인간 의약품 등록 기술은 국제 조정 회의를 요구한다. 그것은 운영위원회, 전문가 실무 그룹, 사무국으로 구성되어 있다.
사무국은 제네바에 있습니다. ICH 에서 미국, 일, 유럽연합을 비롯한 17 개국이 세계 의약산업 생산액의 80% 와 세계 R&D 경비의 90% 를 차지하며 세계에서 가장 선진적인 약물 R&D 와 평가의 기술과 경험을 모았다.
ICH 파일은 품질, 안전, 유효성 및 종합 학과의 네 가지 범주로 나뉩니다.
책임:
(1) 유럽 연합, 미국, 일본의 등록 제품 기술 요구 사항의 차이에 따라 등록 부서와 약학 부문을 위한 대화 장소를 만들어 신약을 적시에 시장에 내놓고 환자를 제때에 치료할 수 있도록 합니다.
(2) 조정 문서를 모니터링 및 업데이트하고 ICH 회원국의 R&D 데이터를 최대한 수용합니다.
(3) 신기술의 발전과 새로운 처리 방법의 적용으로, 향후 기술 문서의 불일치를 피하기 위해 일부 주제를 제때에 선택하고 조정해야 한다.
(4) 새로운 기술, 기존 문서를 대체하는 새로운 방법을 홍보하고, 안전에 영향을 주지 않고 환자, 동물 등의 자원을 절약한다.
(5) 기술 문서의 배포, 교환 및 적용을 조율하여 동일한 표준의 구현을 실현하도록 독려한다.