本辦法所稱胚胎是指通過人工方法獲得的家畜早期胚胎,包括體內受精胚胎和體外受精胚胎。
本辦法所稱卵子是指雌性動物卵巢產生的卵母細胞,包括體外培養的卵母細胞。第三條從事畜禽遺傳材料生產的單位和個人,應當依照本辦法取得省級人民政府畜牧獸醫行政管理部門核發的種畜禽生產經營許可證。第二章申請第四條從事家畜遺傳材料生產的單位和個人應當具備下列條件:
(壹)與生產規模相適應的家畜繁育、飼養、處理場所和家畜遺傳材料生產、質量檢驗、產品儲存和檔案管理場所;
(二)與生產規模相適應的設施設備,如家畜育種和遺傳物質生產、檢測、保存、運輸等。其中,生產冷凍精液應配備精子密度測試儀、相差顯微鏡、分析天平、細管精液分配器、細管打印機、精液冷凍程序控制器、低溫平衡櫃、超低溫保存設備等儀器設備;生產胚胎和卵子應配備超凈工作臺或潔凈室、體視顯微鏡、超低溫儲存設備等。,且生產體外胚胎還應配備二氧化碳培養箱等儀器設備;
(三)種畜是國家畜禽遺傳資源委員會審定或者認定的品種,或者是農業部批準引進的境外品種,符合育種標準;
(四)體外受精獲得的胚胎和卵子來源明確,三代系譜清晰,供體動物符合國家規定的種用動物健康標準和質量要求;
(五)飼養的種用動物數量達到農業部規定的數量。其中,生產牛冷凍精液的合格種公牛數量不少於50頭,生產羊冷凍精液的合格種公羊數量不少於100只;生產牛胚胎的基礎母牛不少於200頭,生產羊胚胎的基礎母羊不少於300只;生產母牛蛋的基礎母牛不少於65,438+000頭,生產綿羊蛋的基礎母羊不少於200只;其他家畜品種的種畜數量由農業部另行規定;
(六)有5名以上畜牧獸醫技術員。其中,主要技術負責人應當具有畜牧獸醫高級技術職稱或者本科以上學歷,並在本專業工作5年以上;產品質量檢驗員應在本專業工作2年以上並經培訓合格;具有初級技術職稱或大專以上學歷的技師人數應占技師總數的80%以上;提供醫療服務的執業獸醫;
(七)具備法律、行政法規和農業部規定的防疫條件;
(八)建立相應的管理規章制度,包括崗位責任制、產品質量控制和保障措施、生產和銷售記錄制度。第五條申請家畜遺傳材料生產許可證的,申請人應當向所在地省級人民政府畜牧獸醫行政管理部門提交下列材料:
(壹)申請表;
(二)生產條件說明;
(三)捐獻動物原始系譜復印件;優良種畜證書復印件;從中國引進的種畜和遺傳材料應當提供引種地種畜禽生產經營許可證復印件,從境外引進的種畜和遺傳材料應當提供農業部批準的復印件;提供用於生產卵子和胚胎的供體動物的來源證明;
(四)儀器設備檢定報告復印件;
(五)技術人員資格證書或學歷證書及培訓證書復印件;
(六)動物防疫條件證明復印件;
(七)飼養、繁育、生產、質量檢驗和貯藏等管理制度;
(八)申請延續畜禽遺傳材料生產許可證的,應當提供近三年畜禽遺傳材料的生產和銷售情況;
(九)農業部規定的其他技術資料。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的,省級人民政府畜牧獸醫行政管理部門應當自收到申請材料之日起5個工作日內或者當場告知申請人需要補正的全部內容。第六條省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門應當自受理申請之日起10個工作日內完成書面審查。對通過書面審查的,組織專家進行現場審查。第七條農業部設立畜禽遺傳材料生產許可專家庫,負責畜禽遺傳材料生產許可的技術支持。第三章現場評審第八條現場評審實行專家組負責制。專家組由省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門指定的五名以上高級技術職稱的畜牧獸醫專業人員組成。數量為奇數,可從農業部畜禽遺傳材料生產許可證專家庫中選取。
專家組組長負責召集、組織、匯總現場評審意見。