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약품은 반드시 법정요구에 부합해야 한다. 중국의 품질 관리에 대한 법적 기준은 무엇입니까?
법률 분석: 현재 약품의 집행 기준은 모두 국가 등록 표준이며, 주로 다음을 포함한다.

1. 약전 표준

보건부 한약 처방제 1 권에서 21 권.

보건부의 화학, 생화학 및 항생제 제 1 권

4. 보건부 의약품 기준 (2 부) 1 6 권;

5. 장의약 제 1 권, 몽의약 제 1 권, 위구르의약 제 1 권은 보건부 약품기준에 따라 집행된다.

신약 변환 기준 1 88 권 (계속 업데이트)

7. 국가약품표준화학랜드마크가 국가표준1 ~ 16 권으로 올랐다.

8. 국가 독점 중국 의학 표준 편집 내과 심장 시스템 분권, 내과 간 담도 분권, 내과 비장 위 분권, 내과 기혈진액 분권, 내과 폐 시스템 분권 (1), (2), 내과 신장 시스템 분권, 외과 부인과 분권, 정형외과 분권, 구강 종양 소아과 분권, 안과 이비인후과 피부과 분권

9. 국가 등록 기준 (기업 기준 및 국가 의약품 기준 포함)

10. 수입 의약품 기준

법적 근거: "중화 인민 공화국 의약품 관리법"

제 7 조 의약품 개발, 생산, 마케팅 및 사용에 종사하는 경우 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하여 전체 프로세스 정보의 진실, 정확성, 완전성 및 추적 가능성을 보장해야 합니다.

제 28 조 약품은 반드시 국가 약품 기준을 준수해야 한다. 국무원 약품감독관리부에서 비준한 약품의 품질 기준은 국가약품표준보다 높으며, 비준된 약품의 품질 기준에 따라 집행된다. 국가 약품 기준이 없는 것은 비준된 약품의 품질 기준에 부합해야 한다.

국무원 약품감독관리부에서 반포한' 중화인민공화국약전' 과 약품기준은 국가약품표준이다.

국무원 약품감독관리부는 국무원 보건 주관부와 함께 약전위원회를 조직하여 국가 약품 기준의 제정과 개정을 담당한다.

국무원 약품감독관리부에서 설정하거나 지정한 약품검사기관은 국가약품표준품과 대조품을 교정할 책임이 있다.