피실험자 또는 피실험자 보호자는 해당 주관부의 동의와 윤리위원회가 법에 따라 승인한 경우 피실험자의 목적, 용도 및 가능한 위험을 통보하고 피실험자의 서면 동의를 얻어야 합니다. 민법전은 의학, 생물 등 과학 기술의 급속한 발전에 따른 새로운 형식, 새로운 변화를 호응하며 입법 차원에서' 유전자 편집 아기 사건' 에 강력한 반응을 보였다.

민법전은 처음으로 기본법 차원에서 이런 활동에 대한 원칙적 규정을 실시했다. 동시에, 의료 위생 사업의 발전을 촉진하기 위해 인체 임상실험을 실시하는 데 조건적인 허가를 받았으며, 인체와 관련된 임상실험은 법에 따라 관련 행정부의 비준을 받아야 하며 윤리위원회의 심사 동의를 받아야 한다는 점을 강조했다.

한편, 민법전은 인체 임상실험에서 피실험자를 보호하고 피실험자의 정보동의를 보장하는 것을 강조한다. 피실험자와 보호자에게 실험의 목적, 용도 및 가능한 위험을 상세히 알려야 한다. 임상 실험 규범에서, 또한 피실험자에게 시험비용을 청구해서는 안 된다고 요구했다. 관련 의학 임상 연구를 더 과학적이고 합리적으로 추진하다.

또한' 민법전' 제 1009 조는 기본법 차원에서 인체 기초와 인간 배아와 관련된 의학 연구 활동을 규정하고 있으며, 인간 유전자와 인간 배아와 관련된 의학 연구 활동은 윤리를 위반해서는 안 된다는 점을 강조하며, 의학 윤리 심사 기준에서 관련 과학 연구, 실험, 임상 활동을 엄격하게 요구하고 있다. 한편 관련 내용에 대한 종속법 추가 제정을 위한 법적 근거를 마련해 이 분야에서 기본법의 공백을 메웠다.

법적 근거:

민법

제 108 조 신약, 의료기기 또는 새로운 예방방법을 개발하는 데 임상실험이 필요한 경우 법에 따라 관련 주관부의 승인을 받아야 하며 윤리위원회의 동의를 받아 피실험자나 피실험자 보호자에게 실험의 목적, 용도, 가능한 위험 등 상세한 상황을 알리고 피실험자의 서면 동의를 받아야 한다.

임상 시험은 피실험자에게 시험비를 부과해서는 안 된다.

제 109 조는 인간 유전자, 인간 배아 등과 관련된 의학 및 과학 연구 활동에 종사한다. 법률, 행정 법규 및 국가 관련 규정을 준수해야 하며, 인체의 건강을 해치거나, 윤리도덕을 위반하고, 사회 공익을 훼손해서는 안 된다.