현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 법률 자문 무료 플랫폼 - 제약 회사가 기한이 지난 약품을 개조하여 어떤 법률 규정을 위반하고 어떤 법적 책임을 져야 합니까?
제약 회사가 기한이 지난 약품을 개조하여 어떤 법률 규정을 위반하고 어떤 법적 책임을 져야 합니까?
너의 약이 무효인지, 즉 판매열약죄를 생산하느냐에 달려 있다. 기한이 지난 약품이 이미 변질되면 가짜 약을 생산하고 판매하는 죄에 속한다.

중화인민공화국의 형법

제 141 조 가짜 약을 생산, 판매, 판매하는 사람은 3 년 이하의 징역이나 구속, 벌금형을 선고받습니다. 인체 건강에 심각한 해를 입히거나 다른 심각한 줄거리가 있는 경우 3 년 이상 10 년 이하의 징역과 벌금형을 선고받습니다. 사망을 초래하거나 다른 심각한 줄거리가 있는 사람은 10 년 이상 징역, 무기징역 또는 사형을 선고받고 벌금형을 받거나 재산을 몰수한다.

본 조에서 "위약" 이라고 부르는 것은 "중화인민공화국약품관리법" 규정에 따라 위약에 속하며 위약에 따라 처리되는 약품과 비약품을 가리킨다.

제 142 조 생산판매 열약죄는 인체 건강에 심각한 해를 입히고, 3 년 이상 10 년 이하의 징역을 선고받고, 판매액의 50% 이상 2 배 이하의 벌금을 부과한다. 결과는 특히 심각한 것으로, 10 년 이상 징역이나 무기징역에 처하고, 판매액의 50% 이상 2 배 이하의 벌금이나 재산을 몰수한다.

이 기사에서 언급 된 "나쁜 약" 은 "중화 인민 공화국 의약품 관리법" 의 규정에 따라 나쁜 약에 속하는 약을 의미합니다.

중화 인민 공화국 의약품 관리법

제 48 조 생산 금지 (조제 포함, 하동 포함) 및 가짜 약 판매.

가짜 약을 위해 다음 상황 중 하나가 있습니다.

(a) 의약품에 함유 된 성분이 국가 의약품 표준 조항과 일치하지 않는다.

(2) 비약품으로 약품을 사칭하거나 다른 약품으로 약품을 사칭하는 것.

다음 상황 중 하나인 약품은 가짜 약으로 논처한다.

(1) 국무원 의약품 규제 당국이 금지한다.

(2) 본 법의 승인 없이 생산, 수입 또는 본 법의 검사 없이 판매한다.

(3) 변성 작용;

(4) 오염된 것

(5) 본 법에 따라 반드시 비준문 번호를 얻어야 하며 비준문 번호를 얻지 못한 원료를 사용한다.

(6) 적응증이나 기능 주치의가 규정 범위를 벗어나는 것.

제 49 조 열약 생산 판매 금지.

약물 성분 함량이 국가 약품 기준에 맞지 않으면 열약이다.

다음과 같은 상황 중 하나인 약품은 열약론에 따라 처리한다.

(a) 유효 기간을 명시하지 않았거나 유효 기간을 변경합니다.

(2) 생산 로트 번호를 명시하거나 변경하지 않았다.

(3) 유효 기간을 초과한다.

(4) 약품에 직접 접촉하는 포장재와 용기는 승인되지 않았다.

(5) 착색제, 방부제, 향료, 교정제 및 보조재를 무단으로 첨가한다.

(6) 기타 의약품 기준 요건을 충족하지 못하는 것.