1, 원칙 존중: 피실험자가 스스로 선택할 권리를 존중하고, 정보에 입각 한 동의권을 갖는다.
2. 수익원칙: 연구는 피실험자의 건강, 복지, 안전을 초과해서는 안 된다.
3. 정의의 원칙: 나이, 성별, 경제, 문화, 인종차별을 피해야 한다.
"약물 임상 시험 윤리 심사 지침 원칙" 의 법적 근거
1, 제 2 조 윤리위원회는 약물 임상 실험의 과학적, 윤리적 합리성을 검토하여 피실험자의 존엄성, 안전 및 권리를 보장하고, 약물 임상 실험의 과학적이고 건강한 발전을 촉진하고, 약물 임상 실험에 대한 대중의 신뢰와 지원을 강화하도록 했다.
2. 제 3 조 윤리위원회는 국가 헌법, 법률, 규정 및 관련 규정을 준수하면서 약물 임상 실험에 대한 윤리심사를 독립적으로 실시하고 약품감독관리부의 지도와 감독을 받아야 한다.
3. 윤리 심사 제 28 조의 주요 내용: 연구 방안의 설계 및 시행 테스트의 위험과 이점 피실험자 모집 정보에 입각 한 동의서에 통보 된 정보; 정보에 입각 한 동의 과정; 피실험자의 의료 및 보호 프라이버시 및 기밀 유지 취약 계층에 관한 연구.
위 내용 참조: 바이두 백과-약물 임상 실험 윤리 심사 지침 원칙