소매 체인업체가 경영할 수 없는 약품?

법적 주관성:

중화인민공화국 * * * 과' 중화인민공화국 약품관리법' 및 관련 법규는 우리 국에서 약품 소매 체인업체에 관한 규정을 제정하였다.

제약 소매 체인 관련 규정

제 1 조는 약품 소매 체인업체에 대한 감독 관리를 강화하기 위해 중화인민공화국 약품관리법 및 기타 관련 법규에 따라 본 규정을 제정한다.

제 2 조 약품 소매 체인은 동종 약품을 취급하고 통일명을 사용하는 여러 매장을 말한다. 같은 본부 관리 하에 통일구매 배송, 통일품질 기준, 구매와 판매 분리, 규모화 관리 운영의 조직 형식을 채택하다.

제 3 조 약품 소매 체인은 본부, 배송센터, 여러 점포로 구성되어 있다. 본사는 체인 기업 관리의 핵심이고, 배송 센터는 체인 기업의 물류 조직이며, 매장은 체인 기업의 기초이며, 일상적인 소매 업무를 담당하고 있습니다. 지역 간 개업은 지사를 설립할 수 있다.

제 4 조 의약품 소매 체인은 기업법인이어야 한다.

제 5 조 약품 소매 체인업체는 절차에 따라 성 (구 시) 약품감독관리부의 심사 합격에 따라' 약품경영기업 허가증' 을 취득해야 한다. 약품 소매 체인업체의 매장은 시급 약품감독관리부의 심사 합격을 거쳐' 약품경영기업 허가증' 을 취득하였다.

(1) 본사는 구매 배송, 재무 관리, 품질 관리, 교육 훈련 등의 기능을 갖추어야 한다. 본부 품질 관리 인력과 기관은 동등한 규모의 약품 도매업체의 기준에 부합해야 한다.

(b) 유통 센터는 구매, 검사, 보관, 유지 보수, 출고 심사, 운송 및 배송 등의 기능을 갖추어야 한다. 품질 관리자, 기관, 시설 설비 조건은 동등한 규모의 약품 도매업체의 기준에 부합해야 한다. 배송센터는 프랜차이즈 서비스 기관으로 기업 체인 범위 내의 매장으로만 배송할 수 있고, 기업 밖에서는 도매나 소매가 허용되지 않습니다.

(3) 상점은 본부 제도, 규범의 요구에 따라 일상적인 약품 소매업을 담당한다. 문점 품질 관리 인원은 동등한 규모의 약국 품질 관리 인원의 기준에 부합해야 한다. 매장에서 스스로 약품을 구매할 수 없다.

제 6 조 공장에서 직접 입고된 약품 소매 체인업체는 실험실을 설립해야 한다. 실험실 인원, 설비 등의 조건은 동등한 규모의 약품 도매업체의 기준에 부합해야 한다.

제 7 조 의약품 소매 체인업체가 다른 상업기업이나 호텔 공항 등 서비스장소에 설치한 카운터는 을류 처방전이 없는 약만 판매할 수 있다.

제 8 조 GSP 인증을 받은 약품 소매 체인업체는 지역별로 약품 소매 체인점이나 매장을 개설할 수 있다.

(1) 지역 간 약품 소매 체인점은 유통센터와 여러 매장으로 구성되어 있습니다.

(b) 의약품 소매 체인 유통 센터는 지역 간 상품 배송을 할 수 있고, 기업은 지역 간 점포를 열 수 있다.

(4) 설립지약품감독관리부의 심사는 설립 조건을 엄격히 파악해야 하며, 심사 조건과 초월조건을 완화해서는 안 된다. 검토는 15 일 이내에 완료되고 검토 결과가 보고됩니다.

제 9 조 본 규정은 국가의약제품관리국이 책임지고 해석한다.

제 10 조 본 규정은 발행일로부터 시행된다.

요약하면, 우리는 의약품 소매 체인 기업의 관련 규정이 의약품 소매 체인 기업의 감독 관리를 강화하고 의약품 소매 체인 기업의 행동을 규제하는 것임을 알고 있습니다.

법적 객관성:

중화인민공화국의 약품 경영 허가증 관리 방법 제 7 조 약품 경영 기업 경영 범위의 승인. 약품 경영 허가증 경영 범위: 1, 마취제, 정신약, 의료용 독성 약품 2. 생물학적 제품; 3. 한약재, 한약조각, 중성약, 화학원료약과 그 제제, 항생제 원료약과 그 제제, 생화학 약품. 4. 약품 소매에 종사하려면 먼저 경영 범주를 확인하고, 신청인이 처방약이나 처방전이 없는 약, 을류 처방전이 없는 약의 자격을 결정하고, 경영 범위에서 명확하게 한 후 구체적인 경영 범위를 검증해야 한다. 5. 의료용 독성약, 마취제, 정신약, 방사성 약품, 예방용 생물제품은 국가 특수약품 관리 및 예방용 생물제품 관리 관련 규정에 따라 승인한다.