위법 행위의 성질은 악랄하다
장춘장생회사의 위법 행위에 대한 조사 결과와 증거를 보면 이 회사가 실시한 약품 관리법 위반 행위는 주로 다음을 포함한다.
먼저 다른 배치의 원액을 섞은 다음 생산 로트 번호를 다시 조작한다. 두 번째는 일부 로트 관련 제품의 생산 로트 번호 또는 실제 생산 일자를 변경하는 것입니다. 셋째, 관련 제품의 일부를 생산하기 위해 만료 된 원액을 사용하십시오. 넷째, 완제품 제제의 역가는 규정 된 방법에 따라 결정되지 않았다. 다섯째, 의약품 생산에 사용되는 원심분리기의 변경은 규정에 따라 기록되지 않았다. 여섯째, 원래의 생산 기록을 파괴하고, 거짓 배치 생산 기록을 조작한다. 일곱째, 생물 제품의 증명서를 사기 위해 거짓 자료를 제출하는 것입니다. 여덟 번째는 하드 드라이브 파괴 등 증거가 위법 사실을 은폐하는 것이다.
강립은 장춘장회사가 광견병 백신을 불법으로 생산하는 것은 조직적이고 지속적이며 위험성이 큰 위법 행위로 충격적이며 약품 안전 분야에서 극히 드문 위법 사건이라고 밝혔다.
규제를 속이고 피하다.
장춘장사는 약품 관리 규정을 위반하여 광견병 백신을 생산하는 것은 회사 경영진과 다른 직위 인원이 서로 다른 분업에 따라 서로 협조하여 실시하는 위법 행위이다. 이런 위법 행위는 목적이 있고, 계획적이고, 조직적이다.
강립 () 은 장춘장생 () 의 위법 행위가 뚜렷한 주관적 고의를 가지고 있으며, 그 위법 수단은 은폐성이 있어 장기적으로 규제를 피하여 쉽게 발견되지 않는다고 밝혔다.
사법기관이 입건하여 수사하고 형사책임을 추궁하는 것 외에도 약품감독부는' 4 개 가장 엄엄' 과 법행정의 원칙에 따라 본 사건을 진지하게 조사하고 사건 사실을 밝혀내고 충분하고 확실한 증거를 확보해 법에 따라 정격행정처벌 결정을 내렸다.
강립은 "중화인민공화국 약품관리법" 과 시행조례, "중화인민공화국행정처벌법" 규정에 따라 각기 다른 위법행위에 대해 상응하는 처벌을 내렸다고 밝혔다. 장춘장생회사가 약품관리법을 위반하여 광견병 백신을 생산하는 것은 위법소득, 과태료를 몰수하는 결정일 뿐만 아니라 위법행위자의 행위능력을 통제하고 제한하는 데 필요한 행위처벌과 자격처벌을 했다.
법에 따라 엄벌에 처하다
이번 행정처벌에서 약감부는 장춘장생회사의 불법 광견병 백신 생산 행위에 대해 법에 따라 최고형: 불법 생산품 몰수, 위법소득 654 억 38+0 억 8900 여만원 몰수, 위법 생산품 판매액 * * * 3 배의 벌금 72 1 억원, 그' 의약품 생산 허가증' 과 광견병 백신 약품 비준증을 취소하다. 고 14 와 관련된 직접책임자와 기타 직접책임자들은 법에 따라 약품 생산 경영 활동에 종사하지 않아 처벌을 받았다.
강립은 이 처벌 결정이 장춘장생사의 위법행위를 종합적으로 고려한 최고 처벌이라고 판단했다. 이 사건을 엄숙히 조사하여 약품 안전 분야에 대한 경고 역할을 할 뿐만 아니라, 규제부서가 약품 위법 행위를 단속하고 공중건강을 보호하겠다는 결의를 표명했다.