국가 표준에 부합하는 것은 나쁜 약으로 처리하지 않는다. 약물 성분 함량이 국가 약품 기준에 맞지 않으면 열약이다. 다음과 같은 상황 중 하나인 약품은 열약론에 따라 처리한다.
(1) 유효 기간을 명시하거나 변경하지 않았습니다.
(2) 생산 로트 번호를 명시하거나 변경하지 않았다.
(3) 유효 기간을 초과한다.
(4) 약품에 직접 접촉하는 포장재와 용기는 승인되지 않았다.
(5) 착색제, 방부제, 향료, 교정제 및 보조재를 무단으로 첨가한다.
(6) 기타 의약품 기준 요건을 충족하지 못하는 것.
법적 근거
중화 인민 공화국 의약품 관리법
제 7 조 의약품 개발, 생산, 마케팅 및 사용에 종사하는 경우 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하여 전체 프로세스 정보의 진실, 정확성, 완전성 및 추적 가능성을 보장해야 합니다.
제 8 조 국무원 약품감독관리부는 전국 약품감독관리업무를 주관한다. 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 의약품 감독 관리 부서는 국무원 관련 부서와 협력하여 국가 의약품 산업 발전 계획과 산업 정책을 실시한다.
제 11 조 의약품 감독 관리 부서가 설립하거나 지정한 약학 전문 기술 기관은 법에 따라 의약품 감독 관리를 실시하는 데 필요한 검토, 검사, 검증, 모니터링 및 평가 업무를 담당한다.
제 12 조 국가는 의약품 추적 체계를 수립하고 개선한다. 국무원 약품감독관리부는 통일된 약품 추적 기준과 규범을 제정하여 약품 추적 정보가 서로 공유되도록 하여 약품의 추적 가능성을 실현해야 한다.
국가는 약물 불량반응 및 기타 약물 관련 유해반응을 모니터링, 식별, 평가 및 통제하기 위한 약물 경계제도를 수립했다.