현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 법률 자문 무료 플랫폼 - () 개정된 헬싱키 선언에 따르면 임상시험은 치료나 예방조치를 개선하고 개선해야 한다.
() 개정된 헬싱키 선언에 따르면 임상시험은 치료나 예방조치를 개선하고 개선해야 한다.
2000 년에 개정된 헬싱키 선언에 따르면, 임상 실험은 치료나 예방 조치를 개선하고 개선해야 한다.

헬싱키 선언 소개

세계의학협회 헬싱키 선언 (헬싱키 선언) 은 인체 피실험자와 관련된 의학 연구 윤리 원칙을 제정했으며, 인체 피실험자를 포함한 생물의학 연구의 윤리 원칙과 제한 조건으로 뉘른베르크 법전보다 더 포괄적이고 구체적이며 완벽한 두 번째 인체 실험 국제문서다.

2. 총칙

세계의학협회의 제네바 선언은 다음과 같은 글로 의사를 구속한다. "환자의 건강이 나의 최우선 고려가 될 것이다." 또한' 국제의학도덕규범' 은' 의사가 환자의 최대 이익을 위해 의료 서비스를 제공해야 한다' 고 발표했다. 의사는 의료 연구에 참여하는 환자를 포함한 환자의 건강과 권리를 증진하고 보호해야 할 책임이 있다. 의사의 지식과 양심은 이 임무를 수행하는 데 도움이 된다.

의학의 진보는 과학 연구에 기반을 두고 있으며, 연구는 결국 인류의 피실험자를 포함해야 한다. 인간 피실험자와 관련된 의학 연구의 주요 목적은 질병의 원인, 발전 및 영향을 이해하고 예방, 진단 및 치료 개입 조치 (방법, 조작 절차 및 치료) 를 개선하는 것이다. 가장 효과적인 개입이라도 안전성, 유효성, 효능, 접근성 및 품질을 연구하여 지속적으로 평가해야 합니다.

의학 연구는 인류의 피실험자를 존중하고 건강과 권리를 보호하는 윤리적 기준을 따라야 한다. 의학 연구의 주된 목적은 새로운 지식을 창출하는 것이지만, 이 목적은 결코 개인 연구 대상의 권익을 초월해서는 안 된다.

의학 연구에 참여한 의사는 연구 대상의 생명, 건강, 존엄성, 건전성, 자주결정, 프라이버시 및 개인 정보의 기밀성을 보호할 책임이 있다. 연구 대상을 보호하는 책임은 사전에 동의하더라도 연구 대상 자체가 아니라 의사와 다른 의료위생 전문가의 어깨에 항상 떨어져야 한다.

의사는 인체 피실험자 연구와 관련된 국가 윤리, 법률, 규정 및 기준, 적용 가능한 국제 규범 및 기준을 고려해야 합니다. 어떠한 국가 또는 국제 윤리, 법률 또는 규정 요구 사항도 본 선언에 제시된 연구 대상에 대한 보호를 약화시키거나 취소해서는 안 됩니다. 의학 연구는 환경 피해를 최소화하는 방식으로 진행해야 한다.

윤리와 과학 방면에서 적절한 교육, 훈련, 합격을 받은 사람들만이 인간 피실험자와 관련된 연구를 할 수 있다. 환자 또는 건강 자원 봉사자에 대한 연구는 자격을 갖춘 의사나 기타 의료 보건 전문가가 감독해야 한다. 의학 연구에서 대표적이지 않은 사람들은 연구에 참여할 수 있는 적절한 기회를 주어야 한다.

연구의 잠재적 예방, 진단 또는 치료 작용이 가치 있는 것으로 입증되고, 의사로서 피험자로서 연구에 참여하는 환자가 건강에 악영향을 미치지 않을 것이라고 믿을만한 정당한 이유가 있을 때만 의사는 환자를 연구에 참여시켜 의학 연구와 의료를 결합할 수 있다. 연구에 참여해 피해를 입은 피실험자가 적절한 보상과 치료를 받을 수 있도록 해야 한다.