중국 최초의 백신에 관한 법률은 20 19 12 1 에 발효되었다. 20 19 년 6 월 29 일, 13 회 전국인민대표대회 상무위원회 제 11 차 회의에서 20 19 년 2 월 29 일부터 시행된' 중화인민공화국 백신 관리법' 을 표결했다. 중화인민공화국 백신 관리법은 백신 관리 강화, 백신 품질 및 공급 보장, 예방 접종 표준화, 백신 산업 발전 촉진, 공중 보건 보장, 공중 보건 안전 유지를 위해 제정된 법률로 알려졌다. 백신이란 질병의 발생과 유행을 예방하고 통제하기 위해 인체 면역접종에 쓰이는 예방성 생물제품을 말한다.

20 19 12 1.

65438+2 월 1,' 중화인민공화국 백신 관리법' (이하 백신 관리법) 이 발효되는 것은 우리나라 최초의 백신 관리 전문법이다.

이 법은 총 1 1 장 100 조로 백신 개발 및 등록, 백신 생산 및 배치 발행, 백신 유통, 예방 접종, 이상 반응 모니터링 및 처리, 백신 상장 후 관리, 안전 조치

백신 생산 활동에 종사하는 요구 사항

백신 생산 활동에 종사하려면,' 중화인민공화국 약품관리법' 규정에 부합하는 조건 외에, 다음 조건도 충족시켜야 한다.

1, 적당한 규모, 충분한 생산 능력 보유;

2, 바이오 안전성을 보장하는 시스템 및 시설 장비;

3, 질병 예방 및 치료의 요구를 충족시킵니다.

백신 상장 허가 소지자는 백신 생산 능력을 갖추어야 한다. 확실히 백신 생산 능력을 초과하여 생산을 위탁해야 하는 것은 국무원 약품감독관리부의 비준을 받아야 한다. 위탁 생산을 받는 사람은 본법과 국가 관련 규정을 준수하여 백신의 질을 보장해야 한다.

결론적으로 20 19 년 6 월 29 일 오후 우리나라 최초의 백신 관리법이 통과되었고 18+0 년 2 월 29 일' 중화인민공화국 백신 관리법' 이 정식으로 발효되었다.

법적 근거:

중화 인민 공화국 백신 관리법

첫 번째

백신 관리를 강화하고, 백신의 질과 공급을 보장하고, 예방 접종을 규범화하고, 백신 산업의 발전을 촉진하고, 공중 보건을 보장하고, 공중 보건의 안전을 유지하고, 본법을 제정하기 위해서다.

제 100 조

본 법은 20 19 12 1 부터 시행된다.