2. 의료기관에 결함이 있는 것으로 추정되는 경우: (1) 법률, 행정 규정, 규정 및 기타 관련 의료 규범을 위반한 경우 (2) 분쟁과 관련된 의료 기록 자료 제공을 숨기거나 거부한다. (c) 의료 기록 데이터의 손실, 위조, 변조 또는 불법 파괴.
3. 해악 행위와 해악 결과 사이에는 직접적인 인과관계가 있어야 한다. 그렇지 않으면 의료 사고로 인정될 수 없다. 다인과라면 각자의 원인과 역할을 상세히 분석하고 신중하게 판단해야 한다.
4. 의료 사고의 가해자는 반드시 심사를 거쳐 합격해야 하며, 위생 행정기관의 비준이나 인가를 거쳐 상응하는 자격을 획득한 각급 보건 기술자여야 한다. 진료 간호 업무는 집단 활동이기 때문에, 때로는 의료 사고를 구성하는 행위자이기도 하고, 의료 관리 및 물류 서비스에 종사하는 직원일 수도 있다.
참고 법률: "민법"
제 128 조 환자가 의료 활동에서 피해를 입었고 의료기관이나 의료진이 잘못을 저질렀을 경우 의료기관은 배상 책임을 져야 한다.
제 1219 조 의료진은 진료 활동에서 환자의 병세와 의료 조치에 대해 설명해야 한다. 수술, 특수검사, 특수치료가 필요한 의료진은 제때에 환자에게 의료위험과 대체의료 방안을 설명하고 명확한 동의를 받아야 한다. 환자에게 설명할 수 없거나 적당하지 않은 것은 환자의 가까운 친척에게 설명하고 명확한 동의를 얻어야 한다.
의료진이 전항에 규정된 의무를 다하지 못하고 환자에게 손해를 입히는 경우 의료기관은 배상 책임을 져야 한다.
제 1221 조 의료진이 당시 의료수준에 상응하는 의료의무를 다하지 못하고 환자에게 피해를 입히는 경우 의료기관은 배상 책임을 져야 한다.
제 1222 조 의료기관은 다음과 같은 상황 중 하나를 가지고 있으며, 잘못이 있는 것으로 추정된다.
(1) 법률, 행정 법규, 규정 및 기타 관련 의료 규범을 위반하는 것
(2) 분쟁과 관련된 의료 기록 자료 제공을 숨기거나 거부한다.
(c) 의료 기록 데이터의 손실, 위조, 변조 또는 불법 파괴.
제 123 조 의약품, 소독 제품, 의료기기의 결함 또는 불합격 혈액 수입으로 인한 환자 피해는 의약품 상장 허가자, 생산업체, 혈액 공급 기관 또는 의료기관에 배상을 요구할 수 있다. 환자가 의료기관에 배상을 청구하는 경우 의료기관은 책임있는 의약품 상장 허가자, 생산자, 혈액 제공자에게 배상할 권리가 있다.