제 1 절 개요

중화인민공화국 약품 관리법은 전국인민대표대회 상무위원회가 연월일에 반포한다.

제 20 차 회의는 반포되어 연월일에 실시되었다. 연월일, 국무원은 제 1 호 명령으로' 중화인민공화국 약품관리법 시행 조례' 를 발표했다. 국무원령은 같은 해 월일에 실시한다.

의약품 관리법' 과' 시행 조례' 는 약품 연구, 생산, 경영, 사용, 감독 관리 과정에서 발생하는 모든 사회적 관계를 조정하는 것이다. 그것은 약품 활동이 따르는 근본법이며, 어떤 약품과 관련된 법률도 그것과 상충해서는 안 된다. 의약품 관리법 제 * * * 장.

섹션 ii 일반 규정

의약품 관리법의 적용 범위

적용 범위는 법률의 효력 범위이며, 일반적으로 공간 효력, 사람의 효력, 시간 효력을 포함한다.

(1) 공간 효력은' 중화인민공화국 경내', 즉 중국 내, 특정 법률에 규정된 중화인민공화국이 아니다.

(2) 인간에 대한 역할도 사물에 대한 역할이다. 이 법이 어떤 사람에게 효과가 있는지 알 수 있습니다. 의약품 관리법은 의약품 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 종사하는 단위와 개인에게만 유효합니다. 이들은 우리가 일반적으로 약물 연구 개발, 의약품 생산 및 운영 기업, 의료기관 및 기타 기관 및 개인이라고 부르는 것입니다. 우리 현에서는 주로 약품경영기업, 의료기관, 시골진료소 등 약부대와 약종업원에게 효과가 있다.

현재 * * * 약품경영기업 (집단경영자, 체인업체, 도매업체, 자영업자), 현급 의료기관 (현급 병원, 향진위생실, 위생과, 외래 클리닉 포함) 이 있으며, 이들 기관 * * * 에는 의약품 종사자가 있다. 우리 현에는 의약품 생산업체가 없다.

(3) 시효는 본 법이 발효된 시기를 가리킨다. 의약품 관리법은 연월일에 발효한다. 시행 규정은 2006 년 7 월 1 일에 발효되었습니다. 입법법' 규정에 따르면 법은 특별한 규정이 없고 소급력이 없다. 즉, 신법은 법이 발효되기 전에 이미 발생한 사실과 행동을 조정할 수 없다. 의약품 관리 책임 분업 (법 집행 주체)

국무원 약품감독관리부 (국가미국식품의약감독국) 가 전국 약품감독관리업무를 담당하고 있다. 성급 이하 약품감독관리부는 본 관할 구역의 약품감독관리업무를 담당한다. 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 관련 업무를 책임진다. 이들 부서는 주로 (1) 가격 주관부-관련 약품 가격을 포함한다.

(2) 보건 행정부-의료기관 집업 증명서 해지, 의료기관 조제제의 동의, 보건부 지정 및 처방약의 소개성 출판, 약물 임상 실험 품질 관리 규범 * * * 제정 ().

(3) 한약관리부-한약재, 한약조각 과학연구.

(4) 공상행정관리부-약품생산경영기업의 공상등록, 약품광고, 약품리베이트에 대한 처벌 등. (5) 세관-의약품 수입 항구 설립.

(6) 국무원 종합경제부문 (발전개혁위)-의약업.