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藥品生產和流通政策是什麽?
65438+10月25日上午,國務院新聞辦公室就《關於進壹步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》(以下簡稱《若幹意見》)有關情況舉行吹風會。國務院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝和國家衛生計生委副主任美國食品藥品監督管理局介紹了相關情況。會上,吳迅就藥品審評審批政策改革、網絡售藥、兒童用藥短缺、進口藥品境外檢查等問題回答了記者提問。

吳迅介紹,中國現在正在深入開展藥品審評審批制度改革,鼓勵國外創新藥盡早在中國進行臨床試驗,可以與國外同步進行臨床試驗,並利用這些數據在中國進行審評,加快上市速度。

臨床急需藥品有優先審評政策。這些優先審查政策不僅適用於中國企業,也適用於外國企業。

針對兒童醫藥產品短缺問題,藥品監管部門將聚焦產能和結構性短缺,采取措施鼓勵此類產品註冊申報,並加快對此類短缺藥品的審評。

2016總局發布的《關於解決藥品註冊申請積壓問題實施優先審評審批的意見》已將臨床急需、市場緊缺等17種情形納入優先審評。截至2016年底,* *發布了12批155個註冊申請的優先審評目錄,其中包括15個兒童用藥。

吳迅強調,要促進流通,加強對互聯網藥品銷售的監管。如果這種銷售脫離了監管視野,可能會給公眾健康帶來危害。

網上售藥網下必須有實體店,這樣責權利才能壹致,公眾權益才能得到保障。目前很多國家對此持謹慎態度,並沒有完全放開。

吳迅介紹,稅務總局開展的進口藥品境外檢查,是基於進口藥品生產過程中的壹些風險,進行綜合研判,評估後制定境外檢查方案。現場檢查主要檢查生產過程中是否符合良好生產規範。

自2011以來,* * *對22個國家的制藥公司進行了檢查,發現了壹些不符合我國藥品監管相關規定的現象,並采取了限制相關產品進口等措施。目前已停止進口腦蛋白水解物註射液、艾活童丹等10多個品種。

吳迅認為,《若幹意見》的實施將明顯提高我國的藥品質量,對促進藥品生產和流通領域的改革、保障公眾用藥安全、樹立公眾對國產藥品的信心、促進經濟發展起到非常積極的作用。