"국가 필수 의약품 제도 수립에 대한 의견", "국가 필수 의약품 카탈로그 관리 방법 (임시)" 및 "국가 필수 의약품 카탈로그 (기층 의료 위생 기구 장비 사용) (2009 년판)" 세 문서의 동시 발표와 함께 국가 필수 의약품 제도를 수립하는 역사적 작업이 중국에서 본격적으로 시작되었습니다.

도시와 농촌 주민을 포괄하는 의약품 공급 보장 체계를 구축하는 것은 의료 개혁이 추구하는 기본 의료 위생 제도의 네 가지 주요 제도 중 하나이다. 이 제도의 가장 중요한 기초는 바로 국가 기본의약품 제도이다.

8 월 19 일 기자는' 필수 의약품' 의 개념, 필수 의약품 제도의 유래, 이번 필수 의약품 목록 선정 과정, 카탈로그가 약값에 미치는 영향 등에 대해 관련 전문가를 인터뷰했다.

1970 년대 필수 의약품 제도의 기원

5438+08 년 6 월 발표된' 국가 필수 의약품 제도 수립에 관한 의견' 과' 국가 필수 의약품 카탈로그 관리 방법 (임시)' 에는 기본 의약품이 기본 의료 위생 요구 사항 충족, 제형 적합성, 합리적인 가격, 공급 보장, 대중이 공평하게 이용할 수 있는 약품이라는 정의가 있다. 국가 필수 의약품 제도는 필수 의약품의 선택, 생산, 유통, 사용, 가격 책정, 상환, 모니터링 및 평가를 효과적으로 관리하는 제도로 공중 보건, 의료 서비스 및 의료 보장 시스템과 연결되어 있습니다.

국가정책규정사 부국장은 기자에게' 기본약' 의 개념은 1970 년대에 세계보건기구 제기된 것으로, 기본 의료수요를 충족시킬 수 있고, 수량이 충분하며, 적용 가능하며, 시민들이 공평하게 즐길 수 있는 약물을 가리킨다. 각국의 공공의료보장체계는 국민의 모든 약값을 지불할 수 없기 때문에 열거된 약품은 모두 적절히 선정되어 필수 의약품 목록을 작성했다. 65438-0975 세계보건기구 은 개발도상국 에 국가 필수 약물 제도 를 국민 의 기본 의료 수요 를 보장하는 약품 공급 관리 제도 의 기초 로 추천하였다.

쑤 (Xu) 는 국가 필수 약물 시스템이 국가 약물 정책의 핵심이며 필수 의약품의 선택, 생산, 유통, 사용, 가격 책정 및 자금 조달을 효과적으로 관리하여 필수 의약품의 공정성과 접근성, 안전, 효과 및 합리적 사용을 보장하는 시스템이 주로 세 가지 측면을 포함한다는 점을 강조했다. 하나는 의약품의 생산과 공급을 보장하는 것이다. 두 번째는 약물의 가용성을 높이는 것이다. 셋째, 주민들의 약물 사용 부담을 높이십시오. 현재 105 개국이 이미 국가 필수 의약품 제도를 개발하고 있으며, 160 여개국에는 국가 필수 의약품 목록이 있다.

65438 부터 0979 까지 우리나라는' 기본약' 이라는 개념을 도입하기 시작했다. 65438 에서 0982 까지 국가는 첫 번째 국가 필수 의약품 목록을 발표하고 2004 년에 네 차례 조정을 진행했다. 우리나라가 완전한 국가 필수 의약품 제도와 정책을 세우지 않았기 때문에, 필수 약물 관리는 줄곧' 목록 무시스템' 상태에 있었기 때문에 인민 대중의 필수 약품은 효과적으로 보장되지 않았다. 국내외의 실전 경험에 따르면 필수 의약품 관리는 필수 의약품 목록 작성뿐만 아니라 필수 의약품의 생산 구매 배송부터 사용, 상환, 가격 등에 이르는 관리 제도와 정책도 수립해야 한다.

307 개의 약품 품종 목록 제정은 5 대 절차를 거쳤다.

이번에 발표된 필수 의약품 목록에는 화학약품과 생물제품, 중성약, 한약조각 세 부분으로 총 307 종의 약품이 포함되어 있다. 화학약품과 생물제품은 주로 임상약리별로 분류되며, ***205 개 품종입니다. 중성약은 주로 기능별로 분류되며, *** 102 품종입니다. 한약조각에는 구체적인 품종이 열거되지 않고, "국가 표준을 반포한 한약조각 () 은 국가 기본약 () 이며, 국가가 별도로 규정한 것은 제외한다" 고 규정하고 있다.

카탈로그에서 화학약품과 생물제품의 경구 완화제형에는 경구 일반편, 장용편, 분 산성 정제, 하드 캡슐, 장용 캡슐, 소프트 캡슐 등이 있다. 경구 완화제형에는 서방 형 정제, 제어 방출 정제, 서방 형 캡슐 및 제어 방출 캡슐이 포함됩니다. 외부 연고 유형에는 연고와 크림이 포함됩니다. 주사제는 주사액, 주사용 무균가루, 주사용 농축 용액을 포함한다. 중성약의 제형은 따로 열거되지 않았다.

기자는 페니실린, 아목시실린, 에리스로 마이신, 감기 열 알갱이 등 흔한 약품이 모두 발표된 목록에 나타났다고 지적했다. 현재 우리나라에 상장된 약품은 16000 여 종으로, 같은 품종을 생산하는 기업은 수백 개에 달하는 것으로 알려졌다. 국내외 의료약품의 경험과 교훈은 의료시장 품종이 너무 많아 의료기관의 합리적 약물 사용에 불리하며 약품 사용 효율의 전반적인 수준을 높이기가 어렵다는 것을 알려준다.

보건부 의약품 정책 및 필수 의약품 제도사 정홍은 기자에게 국가 필수 약품의 선택은 예방, 안전, 효과, 합리적인 가격, 사용 편의성, 중양약 병행, 기본보장, 임상 우선, 기본설비 원칙을 따르고, 우리나라 약품의 특성과 국제 경험을 결합하여 품종 (제형) 과 수량을 합리적으로 확정한다고 말했다. 이 목록을 작성하는 것은 기본 공중 보건 서비스 제도, 기본 의료 서비스 제도 및 기본 의료 보장 제도와 연계되어야 한다.

정홍은 중국의 국가 필수 의약품 카탈로그에는 기층의료보건기구와 기타 의료기관의 두 부분이 포함되어 있다고 말했다. 6 월 5438+08 일, 국가 필수 의약품 카탈로그 (기층의료보건기구 장비 사용) (2009 년판) 가 미리 발표됐다. "국가 필수 의약품 목록 (기타 부분)" 은 기층 부분에 대한 확장으로 공립병원 개혁 시범과 함께 가능한 한 빨리 제정해 반포한다.

국가 필수 의약품 목록을 만드는 절차는 무엇입니까? 정홍은 기자들에게 1. 국가 필수 약물 데이터베이스에서 무작위로 전문가를 추출하여 카탈로그 컨설팅 전문가 그룹 및 카탈로그 평가 전문가 그룹을 설립한다고 말했다. 컨설팅 전문가는 카탈로그 평가 작업에 참여하지 않으며, 평가 전문가는 카탈로그 작성 컨설팅 작업에 참여하지 않습니다. 둘째, 컨설팅 전문가 그룹은 선정 범위에 포함된 약물의 증거의학, 약경제학, 기술평가에 따라 선발 의견을 제시하여 후보 명단을 형성한다. 셋째, 평가 전문가 그룹은 대체 카탈로그에 투표해 카탈로그 초안을 만들었다. 넷째, 카탈로그 초안을 관련 부서의 의견을 구하고, 수정한 후 초안을 형성한다. 5. 초안은 국가기본약작업위원회에 제출하여 심의한 후 보건부에서 발표할 수 있도록 허가한다.

3 년마다 카탈로그를 조정하는 것은 고정불변이 아니다.

"국가 필수 의약품 목록은 정적이 아니다. 국가 필수 의약품 카탈로그는 비교적 안정적인 수량을 유지하는 기초 위에서 동적 조정과 관리를 실시한다. 원칙적으로 3 년마다 한 번씩 조정한다. 필요한 경우, 국가 필수 의약품 작업위원회는 적시에 조정을 조직할 것이다. " 정홍이 말했다.

조정의 종류와 수에 영향을 줄 수 있는 요소는 무엇입니까? 보건부 합리약전문가위원회 부주임 주샤오청 () 은 우리나라 기본의료위생수요와 기본의료보장수준의 변화, 우리나라 질병스펙트럼의 변화, 약품불량반응의 모니터링과 평가, 국가기본의약품 응용의 모니터링과 평가, 상장약품의 증거의학과 약경제학 평가 등이 카탈로그 품종과 수량을 조정하는 원인일 수 있다고 밝혔다.

주샤오청은 현재 6 종의 약품이 국가 기본의약품 목록 선정에 포함되지 않고 있으며, 멸종 위기에 처한 야생동물을 포함하고 있다고 말했다. 주로 자양보건에 사용되며 남용하기 쉽다. 임상 치료가 선호되지 않습니다. 심각한 불량반응으로 국가식품의약품감독관리부는 생산, 판매 또는 사용 중단을 명확히 규정하고 있다. 국가 법규를 위반하거나 도덕적 요구 사항을 충족하지 못한다.

국가 필수 의약품 목록에 들어간 약품 품종은 어떤 상황에서 반드시 목록에서 전출해야 합니까? "A * * * 는 약품 기준 취소를 포함한 다섯 가지 경우를 포함한다. 미국 식품의약감독국은 이미 그 약품승인증을 철회했다. 심각한 불량반응이 발생하다. 약물 경제학 평가에 따르면 위험효과나 비용효과보다 더 좋은 품종과 국가기본약업무위원회가 이전해야 한다고 생각하는 다른 상황으로 대체할 수 있다. " 주샤오청은 설명했다.

명확한 시간표는 25% 를 기대할 만하다

2008 년 6 월 5438+08 일 발표된' 국가기본약제도 수립에 관한 시행의견' 은 우리나라의 국가기본약제도 수립 시간표를 명확하게 설명했다. 2009 년 각 성 (구, 시) 의 30% 가 도시 지역사회보건서비스 기관과 현 (기층의료보건기구) 을 운영하여 시행을 포함한 기본약제도를 시행했다. 20 1 1 까지 국가 필수 의약품 제도를 초보적으로 건립하다. 2020 년까지 도시와 농촌을 포괄하는 표준화된 국가 기본의약품 제도가 전면적으로 시행되었다.

보건부 장관은 6 월 5438+08 일 열린 TV 전화 회의에서 카탈로그 작성의 아이디어는 최근 개혁의 중점, 즉 기층, 기층, 기층을 강조하는 것이라고 밝혔다. 기본 의약품 카탈로그가 기층 의료 보건 서비스 체계 건설과 공립병원 기관 개혁의 필요성에 더 잘 적응할 수 있도록 하다. 카탈로그가 발표되면 각지에서 카탈로그를 중심으로 필수 의약품 구매, 배송, 장비 및 사용 준비를 잘 해야 한다.

보건부 의약품 정책 및 필수 의약품 제도사 주임 정홍은 규정에 따라 국가 필수 의약품 카탈로그에 포함된 모든 약품이 정부 정가 범위에 포함된다고 밝혔다. 필수 의약품 카탈로그가 발표되자 국가발전개혁위는 원칙적으로 약품 통용명에 따라 필수 의약품 소매지도가격을 제정하고 발표했다. 필수 의약품의 정가는 대중과 공장의 이익을 고려할 것이다. 기업이 적절한 이윤 공간을 확보하고 기업이 필수 약품을 생산하도록 독려하면서 필수 의약품 가격을 합리적으로 낮추는 것을 고려해야 한다.

관련 전문가 분석에 따르면 국가가격주관부의 초보적인 추산에 따르면 필수 약품의 평균 가격은 약 10% 하락했다. 동시에, 기본약품은 기층 제로 차이율에서 판매되어 15% 의 약품 가산을 취소한다. 즉, 양자를 합치면 서민들이 기층의료보건기구에서 기본약을 구입하면 가격이 최소 25% 싸다는 것이다.

양지명 인적자원사회보장부 차관도 지난 6 월 8 일 65438 일 2009 판 의료보험 카탈로그가 올해 6 월 말까지 발표될 예정이며, 1 1, 필수 약품은 모두 의료보험 카탈로그에 포함되며 환급률은 비필수 약물보다 훨씬 높을 것이라고 밝혔다.

오랫동안 백성들의 진찰을 점진적으로 해결하는 데 있어서, 의심할 여지 없이 거대한' 좋은 소식' 이 될 것이며, 모든 시민들의 기쁨과 기대를 받을 만하다.