에 속한다. 약품 설명서와 라벨 관리 규정은 약품 생산 분야의 법률 법규에 속한다. "약품설명서와 라벨관리조례" 제 9 조에 따르면 약품설명서의 기본 기능은 안전하고 합리적으로 약을 복용하는 것을 지도하는 것이다. 우리나라의 약품 관리 관련 법률을 고찰하면 약품 설명서가 더욱 광범위하고 중요한 법적 의의를 가지고 있음을 알 수 있다. 약품 설명서는 가짜 약, 결함약, 허위 약품 광고, 약품 리콜 대상 인정 등 약품 관리 분야의 일련의 법적 사실을 인정하는 근거가 될 수 있다.