우리나라 최초의 한의학 전문법' 중화인민공화국 중약법' 은 우리나라가 처음으로 법률 차원에서 중약의 중요한 지위를 분명히 한 것이다. 한의사의 집업은 철저히' 의지할 수 없는' 시대에 작별을 고했다. 이번 국무부는 "서양의학이 한의사를 공부하는 제도를 건전하게 세워야 한다" 며 "서양의와 한의사" 를 제도화해야 한다는 것을 분명히 했다.
법적 근거: "중화 인민 공화국 의약품 관리법 시행 규정"
제 31 조 국가 표준이 있는 약품을 생산하려면 국무원 약품감독관리부의 규정에 따라 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부 또는 국무원 약품감독관리부에 신청서를 제출해야 한다. 관련 기술 자료와 증명서류를 제출하다. 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 신청 접수일로부터 30 일 (영업일 기준) 이내에 의견을 제시하고 국무원 약품감독관리부에 제출하여 검토하고 검토 의견을 신청자에게 통지해야 한다. 국무원 약품감독관리부는 심사를 거쳐 요구에 부합하는 약품비준문호를 발급한다.
제 32 조 시용 기준이 있는 약품을 생산하려면 국무원 약품감독관리부의 규정에 따라 시용 기간이 만료되기 3 개월 전에 시정을 신청해야 한다. 국무원 약품감독관리부는 시용기만일로부터 12 개월 이내에 시용기준을 재심해 국무원 약품감독관리부에서 규정한 시정조건에 부합하는 정식 표준으로 전환해야 한다. 시범기준 유효기간이 규정에 따라 확인을 신청하지 않았거나, 원래 시행기준이 확인요구 사항을 충족하지 못하는 경우 국무원 약품감독관리부는 시범기준과 이 시행기준에 따라 약품을 생산하는 승인문호를 철회해야 한다.
제 33 조 신약 개발, 의약품 생산, 수입 약품에 대한 승인된 서류와 첨부 파일을 변경하려면 국무원 약품감독관리부에 보충 신청을 제출해야 한다. 국무원 약품감독관리부는 심사를 거쳐 요구에 부합하는 것을 비준해야 한다.
제 34 조 국무원 약품감독관리부는 공중건강 보호의 필요성에 따라 의약품 생산업체가 생산하는 신약 품종에 대해 5 년 이하의 감시기간을 설정할 수 있다. 모니터링 기간 동안 다른 기업의 생산과 수입을 승인할 수 없다.