국가의약제품관리국은 9 가 HPV 백신 수입 등록 신청을 받은 후 우선 심사 절차에 포함시키고 해당 제품의 해외 임상 데이터 및 상장 후 안전모니터링에 대해 기업과 여러 차례 소통했다. 4 가 HPV 백신 사전 승인 데이터를 바탕으로 해외 임상 실험 데이터를 조건부로 접수하고 해외 임상 데이터와 브리징하여 최단 시간 내에 제품 수입 등록을 승인할 수 있습니다. 한편, 국가의약제품관리국은 기업에 위험통제계획을 제정하고 필요에 따라 상장후 연구를 실시할 것을 요구했다.
HPV 백신은 암을 적응증으로 사용하는 세계 최초의 백신이다. 우리나라가 승인한 9 가 HPV 백신은 인유두종 바이러스 6 형, 1 1 형, 16 형, 18 형, 3/KLOC 입니다. 이 백신은 16 ~ 26 세 여성에게 적용되며 자궁 경부암, 외음부암, 질암, 항문암, 생식기 사마귀, 지속적인 감염, 전암 병변 또는 인유두종 바이러스로 인한 비정형 병변을 예방하는 데 사용할 수 있다. 승인된 제품 또는 4 가 HPV 백신의 활성 성분 또는 보조 성분 알레르기자에 대한 금지 승인된 제품이나 4 가 HPV 백신을 주사한 후 알레르기 증상이 나타나는 사람은 다시 접종해서는 안 된다.
지금까지 국제적으로 출시되고 사용된 HPV 백신 품종은 중국에 모두 있어 백신 접종에 대한 대중의 다양한 요구를 더 잘 충족하고 궁경암 예방에 새로운 효과적인 수단을 제공한다.
출처:? 국가약품감독관리국（NMPA）