이번에 철회한 제품은 어떤 제품입니까, 그 이유는 무엇입니까?
이번에 한국미국식품의약감독청 (KFDA) 에 의해 면허를 해지한 것은 한국회사 Medto 가 생산한 A 형 보톡스 독소 Innotox 로 지난 26 일 공식 발효됐다. 미국 식품의약감독청 (KFDA) 에 따르면 검찰의 조사에 따르면 이 기업은 Innotox 약품 허가 신청 및 변경 과정에서 실험 자료를 위조해 관련 법률을 위반했다고 밝혔다. 지난해 2 월 22 일, 65438, 한국 미국 식품의약감독청 (KFDA) 은 메돈리에게 관련 제품의 생산과 판매를 중단하고 유통중인 제품을 리콜하거나 파기할 것을 요구했다.
보톡스 독소, 보톡스 독소라고도 하는 보톡스는 흔히 마른 얼굴 바늘의 성분이라고 합니다. 미용성형외과에 광범위하게 적용되어 주름과 마른 얼굴을 개선하는 효능이 있다. 20 19 년을 기준으로 한국 보톡스 시장 규모는 1500 억원으로 약 8 억 8000 만원에 달한다. 한국 최초의 보톡스 독소 허가를 받은 회사로서 메돈력의 시장 점유율은 36% 에 달했다. 지난 달 18 일 북한 미국 식품의약감독청 (KFDA) 이 관련 결정을 내렸을 때, 미돈력 주가가 1 1.33% 하락했다.
현재까지 미돈력 산하의 보톡스 독소 제품 3 종은 이번 인노톡스와 지난해 면허를 해지한 미디톡스 (Meditoxin) 와 코어 톡스 (Coretox) 를 제외한 미국 식품의약청 (KFDA) 에 의해 모두 면허를 취소했다. 중국의 관련 업계에서도 메돈리회사도 Medrol 로 번역되었다.
두메보톡스 독소 제품은 이미 세계 일부 국가와 지역으로 수출되었지만, 이 세 가지 보톡스 독소 제품은 아직 중국 국립의료제품관리국의 승인을 받지 못했다. 이 세 가지 보톡스 제품은 이미 대리 구매 등 채널을 통해 국내 일부 미용실 등 비의료기관에서 사용됐다는 점에 유의해야 한다.
소비자들에게 보톡스 제품을 선택할 때 더 많은 주의를 기울여야 한다는 것을 일깨워 준다.