제 2 조이 조치에서 언급 된 "의료 품질" 이란 기존 의료 기술 수준, 조건 및 능력 하에서 직업 윤리 및 진단 및 치료 규범의 요구 사항에 따라 임상 진단 및 치료 과정에서 환자에게 의료 서비스를 제공하는 정도를 의미합니다.
제 3 조이 조치에서 언급 된 "의료 품질 관리" 란 의료 품질의 형성 규칙 및 관련 법률 및 규정의 요구 사항에 따라 현대 과학 관리 방법을 사용하여 의료 서비스의 요소, 프로세스 및 결과를 관리 및 통제하고 의료 품질의 체계적이고 지속적으로 개선하는 과정을 의미합니다.
제 4 조 의료 품질 관리는 의료기관 관리의 핵심이다. 각급 각종 의료기관은 의료 품질 관리를 전면적으로 강화해야 한다.
제 5 조 의료기관의 의료 서비스 활동은 관련 법률, 규정 및 규정의 요구 사항을 준수하고 의료 품질을 지속적으로 향상시키고 의료 안전을 보장해야 한다.
제 6 조 국가위생 및 가족계획위원회 (이하 국가위생계획생위) 는 전국 의료기관의 의료 품질 감독 관리를 담당하고 있다.
현급 이상 지방위생계획생 행정부는 본 행정구역 내 의료기관의 의료 품질 감독 관리를 담당하고 있다.
제 7 조 본 방법은 각급 각종 의료기관의 의료 품질 관리에 적용된다. 제 8 조 국가위생계생위는 전문기관을 조직하거나 위탁해 의료품질관리 관련 제도, 규범, 기준, 가이드라인을 마련해 지방위생계생 행정부와 각급 의료기관을 지도해 의료품질관리와 통제를 실시할 책임이 있다.
지방 각급 보건계생 행정부는 의료기관을 지도하여 의료 품질 관리 관련 규칙과 제도를 실시할 것을 독촉할 책임이 있다. 성급 보건계생 행정부는 현지 실제와 결합해 의료 품질 관리 관련 제도, 규범 및 구체적인 시행 방안을 마련할 수 있다.
제 9 조 국가는 의료 품질 관리 및 통제 시스템을 수립한다. 각급 의료기관의 각급 전문 의료 품질 관리 센터 (이하 품질 관리 센터) 및 품질 관리 관리 부서에 의존하여 의료 품질 관리와 관련된 업무 요구 사항을 이행하다.
제 10 조 국가위생계생위는 국가전문품질관리센터를 설립하고, 품질관리센터에 전국 통일품질관리지표와 기준을 제정하고, 품질 관리 정보를 수집, 분석 및 정기적으로 발표한다.
각 성 및 조건부 시 위생 계획생 행정부는 해당 수준과 전문 품질 관리 센터를 설립하여 의료 품질 관리 및 통제를 실시해야 한다.
의료 품질 관리 센터 관리 방법은 국가위생계생위가 별도로 제정한다.
제 11 조 의료기관의 의료 품질 관리 실시원, 과 2 급 책임제. 의료기관의 주요 책임자는 본 기관의 의료 품질 관리의 제 1 책임자이다. 임상과 약학 의학기술과 (이하 업무과) 의 주요 책임자는 본 과의 의료 품질 관리의 제 1 책임자이다.
제 12 조 의료기관은 임상 진료 서비스의 전 과정을 포괄하는 의료 품질 관리 및 통제 체계를 세워야 한다.
제 13 조 의료기관은 본 기관의 의료 품질 관리를 담당하는 전문 의료 품질 관리 부서를 설립해야 한다.
진료소와 마을 위생실은 전문 (겸용) 직원을 지정하여 의료 품질 관리를 담당할 수 있다.
병원, 부녀보건원, 전문전문질병 예방통제 기구 (이하 2 급 이상 병원) 는 의료품질관리위원회를 설립해야 한다. 의료 품질 관리 위원회 주임은 의료 관리, 품질 관리, 간호, 병원 감염 관리, 의료 공학, 정보 및 물류 등 관련 기능 부문 책임자와 관련 임상, 약학, 의료 기술 부문 책임자가 맡고 있습니다. 전문 부서를 지정하거나 설립하여 일상적인 관리를 담당하다.
기타 의료기관은 의료 품질 관리 실무 그룹 또는 전담 (겸) 직원을 구성하여 구체적인 관리 업무를 책임져야 합니다.
제 14 조 의료기관 의료품질관리위원회의 주요 임무는 다음과 같다.
(1) 국가의 의료 품질 관리에 관한 법률, 규정 및 규정을 관철하고, 본 기관의 의료 품질 관리 제도를 제정하고, 시행을 조직한다.
(2) 본 기관의 의료 품질 모니터링, 경보, 분석, 피드백 및 평가를 조직하여 본 기관의 품질 관리 정보를 정기적으로 발표합니다.
(3) 본 기관의 의료 품질 지속적인 개선 계획을 수립하고 시행을 조직한다.
(4) 본 기관의 임상 신기술 도입과 의료 기술 임상 응용 관리에 관한 관련 업무 제도를 제정하고 실시를 조직하여 의료 기술 임상 응용 평가를 조직하다.
(5) 의료 인력에 대한 의료 품질 관리 관련 법률, 규정, 규정 및 기술 규범에 대한 교육, 홍보 및 교육
(6) 보건계생 행정부의 관련 요구에 따라 본 기관의 의료 품질 관리에 관한 정보를 제출한다.
(7) 기타 의료 품질 관리 관련 업무.
제 15 조 2 급 이상 병원 업무 부서는 의료 품질 관리 실무 그룹을 설립하여 부서의 주요 책임자가 팀장을 맡아야 한다. 전담자를 지명하여 일상적인 구체적인 업무를 책임지게 하다. 의료 품질 관리 실무 그룹의 주요 책임은 다음과 같습니다.
(1) 의료 품질 관리에 관한 법률, 규정 및 규정, 본 부서의 의료 품질 관리 제도를 관철합니다.
(2) 부서의 의료 품질 관리 및 통제를 수행한다.
(3) 본 부서의 의료 품질이 지속적으로 개선되는 계획과 구체적인 조치를 제정한다.
(4) 부서의 의료 품질을 정기적으로 분석하고 평가하고 의료 품질의 약한 부분에 대한 시정 조치를 제시하고 시행을 조직한다.
(5) 본 부서의 의료진에 대한 의료 품질 관리와 관련된 법률, 규정, 규정 및 기술 규범에 대한 교육 및 홍보 교육을 실시합니다.
(6) 관련 요구에 따라 본 과의 의료 품질 관리에 관한 자료를 제출한다.
제 16 조 의료진은 직업도덕을 준수하고 의료 품질 관리와 관련된 법률, 규정, 규정 및 본 기관의 의료 품질 관리 제도 학습을 강화하고, 임상 진료 행위를 규범화하고, 의료 품질 관리 요구 사항을 이행하고, 의료 품질과 의료 안전을 보장해야 한다.
제 17 조 각급 보건계생 행정부와 의료기관은 의료 품질 관리 인력의 훈련과 심사 제도를 건전하게 세우고, 산업 조직과 전문가의 의료 품질 관리에서 지위와 역할을 제고하고 충분히 발휘해야 한다. 제 18 조 의료기관은 의료진의 직업윤리 건설을 강화하고, 목숨을 구하고 부상자를 구조하는 인도주의정신을 발양하고,' 환자 중심' 원칙을 고수하고, 환자의 인격과 권리를 존중하고, 병을 예방하고, 생명을 구하고, 국민의 건강을 보호하는 신성한 의무를 이행해야 한다.
제 19 조 의료기관은 법에 따라' 의료기관 집업 허가증' 을 취득하고 등록을 승인한 진료과목에 따라 집업해야 한다. 보건 기술자는 법에 따라 직업 자격을 획득한 후에야 의료 활동을 전개할 수 있어야 한다.
제 20 조 의료기관은' 중화인민공화국약품관리법',' 의료기기감독관리조례',' 마취약과 정신약품관리조례' 에 따라 합격한 의료기기, 설비, 의약품, 소모품, 시약 등을 이용해 진료활동을 해야 한다.
제 21 조 의료기관의 의료 기술 전개는 기능과 임무에 부합해야 하며, 국가의 의료 기술 및 수술 관리에 관한 규정에 따라 의료 기술 분류 관리를 실시하고 수술에 대한 등급 관리를 실시해야 한다.
제 22 조 의료기관 및 의료진은 임상 진료 가이드 및 임상 기술 운영 규범의 관련 요구 사항에 따라 진료를 실시하고 의료 품질 안전 핵심 제도를 엄격히 준수하여 합리적인 검사, 합리적 약물 사용, 합리적인 치료를 해야 한다.
제 23 조 의료기관은 약학 부문과 약사의 품질 관리를 강화해야 한다. 임상약사제도를 실시하여 임상약학 서비스 능력 건설을 강화하고, 임상진단, 예방, 치료약은 안전하고 효과적이고 경제적인 합리적 약물 사용 원칙을 따라야 하며, 환자의 약 알 권리를 존중해야 한다.
제 24 조 의료기관은 의료 기술과의 품질 관리를 강화하고, 검사 전 과정을 관통하는 품질 관리 체계를 구축하고, 실내 품질 관리를 강화하고, 품질 관리 센터에 협조하여 실간 품질 평가를 잘 하고, 임상 검사 결과 상호 인식을 추진해야 한다.
제 25 조 의료기관은 응급실 서비스 관리 제도를 개선하고, 응급실 서비스 품질 관리를 규범화하고, 응급실 서비스 전문가와 기술력을 강화하고, 응급실 서비스 의료의 품질과 안전을 보장해야 한다. 또한 응급실 서비스 품질을 심사과 의료진의 중요한 내용으로 삼아야 한다.
제 26 조 의료기관은 병원 감염 관리를 매우 중시하고 소독 격리, 손 위생, 항균제 합리적 사용, 병원 감염 모니터링 등의 규정을 엄격히 집행해야 한다. 병원 감염 위험 모니터링, 조기 경보, 다부서 협력 개입 메커니즘을 확립하여 병원 감염 예방 및 통제 지식 훈련과 교육을 실시해야 한다. 병원 감염 발생 보고 제도를 엄격히 집행하다.
제 27 조 의료기관은 의료 기록 품질 관리를 강화하고 의료 기록 품질 관리 제도를 수립하고 구성하여 의료 기록 작성의 객관적, 진실, 정확성, 시기 적절하고 완전하며 규범적인 것을 보장해야 한다.
제 28 조 의료기관은 전문 서비스 역량 건설을 강화하고, 전문 건설 발전 계획을 세우고, 시행을 조직하고, 인재 양성, 임상 기술 혁신 연구 및 성과 전환을 중시하고, 전문 임상 서비스 능력과 수준을 높여야 한다.
제 29 조 의료기관은 의료 품질 관리 및 통제에 관한 보건 계획생 행정부와 품질 관리 센터의 관련 요구 사항을 성실히 이행하고, 품질 관리 센터와 적극적으로 협조하여 의료 품질의 지속적인 개선을 촉진해야 한다.
제 30 조 의료기관은 단병종 품질 관리와 통제를 강화하고, 본 기관의 단병종 관리 지표 체계를 세우고, 단병종 의료 품질 참조 기준을 제정하고, 의료 품질의 세밀한 관리를 추진해야 한다.
제 31 조 의료기관은 의료위생기술인원에 대해 의료위생관리법, 행정규정, 부문규정, 병원관리제도, 의료품질관리 및 통제방법, 전문기술규범 등 관련 내용의 교육과 심사를 정기적으로 실시해야 한다.
제 32 조 의료기관은 전자 의료 기록을 핵심으로 하는 병원 정보화 건설을 강화하여 정보화 작업이 의료 품질 관리 및 통제의 요구를 충족하고 정보화 수단을 최대한 활용하여 의료 품질 관리 및 통제를 전개해야 한다.
제 33 조 의료기관은 의료 품질 모니터링을 실시하고, 보건계생 행정부 또는 품질관리센터에서 발표한 품질 관리 지표와 기준에 따라 본 기관, 본 부서의 의료 품질 관리에 관한 지표 체계를 보완하고, 관련 의료 품질 정보를 적시에 수집해야 한다.
제 34 조 의료기관은 수집한 의료 품질 정보를 적시에 분석, 평가 및 피드백하고, 의료 품질 문제 및 의료 안전 위험에 대해 경고하고, 기존 문제에 대해 적시에 효과적인 개입 조치를 취하여 시스템의 지속적인 개선을 촉진해야 한다.
제 35 조 의료기관은 각 부서의 의료 품질 관리에 대해 정기적으로 또는 비정기적으로 현장 검사와 현장 점검을 실시해야 한다.
제 36 조 의료기관은 의료 품질 내부 공시 제도를 수립하고, 각 부서의 의료 품질 핵심 지표 완료를 공시하고, 문제가 있는 학과에 대해 비판 교육을 실시해야 한다. 줄거리가 심하면 관련 규정에 따라 처리한다.
제 37 조 의료기관과 의료진은 보호 치료 조치를 위반하지 않고 환자의 정보에 입각 한 동의의 원칙을 따라야한다. 환자의 선택권과 프라이버시를 충분히 존중하고 환자의 프라이버시를 비밀로 한다. 제 38 조 국가는 의료 품질 안전 사건 보고 제도를 수립한다. 의료기관은 본 기관의 의료 품질 안전 사고 정보 수집, 기록 및 보고와 관련된 제도를 수립하고 시행을 조직해야 한다.
제 39 조 의료기관과 의료진은 의료 안전 의식을 높이고 의료 안전 관리와 관련된 업무 제도와 절차를 개선하고 환자 안전 목표를 이행해야 한다.
제 40 조 의료기관은 의료 안전 및 위험 관리 제도를 수립하여 의료 품질 중점 부서 및 핵심 링크의 안전 및 위험 관리를 강화해야 한다.
제 41 조 의료기관은 위험 예방 의식을 제고하고, 건전한 제도를 세우고, 의료책임보험 등 위험분담 형식을 최대한 활용해 의사와 환자 모두의 합법적인 권익을 보호해야 한다.
제 42 조 의료기관은 의료 사고를 예방하고 처리하기 위한 계획을 세우고, 의료 사고의 발생을 예방하고, 의료 사고의 피해를 줄여야 한다. 불만 관리, 의료 품질 안전 사건 보고를 개선하고, 제때에 분쟁을 해결하고, 의료 사고 분쟁을 적절하게 처리하다. 제 43 조 현급 이상 위생 계생 행정부는 본 행정 구역 내 의료기관의 의료 품질 관리에 대한 감독 검사를 강화해야 한다. 검사받는 의료기관은 협조해야지 거절하거나 방해하거나 숨겨서는 안 된다.
제 44 조 현급 이상 지방위생계획생 행정부는 의료기관 의료품질관리평가체계를 세우고 정보화 수단을 최대한 활용해 평가작업을 전개하고 정기적으로 업계 내에서 평가 결과를 발표해야 한다.
제 45 조 현급 이상 지방위생계획생 행정부는 의료기관의 의료 품질 관리 약담제도를 세워야 한다. 심각한 의료 품질 안전 사건이 발생했거나, 심각한 의료 품질 안전 위험이 있거나, 요구에 따라 시정되지 않은 각급 의료기관 책임자에 대해 약담하다. 상황이 심각하면 통보하고 상급 보건 계획생 행정부에 보고하여 등록하다.
제 46 조 국가위생계생위원회는 국가 의료 품질 관리 및 통제 정보 시스템을 구축하여 국가 의료 품질 관리의 주요 지표 정보를 수집, 분석 및 피드백해야 한다.
성급 보건계생 행정부는 본 행정 구역 내의 의료 품질 관리 및 통제 정보 시스템을 구축하고, 본 행정 구역 내 의료기관의 의료 품질 관리에 관한 정보를 수집, 분석 및 피드백하여 의료기관의 의료 품질을 평가해야 한다.
제 47 조 보건계생 행정부는 의료기관 의료 품질 관리를 의료기관 및 주요 책임자 평가의 중점 지표에 포함시키고 병원 평가, 등급, 개인 성과 평가와 결합해야 한다. 시험에 불합격한 것은 상황에 따라 의료기관과 그 주요 책임자를 처리한다.
제 48 조 의료기관은 과실의료 품질 관리를 부서장 종합 목표 평가, 임직, 승진 및 평가의 중요한 지표로 삼아야 한다. 심사 불합격자는 재량에 따라 처리할 것이다.
의료기관은 과실과 의료진의 의료 품질 관리를 과실과 의료진의 정기 평가, 승진 및 성과 평가의 중요한 근거로 삼아야 한다. 제 49 조 의료기관은 등록 범위를 넘어 진료활동을 하고, 비위생기술자를 이용해 진료활동을 하거나, 불합격하거나 승인되지 않은 의료기술, 기기, 설비, 의약품, 소모품, 시약 진료활동을 하는 경우 현급 이상 지방위생계획생 행정부에서 국가 관련 법규에 따라 처리한다.
제 50 조 의료기관은 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며, 현급 이상 보건계생 행정부가 기한 내에 시정하도록 명령한다. 기한이 지난 것은 고치지 않고, 비판을 통보하고, 경고를 해준다. 심각한 결과를 초래한 경우, 책임있는 임원 및 기타 직접책임자에 대해 법에 따라 처분을 한다.
(1) 의료 품질 관리 부서를 설립하지 않았거나 전문 (겸용) 직원을 지정하지 않고 의료 품질 관리를 담당하고 있습니다.
(2) 의료 품질 관리 부서 또는 전문 (겸용) 직원이 역할을 하지 않는 경우
(3) 의료 품질 관리 관련 규칙 및 규정을 수립하지 않았다.
(4) 의료 품질 관리 제도가 시행되지 않거나 제대로 시행되지 않아 의료 품질 관리가 혼란스럽고 결과가 심각하다.
(5) 규정에 따라 의료진을 훈련시키거나 평가하지 않았다.
(6) 주요 의료 품질 및 안전 사고의 숨겨진 위험이 발생했습니다.
(7) 규정에 따라 의료 품질 안전 관련 정보를 진실하게 제출하지 않은 경우
(8) 이 조치의 규정을 위반하는 기타 행위.
제 51 조 의료진은 현급 이상 지방위생 및 가족계획 행정부에서' 집업의사법' 제 37 조,' 간호사 조례' 제 31 조 등 관련 법규의 규정에 따라 다음과 같은 행위 중 하나를 처리한다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 추궁한다.
(a) 위생법, 규정, 규정, 진료 규범 또는 기술 운영 규범을 위반하여 심각한 결과를 초래한다.
(2) 무책임하게 위중한 환자의 구조와 진료를 지연시켜 심각한 결과를 초래한다.
(3) 환자의 사생활을 누설한다.
(4) 정보에 입각 한 동의의 원칙을 준수하지 않고 의료 활동을 수행한다.
(5) 승인되지 않은 의료 기술, 의약품, 장비, 기기 및 소모품의 사용
(6) 이 조치의 규정을 위반하는 기타 행위.
기타 보건 기술자가 본 방법 규정을 위반한 것은 관련 법규의 규정에 따라 처리한다.
제 52 조 현급 이상 지방위생계획생 행정부는 본 방법 규정에 따라 감독 의무를 이행하지 않아 심각한 결과를 초래한 경우, 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자에게 법에 따라 행정처분을 한다. 제 53 조이 조치에서 언급 된 "의료 품질 및 안전 핵심 시스템" 은 의료 기관 및 의료진이 진단 및 치료 활동에서 엄격히 준수해야하는 관련 시스템을 말하며, 주로 첫 번째 진단 시스템, 3 단계 라운드 시스템, 상담 시스템, 계층 적 간호 시스템, 의무 및 이전 시스템, 어려운 사례 토론 시스템, 중환자 실 응급 구조 시스템, 수술 전 토론 시스템, 사망 사례 토론 시스템, 검사 시스템 등이 포함됩니다.
제 54 조 국가 한의학 관리 부서는 직무 범위 내에서 한의학 의료기관의 의료 품질 감독 관리를 담당한다.
제 55 조 이 방법은 국가위생계생위가 책임지고 해석한다.
제 56 조 본 방법은 +2065438 년부터 시행된다.