안녕하세요, 당신의 질문에 대답하게 되어 기쁩니다. 남아프리카공화국 의료기기의 효과적인 규제와 정책은 시장에서 생산되고 사용되는 의료기기의 품질을 통제하고 대중의 안전과 건강에 위협이 되지 않도록 보장함으로써 현지 제조업이 국제와 접목하여 강력한 경쟁 기반을 확보하고 있다. 규제와 적절한 산업 정책을 지원하는 것은 혁신과 현지 투자를 장려하고 장려하는 데 필수적이다. 마찬가지로 중요한 것은 민간 부문의 혁신과 발전을 장려하는 것입니다. 이는 남아프리카 의료 기기 업계의 성공에 도움이 될 것이며 국제 시장 진출을 크게 가속화할 것입니다. MMC 의 비효율성을 개선하기 위해 의회는 현재 의약품 및 관련 물질에 관한 법안을 심의하고 있으며, MMC 를' SAHPRA' 로 전환하여 의료 기기 및 체외 진단으로 기능을 확대하고 있다. SAHPRA 가 제안한 일부 의료 기기의 입법 규정에는 허가, 장비 분류 및 라벨이 포함됩니다. 무지개 아래 포도 농장 규제 기관 및 규제 의료업계 관리 기존 규제 기관: 약품관리위원회 (MMC), 남아프리카국가인증체계 (SANAS), 남아프리카표준국 (SABS), 국가강제표준체계 (NRCS), 약품관리위원회 (MCC) 는 남아프리카의 한 곳이다. 이 국에서 제품 승인을 담당하는 사람은 정규직이 아니며 제품 승인 지연의 주요 원인 중 하나입니다. 남아프리카 국가 인증 시스템 (SANAS)SANAS 는 독립된 정부 기관이다. 각 업종, 각 기관을 인증하는 공인기관으로, 해당 업종과 관련된 구체적인 업무를 전개할 권리가 있다. SANAS 는 의료 장비, 생산 또는 서비스 시설을 직접 인증할 수 없으며 SANAS 공인 기관만 의료 장비, 생산 또는 서비스 시설에 인증 서비스를 제공할 수 있습니다. 의료 기기의 경우 SANAS 의 역할은 남아프리카 표준국 (SABS) 및 기타 개인 인증기관의 승인 서비스를 인정하고 ISO 13485 인증을 남아프리카 의료 기기 회사의 국제 표준으로 인정하는 것입니다.