1醫療器械監督管理條例

2 .《醫療器械生產監督管理辦法》

3 .《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

4 .《醫療器械註冊管理辦法》

5 .《醫療器械臨床試驗條例》

6 .《醫療器械標準管理辦法》

7 .《醫療器械說明書、標簽和包裝標簽管理規定》

8 .《醫療器械生產企業質量體系評審辦法》

9醫療器械分類規則

10新醫療器械審批規定

11中華人民共和國反不正當競爭法

12中華人民共和國產品質量法

13《中華人民共和國刑法》相關規定

14中華人民共和國國家計量法

15中華人民共和國招標投標法

16中華人民共和國合同法

17中華人民共和國標準化法

18醫療器械標準管理辦法(試行)

19醫療器械註冊管理辦法

20《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》

以上都基本完成了。妳可以根據妳所在單位的業務需求(制造業或者批發零售等)進行重點了解和熟悉。).