의학 직업 윤리, 규율 준수, 직업 헌신; 품질 중심, 신용 우선; 긴급 사람들의 어려움, 생명을 구하고 부상을 돕는다; 문명장사, 열정적인 서비스 단결하여 협력하다. * * * 한마음 한뜻으로 협력하다.
3. 의약품 구매, 판매 및 컨설팅 서비스에 종사하는 의약품 구매 및 판매인의 직업 기준. 직업은 초급 (5 급), 중급 (4 급), 고급 (3 급) 의약품 매매인의 세 등급으로 나뉜다. 제 2 장 교과점 1. 의약품 관리법 입법의 목적: ① 의약품 감독 및 관리 강화; (2) 의약품의 품질을 보장한다. (3) 인간의 약물 안전을 보장한다. (4) 국민의 건강과 약의 합법적 권익을 보호한다. 의약품 관리법 및 그 시행 규정의 주요 내용: 의약품 관리법 (200 1 개정) * * 총 10 장, 106 조. 포함: 일반 규칙 제약 제조 기업 관리; 제약 사업 관리; 의료기관의 의약품 관리 의약품 관리 의약품 포장 관리 의약품 가격 및 광고 관리; 의약품 규제 법적 책임 부칙' 의약품 관리법' 에서 의약품 생산경영기업의 설립 조건으로는 인력 조건, 하드웨어 조건, 품질 관리 조건, 소프트웨어 조건 등이 있다. 의약품 관리법 시행 조례 *** 10 장 86.
2. 약품경영기업은 반드시' 약품경영품질관리규범' 에 따라 약품을 경영해야 한다. 의약품 감독 관리를 강화하고, 약품 유통질서를 규범화하고, 국민의 건강과 생명안전을 보장하기 위해, 정부 부처는 일련의 규범성 문건을 내놓아 약품 유통질서 관리를 강화하였다. 이 가운데 신판' 약품 경영 품질 관리 규범' 과 그 시행 세칙은 원래 국가의약품감독국이 2000 년 발표했다. 의약품 관리법' 은 약품 경영기업이 반드시' 약품 경영 품질 관리 규범' 에 따라 약품을 경영하고 경영기업을 위해 GSP 를 실시하기 위한 법적 기반을 마련해야 한다고 분명히 규정하고 있다.
3. 중화인민공화국약전 * * * 중화인민공화국약전은 약품규격과 기준이 포함된 국가코드를 가리킨다. 중화인민공화국 약전' ('중국약전') 은 국가약전위원회가 편성하고, 정부는 반포하고 시행하며 법적 구속력을 가지고 있다. 중국 약전 (20 10 판) 은 총론, 본문, 부록, 색인의 네 부분으로 구성되어 있다. 약전에 실린 품종은 반드시 효능이 정확하고 부작용이 적으며 품질이 안정된 품종이어야 한다. 약전은 한 나라의 의약품 생산, 의료 및 과학기술 수준을 어느 정도 반영하며 인민용 약의 안전성과 유효성을 보장하고 약품 연구와 생산을 촉진하는 데 중요한 의의가 있다. 우리나라의 현행' 중국 약전' (20 10 판) 은 세 부분으로 나뉜다. 첫 번째 부분은 한약재, 한약조각, 중성약, 두 번째 부분은 화학약품, 항생제, 방사능을 포함하고, 세 번째 부분은 주로 생물제품을 포함하고 있다. 4. 인터넷 정보 서비스 ICP 는 인터넷을 통해 인터넷 사용자에게 의약품 (의료기기 포함) 정보를 제공하는 서비스 활동을 말합니다. 분류 관리 방식을 실행하는데, 그 중 경영은 허가증 제도를 실시한다. 비운영 아카이브 시스템. 인터넷 의약품 의료 기기 정보 서비스 승인 절차: 신청 접수-심사-검토-심사-행정 허가 결정. 기업을 설립하여 등록지 (성) 약품감독기관에 신청서를 제출하다. 5. 약품불량반응보고제도약품불량반응: 약물목적과는 무관 (약목적과는 맞지 않거나 환자에게 불편과 상해를 가져옴) 또는 합격약품의 정상적인 사용용법에 따른 의외의 불량반응. 부작용, 독성 반응, 알레르기 반응 등. 제 3 장 교과점 1. 약물은 동물약, 식물약, 광물약, 합성약 또는 반합성약, 생물제품 등 출처별로 분류된다. 약리작용별: 중추신경계, 주변신경계, 순환계, 소화시스템, 호흡기계, 비뇨계, 혈액시스템, 내분비계 약물, 항미생물, 항기생충, 진단약. 임상 용도: 해열 진통제, 진기침약, 평식약, 강압제, 항십이지장궤양제, 항종양제, 구충제, 피임약, 소독 방부제 등. 투여 경로: 경구제, 외용제, 주사제, 에어로졸, 코방울, 안용제 등. 제제의 물리적 형태: 고체제, 반고체제, 액체제 및 기타 제제. 약품 경영 습관에 따라 분류하다: (1) 정제.
(2) 주사. (3) 보수제. (4) 가루. 2. 약의 치료용량은 최소 유효량과 최대 복용량 사이에 치료작용을 일으킬 수 있는 복용량을 말한다. (1) 일반적으로 사용되는 복용량은 최소 유효 복용량보다 크고 최대 복용량보다 작은 복용량입니다. 임상용 약은 치료 효과와 약물 안전을 보장하기 위해 자주 쓰이는 복용량을 사용한다. (2) 안전범위는 최소 유효량과 최소 중독량 사이의 범위다. 범위가 클수록 약이 안전할수록, 그렇지 않으면 중독을 일으키기 쉽다. 복용량은 약의 양을 가리킨다. 복용량은 체내에서 약물의 농도를 결정할 수 있기 때문에 일정 범위 내에서 복용량이 클수록 혈약 농도가 높을수록 작용이 강해진다. 그러나 복용량이 일정 범위를 넘으면 혈액 농도가 계속 상승하면 독성 반응, 중독, 심지어 사망까지 초래할 수 있다. 따라서 임상용 약은 복용량을 엄격하게 통제해야 한다. 3. 약물제형의 특징 (교재 45 페이지 참조) 주사제, 정제, 캡슐제, 환약, 에어로졸, 연고제 등. 4. 약품포장표시 (1) 약품명. 통용명은 국가의약제품관리국의 비준을 거쳐 국가 정식 약품 표준에 등재된 법정약품명입니다. 약품의 통용명은 상품명으로 등록할 수 없다. 상품명은 의약품 생산업체가 명명하고 해당 국가 관련 부서에 등록한 약품 브랜드 이름으로? 의 상징. 상품명의 글꼴은 단일 단어 면적으로 계산되며 일반 이름에 사용된 글꼴의 절반을 초과할 수 없습니다. 상품명은 일반명을 써서는 안 되며, 그 글자체와 색깔은 일반명보다 더 두드러지고 눈에 띄어서는 안 된다. (2) 의약품 등록 상표는 문자, 기호 및 그래픽으로 구성됩니다. 의약품 판매 포장 및 기타 홍보 자료에 대한 특수 로고이며 의약품 생산자가 자사 제품을 다른 유사한 제품과 차별화하는 로고이기도 합니다. 등록 상표를 인쇄하는 방법은 하나를 인쇄하는 것입니까? 。 R 은 영어 등록 상표의 약어로 등록의 의미입니다. 등록 상표는 10 년 동안 유효합니다. (3) 약품 비준문호 약품 비준문호는 약품 생산의 합법성의 상징이다. 약품 비준문 형식 통일: 국약 준자+1 비트 글자 +8 자리 숫자 한의학 고시+1 비트 글자 +8 위 화학의학-한약-한약-한약.
생물 제품-국약 준 (심사) 자 s xxxxxxxxxx 수입약-국약 준자 j xxxxxxxxxxx 의약 부형제-국약 준자 f xxxxxxxxxx 체외 화학진단 시약-국약 준자 t xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 한약보건약-국약 준자 b xxxxxxxxxxxxxxx 여기서 h 는 화학약품을 나타내고 규정에 따르면 약품 포장에 유효기간 마감일을 표시해야 한다. 일반 유효기간의 표현은 연별로 정렬되어 있다. 예를 들면 유효기간은 X 년 X 월까지이다. 유효 기간: 약물이 최종 발효된 날짜를 나타냅니다. 파라세타몰 정제의 생산일은 20 10-06- 19 이고 유효기간은 20 13-06- 18 이다 유효 기간: 약이 무효가 되는 날짜를 나타냅니다. 어떤 약품의 유효기간이 2009 년 6 월 18 인 경우 2009 년 6 월 17 까지 사용할 수 있으며 6 월 18 부터 사용할 수 없음을 의미합니다. 만료 날짜 /exp (만료 날짜) 는 해외에서 생산된 수입 약품의 만료 날짜를 나타내는 데 자주 사용됩니다. 또는 유효기간을 베보로 표시하세요. (5) 특별히 관리되는 약품 (마취제, 정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품), 외용 약품, 처방전이 없는 약은 반드시 포장에 요구 사항을 충족하는 표지판이 찍혀 있어야 한다. (6) 의약품 로트 번호는 제약 공장 생산 번호의 표시이다. 규정된 한도 내에서 같은 연속 생산주기에서 생산된 일정량의 성질과 품질이 같은 약품은 한 묶음이다. 각 약품은 지정된 제품 로트 번호가 있어야 한다. 약품의 로트 번호에 따르면 이 약품의 생산 역사를 거슬러 보고 약품의 출하 기간을 판단하여 선생산, 선판매, 선용원칙을 쉽게 파악할 수 있어 장기 보관 후 변질을 막을 수 있다. 또 약품의 샘플링 검사는 제품 로트 번호에 따라 처리한다. 제품 로트 번호 식별: 우리나라 제약업체들은 일반적으로 로트 번호를 6 자리 숫자로, 처음 2 자리 숫자는 연도, 중간 2 자리 숫자는 월, 마지막 2 자리 숫자는 약품의 생산 배치를 나타내고, 어떤 기업은 생산일로 로트 번호를 표시한다. 제품 로트 번호가 040 125 이면 2004 년 6 월 생산된 25 번째 배치를 나타냅니다. 수입 약품의 로트 번호는 각 나라의 생산업자가 결정한 것으로, 표현이 매우 일치하지 않아 여기서 생략되었다.
보건부가 발표한' 처방전관리방법' 제 50 조: 처방약을 조제하는 의료기관은 처방을 잘 보관해야 한다. 일반 처방, 응급처방, 소아과 처방전 보관기간은 1 년, 의료용 독성약품과 2 종 정신의약품 보관기간은 2 년, 마취제와 1 류 정신의약품 보관기간은 3 년이다. 제 6 장 요령 1. 처방약과 처방전이 없는 약 (1) 처방약은 집업 의사나 집업 보조의사 처방으로만 구입하고 사용할 수 있는 약이다. (2) 처방전이 없는 약은 집업 의사나 집업 보조의사 처방전 없이 스스로 판단, 구매, 사용할 수 있는 약이다. 약물의 안전성에 따라 A, B 두 가지 범주로 나뉜다. 첫 번째 범주에는 타원형 홍백자가 표시되고, 두 번째 범주에는 타원형 녹색백자가 표시되어 있다. (3) 처방전없이 구입할 수있는 의약품 선택 원칙: 2000 년 6 월 5438+ 10 월 1 일 "처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품 분류 관리 조치 (시행)" 시행, 2004 년부터 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품 전환 평가 실시, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 목록 2. 보건부 처방전보관령 & gt 제 50 조: 처방약을 조제하는 의료기관은 처방전을 잘 보관해야 한다. 일반 처방, 응급처방, 소아과 처방전 보관기간은 1 년, 의료용 독성약품과 2 종 정신의약품 보관기간은 2 년, 마취제와 1 류 정신의약품 보관기간은 3 년이다. 3. 공통 배합식 약어 (122 페이지 공통 배합식 약어 비교표 참조). 4. 배합식 유효 기간 및 배합식 수량 (1) 은 배합식 발행 당일에 유효합니다. 특수한 경우는 유효기간을 연장해야 하며, 처방전 의사는 유효기간을 명시해야 하지만 유효기간은 최대 3 일을 초과할 수 없습니다. (2) 처방전 사용량은 보통 7 일을 넘지 않으며, 응급처방 사용량은 보통 3 일을 넘지 않는다. 어떤 만성병, 노인병 또는 특수한 상황에 대해서는 처방전 복용량을 적당히 연장할 수 있지만, 의사는 원인을 밝혀야 한다. (3) 마취약 처방, 주사제 각 처방은 상용복용량이다. 제어 방출 제제의 각 처방은 7 일 복용량을 초과 할 수 없습니다. 다른 투약 형태의 각 처방은 3 일 복용량을 초과해서는 안 된다. (4) 제 1 종 정신의약품 처방은 주사제 처방당 상용복용량이다. 제어 방출 제제의 각 처방은 7 일 복용량을 초과 할 수 없습니다. 다른 투약 형태의 각 처방은 3 일 복용량을 초과해서는 안 된다. 메틸에스테르가 어린이 주의력 장애를 치료할 때, 각 처방은 15 일 복용량을 초과해서는 안 된다.
(5) 2 종 정신약품의 각 처방은 일반적으로 7 일 복용량을 초과해서는 안 된다. 의사는 만성병 또는 특정 특수한 상황을 앓고 있는 환자에게 처방전 복용량을 적당히 연장할 수 있는 이유를 설명해야 한다. 제 7 장 포인트 1. 첫 번째 단일 기업은 약품을 구매할 때 본 기업과 첫 수급 관계가 발생한 약품 생산 또는 경영기업을 말한다. 2. 제 1 품종은 본 기업이 처음으로 약품 생산업체에서 구매한 약품을 가리킨다. 3. 약품판매절차 (1) 처방약 판매수취인-처방전감사-가격요금-처방전배치-검증-발약은 실무약사나 약사가 처방의 완전성, 규범성, 합리성에 대해 심사한다. 내용은 다음과 같습니다: 1) 배합식 작성 감사의 내용은 다음과 같습니다. ① 배합식 내용이 완전한지 확인합니다. (2) 글쓰기가 규범적인지, 글씨가 선명한지 여부. (3) 집업 의사의 서명이 있는지 여부. (4) 2 종 정신의약품 처방이 특수처방인지, 의료기관 도장이 있는지, 환자 주민등록번호를 기록할지 여부. ⑤ 처방이 규정에 따라 쓰여졌는지 여부. ⑥ 수정 후 집업 의사의 서명이나 도장이 있는지 여부. 2) 약의 합리성과 안전심사의 내용은 다음과 같다. ① 피부검사를 해야 하는 약물의 경우 처방전자가 알레르기 실험과 결과 판단을 명시하는지 여부; ② 처방약이 임상 진단과 일치하는지 여부; ③ 복용량과 사용법이 올바른지 여부; ④ 투약 형태 및 투여 경로가 합리적인지 여부; ⑤ 반복적 인 투여가 있는지 여부; ⑥ 약물 상호 작용 및 호환성 금기가 있는지 여부. (2) 처방전없이 구입할 수있는 의약품 판매 옵션 (또는 전문 기술자 추천)-판매 영수증 발행-수수료-처방전없이 구입할 수있는 의약품 판매와 처방전없이 구입할 수있는 의약품 판매의 주요 차이점은 소비자가 의사의 처방전없이 구입할 수 있다는 것입니다. 약국의 공인 약사, 약사 또는 의약품 판매원에게 문의 할 수 있습니다. 을류 OTC 약품도 약품감독관리부에서 승인한 슈퍼마켓과 대형 매장에서 구입할 수 있습니다. 제 8 장 적분 1. 의약품 전시 원칙 ① 의약품과 비 의약품의 별도 전시; ② 처방약은 OTC 약품과 별도로 진열되며, 처방약은 필요에 따라 판매할 수 없습니다. ③ 내과와 외과학을 따로 전시한다. ④ 고체 약품과 액체 약품을 별도로 전시한다. ⑤ 쉽게 들을 수 있는 약품은 다른 약품과 별도로 진열되어 있다. ⑥ 위험물을 전시해서는 안 된다. 표시해야 하는 경우 대체 또는 빈 패키지만 표시할 수 있습니다. ⑦ 뜯어낸 약품은 뜯어낸 카운터에 보관하고 원래의 포장 라벨을 유지해야 한다. ⑧ 한약 조각이 적재되기 전에 재검사해야 하고, 잘못된 통이나 꼬치 통이 없고, 통표는 고쳐야 한다.
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(20 14.05.2 1) 의약품 마케팅 실무 교육 및 연구 (본문)
(20 14.05.2 1) 의약품 마케팅 실무 교육 및 연구 (본문)
유재원: 의약품 마케팅 실무 교육 세미나는 주로 교육 중점 내용, 시험 복습 등 관련 문제를 논의한다.
선생님들 안녕하세요! 의약품 마케팅 실습 과정의 교육 및 연구 활동에 오신 것을 환영합니다! 함께 교학 체험을 즐기고, 교학에서 직면한 문제를 토론하다.
각 장 강의 요점
제 1 장 강의 요점
1. 의학 직업 윤리의 기본 원칙
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환자를 중심으로, 사람들의 병을 예방하고 치료하는 것을 보장한다.