1. 도덕적 수용 가능성: 아동 임상 실험은 윤리적 기준을 준수해야 합니다. 즉, 연구 과학의 신뢰성을 보장하면서 인간의 존엄성, 권리, 복지를 침해해서는 안 됩니다.
2. 최대 이익 원칙에 근거하여: 아동임상시험을 할 때 아동의 최대 이익을 보장해야 한다. 이는 가능한 위험을 고려하고, 아동의 복지와 실험의 과학적 가치를 평가하고, 아동의 이익을 보호하기 위한 적절한 조치를 취해야 한다는 것을 의미한다.
3. 개인의 자주권 존중: 어린이와 보호자의 자주권을 존중하고 실험의 내용, 목적, 과정, 가능한 결과를 충분히 알리고 그 정보에 입각 한 동의를 구합니다.
4. 프라이버시 및 프라이버시 보호: 아동 임상 실험은 피실험자의 프라이버시와 기밀을 보호하고 개인 정보의 유출이나 남용을 방지해야 한다.
5. 적절한 보상 제공: 테스트로 인한 모든 손실이나 피해에 대해 적절한 보상과 보상을 제공해야 합니다.
6. 미성년자의 권익을 보호한다: 어린이는 약자 집단이며 특별한 보호가 필요하다. 따라서 임상 실험을 할 때는 아동의 심리적, 생리 적 특성을 고려 하 고 그들의 안전과 복지를 보장 하기 위해 적절 한 조치를 취해야 한다.
7. 연구윤리심사 실시: 아동임상실험을 실시하기 전에 연구윤리심사를 실시하여 실험이 관련 법률법규와 윤리원칙에 부합하고 국제국내연구윤리기준을 준수할 수 있도록 합니다.
다음은 어린이 임상 실험에 대한 주의사항입니다.
1. 연구 설계: 실험의 실현 가능성과 유효성을 보장하기 위해 과학적이고 합리적인 연구 설계가 필요합니다.
2. 윤리심사: 연구윤리심사를 실시하고 국제와 국내연구윤리기준을 준수해야 합니다. 실험 과정에서 참가자의 권리와 이익을 존중하고 안전과 프라이버시를 보장해야 한다.
3. 통보 동의: 시험 전에 피실험자와 보호자에게 시험의 내용, 목적, 과정, 가능한 위험과 불편함을 충분히 이해하고 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있도록 충분한 통지와 설명을 해야 한다.
4. 참가자 모집: 연구 목적과 샘플량에 따라 채용 계획을 세워 선정 기준에 맞는 참가자를 모집해야 한다.
5. 테스트 실행: 테스트 실행은 데이터의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 연구 시나리오 및 프로세스에 따라 엄격하게 수행되어야 합니다.
6. 위험 평가: 실험 중 잠재적 위험과 불편함을 평가하고 참가자의 안전과 복지를 보호하기 위한 적절한 조치를 적시에 취해야 합니다.
7. 보상 및 보상: 시험으로 인한 모든 손실이나 피해에 대해 적절한 보상과 보상을 해야 합니다.
8. 테스트 감독: 테스트는 테스트 프로세스의 합법성, 규범성 및 투명성을 보장하기 위해 효과적인 감독과 관리가 필요합니다.
9. 결과 분석: 과학적으로 객관적으로 테스트 결과를 분석하고, 믿을 만한 결론을 도출하고, 응용을 효과적으로 보급한다.
결론적으로, 아동 임상 실험을 할 때는 참가자의 이익과 안전을 보호하기 위해 윤리 기준과 법률 규정에 주의해야 한다. 동시에 과학 연구의 질적 향상에 치중하여 의료 위생 사업에 긍정적인 공헌을 할 필요가 있다.