"중국 약전" 은 "현대중국인" 과 보건부약전위원회가 쓴 도구책으로, 우리나라 약품 기준이 새로운 단계에 올라 법적 효력을 가지고 있음을 상징한다.
지식 확장:
약전 * * * 에는 1925 가지 상용약, 74 가지 제제 통칙 및 검사 방법이 포함되어 있습니다. 본문 및 부록 섹션.
본문에는 한약재, 한약재에서 추출한 약, 식물성 기름, 처방제가 기재되어 있으며, 부록에는 한약재 검증통칙, 제제, 포제, 한약재, 처방전의 현미감별, 일반 검사와 측정법, 시약, 시험품 용액, 지시물, 동등한 용액, 일정, 본 약전에 수록되지 않은 한약재와 포제품이 기재되어 있다.
본문은 한약재와 그 추출물 (식물성 기름 포함) 과 처방제제로 나뉜다. 각각 중문명의 필선 순서에 따라 배열되고, 단맛제는 원약재 뒤에 배열되어 있다.
2 부 본문에는 각종 약품과 제제가 기재되어 있고, 부록에는 제제, 시제품, 시제품 용액, 지시용액, 동등한 용액, 무어용액의 통칙, 일반 검사방법, 측정방법이 기재되어 있다. 두 편의 본문은 여전히 중문 이름과 획 순서에 따라 배열되어 있으며, 원료 뒤에 단독으로 준비되어 있다. 한두 권의 책 뒤에는 부록과 부표, 중국어 색인, 한어병음 색인, 라틴어 색인이 있습니다.
우리나라의 약품의 품질을 보장하는 법전으로 이 약전은 과학성, 선진성, 규범성, 권위성을 유지하는 기초 위에서 약품의 품질과 안전을 제한하는 두드러진 문제를 해결하고 약품 표준의 품질 관리 수준을 높이는 데 초점을 맞추고 있으며, 국제 선진 기술과 경험을 충분히 참고하여 우리나라의 현재 의약공업, 임상약, 검사 기술 수준을 객관적으로 반영하고 있다.
의약품 등록 기준이 중국 약전 관련 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 의약품 생산업체는' 의약품 등록 관리 방법' 의 관련 규정에 따라 보충 신청을 제출해야 한다. 의약품 등록 기준에 포함된 검사 항목이 중국 약전 규정보다 많거나 품질 지표가 중국 약전 요구 사항보다 높을 경우 중국 약전 시행에 기초하여 원기준의 해당 항목과 지표를 동시에 집행해야 한다.