단일 복제 항체 처럼 국내외에서 이 분야의 R&D 가 논란이 되고 있다. 이러한 기술은 우수한 치료 원리로 미래의 생명기술의 발전 방향 중 하나가 될 것이며, 우여곡절이 있을 수 있으며, 투자자들은 더 큰 위험을 감수해야 한다는 것은 부인할 수 없다. 하지만 바이오제약업계의 짧은 발전 역사를 돌이켜 보면, 분쟁, 우여곡절, 위험은 항상 함께 존재하지만, 누가 그 업계의 발전을 막을 수 있겠습니까? 큰 파도 토사 업계가 나아가는 동안에만 업종/회사의 성장을 열심히 공부하고 공유할 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 일명언)