승인 없이는 허가 사항을 무단으로 변경할 수 없습니다. 원발증 기관은 기업 변경 신청서를 접수한 날로부터 15 일 (영업일 기준) 이내에 변경 승인 여부를 결정해야 합니다. 변경되지 않는 경우, 이유를 서면으로 설명하고, 신청인에게 법에 따라 행정복의를 신청하거나 행정소송을 제기할 권리가 있음을 알려야 합니다. 생산 범위나 생산 주소를 변경하는 경우 의약품 생산업체는 본 방법 제 5 조의 규정에 따라 변경과 관련된 관련 자료를 제출하고 소재지 주 자치구 직할시 인민정부의 심사 결정을 보고해야 한다.
법적 근거: "중화인민공화국의 약품 경영 허가증 관리 방법"
제 13 조' 약품경영허가증' 변경은 허가항목 변경과 등록항목 변경으로 나뉜다. 허가 사항 변경은 경영 방식, 경영 범위, 등록 주소, 창고 주소 (창고 증가 또는 감소 포함), 기업 법정 대표인 또는 책임자, 품질 책임자의 변경을 말합니다. 등록사항 변경이란 위에서 언급한 사항을 제외한 다른 사항에 대한 변경입니다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법 시행 조례
제 12 조 약품 소매기업 설립을 신청하려면 기업 소재지를 개설할 시급 약품감독관리기구나 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부가 직접 설립한 현급 약품감독관리기관에 신청해야 한다. 신청을 접수한 약품감독관리기관은 신청 접수일로부터 30 일 (영업일 기준) 이내에 국무원 약품감독관리부의 규정에 따라 현지 상주인구의 수, 지역, 교통상황 및 실제 필요와 함께 심사를 진행해야 한다. 조제에 동의하는지 여부를 결정하다. 설립 기업 건립이 완료된 후 신청인은 원래의 심사 기관에 검수를 신청해야 한다. 원래 승인 기관은 신청 접수일로부터 15 일 (영업일 기준) 이내에' 약품관리법' 제 15 조에 규정된 시동 조건에 따라 접수를 조직해야 한다. 조건에 부합하면 "약품 경영 허가증" 을 발급합니다. 신청인은' 약품경영허가증' 에 의거하여 법에 따라 상공행정관리부에 등록하였다.
제 16 조 의약품 경영기업이' 의약품 경영허가증' 허가 항목을 변경하는 경우, 허가 항목 변경 30 일 전에 원발증 기관에' 의약품 경영허가증' 변경 등록을 신청해야 한다. 승인 없이는 허가 항목을 변경할 수 없습니다. 원발증 기관은 기업 신청을 받은 날로부터 15 일 (영업일 기준) 이내에 결정을 내려야 한다. -응?