현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 법률 지원 - 미국의 보충제와 약물에 대한 법적 정의와 규정은 무엇입니까?
미국의 보충제와 약물에 대한 법적 정의와 규정은 무엇입니까?
약물의 경우, 기업은 보통 FDA 에 승인을 신청해야 한다. 신청이 승인되면 기업은 FDA 가 만족할 수 있는 3 차 임상시험 비용을 지불해야 한다. 약물은 반드시 안전해야 하며, 심각한 부작용이 없으며, 복용량은 반드시 실험과 효과적인 적응증에 사용되어야 한다. 임상 시험은 핵심 연구이다. FDA 에는 추가 파일과 테스트 결과에 대한 요약이 있으며, 이는 다른 회사와 일반인에게 공개되며 독점 또는 경쟁 정보를 포함합니다.

예를 들어, NPP-107 또는 Vyvanse 의 요약을 검토할 때 많은 편집자들이 약물 남용의 억제 특성과 실제로 사용되는 암페타민의 다양한 복용량에 관심이 있는 것 같습니다. 경쟁사와 같은 회사에서 생산하는 다른 약물에 비해 그 유효 성분은 약물 남용을 방지하고, 활성 기간 (12- 13 시간) 의 수명과 약효가 길어 상황을 더욱 복잡하게 한다. 제 주요 질문은 왜 약물 방출이 너무 느려서 환자들이 발병이 지연되는 것을 발견하고, 오른쪽 암페타민의 지속적인 흐름이 안정작용을 일으키는데, 실제로는 12- 13 시간이 지속된다는 것입니다.

오른쪽 에페드린 캡슐과 아데라XR 은 모두 구슬을 사용하여 약의 50% 를 즉시 방출한 다음 4 ~ 6 시간 후에 나머지 50% 를 방출한다. 16 시간판 아델라, 마이데이스는 사실 삼주, 큰 알약 한 개가 즉시 풀려나고 두 개의 연장 효과가 있다.

FDA 는 식이 보충제의 안전성과 유효성에 따라 검토하고 승인하지 않습니다. 1994 10 10 월 15 일 이전에 미국에서 판매되지 않은 음식 성분 ('새로운' 음식 성분이라고도 함) 을 함유한 식사 보충 통지에는 식사 보충제의 안전성에 관한 정보가 포함되어야 한다. FDA 는 불량사건 모니터링과 연구를 통해 판매된 모든 식이보충제의 안전성을 평가한다. 트래비스 던건, Adm, 정신약리학, 남성의 자유가 우리와 함께합니다!