전문 시험약 인원은 주로 신약의 안전성을 체험하여 합리적인 복용량을 결정하기 위한 근거를 제공한다. 보도에 따르면, 신약은 생산과 사용을 승인하기 전에 반드시 네 차례의 임상 실험을 거쳐야 한다. 가장 위험한 실험은 보통 30 명에서 50 명의 건강한 사람이 필요하다. 매번 약을 시험할 때마다 2,3 천 원의 고액 보수로, 직업 시험약인은' 팽창' 추세를 보이고 있다.

현재 우리나라 직업' 시약원' 의 구성은 비교적 복잡하지만, 기본적으로 학생, 의료인, 사회 실업자들로 구성되어 있다. 그중 의료진과 학생은 약물 1 기 임상 실험의 주력군이다.

관련 법률

우리나라가 반포한' 약물 임상 실험 품질 관리 규범' 제 43 조는 "신청인은 임상 실험에 참가하는 피실험자에게 보험을 제공해야 하고, 피실험자는 실험 관련 손해나 사망을 당하면 치료비와 그에 상응하는 경제적 보상을 부담해야 한다" 고 규정하고 있다. 그러나 전문가의 관점에서 볼 때, 규범에는 여러 가지 이유로 구체적인 보상 기준이 없고 실제 업무에서는 조작성이 없다. 어떤 것은 배상이 없고, 어떤 것은 피실험자의 보험이 없다.

"현재 직업실험요원의 규제와 보호에 대한 규제와 정책은 거의 없다. 국내에는 대형 의대, 연구기관, 삼갑병원만 전문 윤리위원회를 설립했다. " 전문가들은 규정에 따르면 임상실험이 시작되기 전에 연구팀이 해당 기관의 윤리위원회에 연구 보고서를 미리 제출해야 한다고 밝혔다. 연구 보고서에는 연구 방법, 목적 및 피실험자 수가 포함됩니다. 실험의 각 단계는 약물의 성분, 실험 중 약물 복용량의 변화 등을 포함한 상세한 계획을 세워야 한다. 임상 실험은 윤리위원회가 연구 계획에 동의한 후에만 정식으로 진행될 수 있다.

현재 윤리위원회는 피실험자를 보호하는 중요한 임무를 맡고 있다. 그러나 윤리위원회의 역할은 매우 제한적이다. 일부 윤리위원회는 제출한 서면 내용을 심사하고 실험자들의 출처를 물어보지만, 이 위원회를 통해 그러한 사람들의 참여를 금지하기는 어렵다는 것은 짐작할 수 있다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 과학명언) 소수의 윤리위원회 위원들만이 1 년간의 지속적인 심사를 견지할 수 있다. 피실험자와 연구팀이 서명한 정보동의서는 피실험자를 보호하는 주요 방법이지만, 때로는 피실험자를 보호하지 못하는 경우도 있다. 연구 과정에 대한 통제는 여전히' 무력하다' 고 말했다. 클릭합니다

전문가들은 윤리위원회에 피실험자에 대한 보호를 강화할 뿐만 아니라 연구자들의 의식을 높여 피실험자의 보호를 실현할 것을 촉구해 왔다. 국가 차원의 일부 제도 규정과 법률 법규를 통해 안정적인 보장을 제공하다. "현재 피실험자의 합법적 인 권익을 체계적으로 보호하는 것은 매우 시급하다."