현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 법률 자문 무료 플랫폼 - 수명이 긴 대형 의료 장비는 다음과 같은 사항에 유의해야 한다
수명이 긴 대형 의료 장비는 다음과 같은 사항에 유의해야 한다
(1) 의료기기는 보건품과는 달리 명확한 의료용도를 가진 제품이기 때문에 사용중에도 위험이 있다. 특히 엄격한 적응증이 있는 치료 제품들. 따라서 사용하기 전에 의사와 상담하거나 의사의 지도 하에 사용하세요. 팽창 식 자궁 경부 치료기, if 물리 치료기 등.

(2) 사용하기 전에 제품 설명서, 특히 사용방법, 주의사항, 금기도 꼼꼼히 읽어야 한다.

(3) 사용 과정에서 불편이나 병세가 심해지면 즉시 비활성화하고, 제때에 치료를 받고, 공장에 연락하여 반영해야 한다. 제품의 품질에 대해 궁금한 점이 있으면 베이징 약품감독관리국이나 그 산하 지사에 불만을 제기해야 한다.

(4) 의료 설비를 관리하려면 건전한 조직 보증이 있어야 한다. 장비과의 관리를 지속적으로 발전시키기 위해 병원 설비과는 정비팀, 기록실, 위생자재실, 공학연구실 등을 구성해 건전한 관리조직을 형성하고 정보화, 효율화 관리를 대대적으로 추진했다. 종합병원 의료설비 관리의 요구에 따라 의료설비 아카이브를 구축하고 전문 의료설비 관리 소프트웨어가 의료설비와 위생 자재를 총괄적으로 관리한다. 각 부서는 내부 네트워크 시스템을 지속적으로 개선해야 한다. 인트라넷 시스템의 새로운 검색을 통해 우리는 각종 물질의 구매가격, 규격, 산지 등 유용한 정보를 쉽게 알 수 있다. 각 임상과도 인터넷 시스템을 통해 우리 과에 물자 재고 경보 시스템과 소프트웨어 시스템을 신청해 물자 관리를 크게 용이하게 했다.

의료기기 허가증의 유효기간은 몇 년입니까?

1, 5 년간 유효합니다.

2. 그 내용에는 허가증 번호, 기업명, 법정대표인, 기업책임자, 거주지, 생산주소, 생산범위, 발급부서, 발급일, 유효기간 등이 포함됩니다.

법적 근거:

의료 기기 감독 및 관리 규정

제 5 조 의료 기기의 발전은 안전, 효과, 경제의 원칙을 따라야 한다. 국가는 의료기기의 연구와 혁신을 장려하고, 시장 매커니즘의 역할을 발휘하며, 의료기기 신기술의 보급과 응용을 촉진하고, 의료기기 산업의 발전을 촉진한다.

제 6 조 의료 기기 제품은 의료 기기 의무 국가 기준에 부합해야 한다. 의무국가 기준이 없는 것은 의료기기 강제성 업계 기준에 부합해야 한다.

일회용 의료기기 카탈로그' 는 국무원 미국 식품의약관리국이 국무원 위생계생 부서와 함께 제정, 조정 및 발표한다. 안전성과 유효성을 보장할 수 있는 재사용된 의료기기는 일회성 의료기기 카탈로그에 포함되지 않는다. 설계, 생산 공정 및 소독 멸균 기술을 개선하여 안전하고 효율적으로 사용할 수 있는 의료 기기의 경우 일회용 의료 기기 카탈로그를 조정해야 합니다.