2 약전 표준 갑황기미졸 2. 1 제품명 2. 1. 1 중국어 이름 갑황기미졸
2. 1.2 한어병음 갑추밀작
2. 1.3 영어 이름 메틸 메르 캅토 이미 다졸
2.2 구조
2.3 분자식과 분자량 C4H6N2S? 1 14. 16
2.4 출처 (이름) 및 함량 (역가) 이 제품은 1 메틸다졸 2 티올입니다. 건품으로 보면 C4H6N2S 함량은 98.5% 이상이어야 합니다.
2.5 특성 본 제품은 흰색에서 노란색까지의 결정 분말이다. 그것은 약간의 냄새가 난다.
이 제품은 물, 에탄올 또는 클로로포름에 용해되고 에테르에 약간 용해됩니다.
2.5. 1 융점 본 제품 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅵ C) 융점은144 ~147 C 입니다.
2.6 감별 (1) 약 2mg, 플러스 1ml 물 용해, 첨가 1ml 수산화나트륨 시액, 흔들림, 아질기철 시안화 나트륨 3 방울 몇 분 후에 황록색이나 녹색으로 변합니다. 아세트산 1 밀리리터, 블루 추가.
(2) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조군 스펙트럼과 일치해야 한다 (약품 적외선 스펙트럼 채집도 1 17).
2.7 산도 확인 2.7. 1 본품 0.50g, 물 25ml 을 넣어 녹여 법에 따라 측정 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅵ h), pH 값은 5.0 ~ 7.0 이어야 한다.
2.7.2 관련 물질은 본 제품을 취하고, 아세틸산 에틸에스테르를 녹여 희석하여 65438±0ml 당 65438±00mg 의 용액을 시제품 용액으로 만든다. 적정량을 정확하게 측정하고 에틸 아세테이트로 희석하여 1ml 당 200μg, 100μg, 50μg, 10μg 용액을 각각 대조군 용액으로 만든다 ( 박층색보법 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅴ b) 에 따라 5 가지 용액 20μl 을 흡수하여 같은 실리콘 G 박층판에 톨루엔-이소프로판올-농축 암모니아 용액 (70: 29:/KLOC-0 시험용 용액에 불순물 반점이 있는 경우, 대조용액 (1), (2), (3) 및 (4) 의 주요 반점에 비해 불순물 총량은 2.0% 를 초과할 수 없습니다.
2.7.3 잔류 용제 2.7.3. 1 벤젠 약 1.0g, 정밀한 호칭, 빈 병에 넣고, 정밀 물 5ml 을 넣어 용해시키고, 밀봉하여 시험용 용액으로 사용한다. 적당량의 벤젠을 정확하게 따고 물로 희석하여 매 1ml 당 약 0.4ug 용액을 만들어 정확하게 5ml 을 측정하여 빈 병에 밀봉하여 대조용액으로 사용한다. 잔류 용제 측정법 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅷ p 제 2 법) 에 따라 6% 시아 노 프로필 페닐 94% 디메틸 폴리실록산 (또는 유사한 극성) 을 고정액으로 한다. 초기 온도 70 C, 8 분 유지, 분당 30 C 속도로 200 C 로 상승, 3 분 유지 입구 온도는 220 ℃입니다. 검출기 온도는 250 ℃입니다. 맨 위 빈 병의 균형 온도는 85 C 이고 균형 시간은 30 분입니다. 각각 시제품 용액과 대조품 용액을 각각 채취하여 정상공입하고, 색상 스펙트럼도를 기록하고, 외표법에 따라 최고봉 면적을 계산하는 것은 규정에 부합해야 한다. [1]
2.7.4 건조 무중력은 본 제품을105 C 에서 항중까지 건조하며 무중력은 0.5% 를 넘지 않아야 합니다 (약전 2 부 20 10 판 부록 Viil).
2.7.5 본 제품 1.0g 를 불타는 찌꺼기로 취하고, 법에 따라 점검한다 (약전 2 부 20 10 판 부록 VIII N), 잔여물은 0. 1% 를 초과할 수 없다
2.7.6 중금속 연소 찌꺼기 아래에 남아 있는 찌꺼기를 취하여 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 ViiH 제 2 법) 하면 중금속 함량이 백만 분의 10 을 넘지 않아야 한다.
2.8 함량 측정: 본 제품을 약 0. 1g 로 정밀하게 정하고, 35ml 의 물을 넣고, 먼저 적정관에서 4ml 수산화나트륨 적정 용액 (0. 1mol/L) 4ml 을 넣는다. 각 1ml 수산화나트륨 적정 용액 (0. 1mol/L) 은 1 1.42mg C4 h6 N2 s 에 해당한다.
카테고리 2.9 항 갑상선제.
2. 10 스토리지 씰 보관.
2. 1 1 메틸 티오 이미 다졸 정제의 제조
2. 12 판 중화인민공화국 약전 20 10 판
3 갑황기미다졸 설명서 3. 1 약품명 갑황기미다졸
3.2 영어 이름 Thiamazole
3.3 메틸 티오 이미 다졸의 별명, 타바 졸; 티오 티아 졸; 메틸 메르 캅토 이미 다졸; 메카졸 메틸 메르 캅토 이미 다졸; 타바졸 티아졸
3.4 내분비 계 약물 분류 > 갑상선 질환 약물
3.5 투약 정제: 정제 당 5 밀리그램.
3.6 갑황기미다졸의 약리작용 메커니즘은 병황산소와 같지만, 병황산소 (복용량은 병황산소의 1/ 10) 보다 강하며, 효과가 빠르고, 대사가 느리고, 기간이 길다.
3.7 갑황기미다졸의 약대역학은 경구 복용한 후 위장관에서 빠르게 흡수될 수 있다. 혈약 농도 최고봉 시간은 1 ~ 2h 로 혈장 단백질과 결합되지 않고 혈장 반감기는 3 ~ 6h 입니다. 체내 약물은 주로 갑상샘에 집중되기 때문에 반감기 예측보다 더 오래 작용한다. 갑상샘 안의 약물 제거는 혈청 안의 약보다 느리며, 매일 약 1 번을 주는 것이 가능하다. 약물은 간에서 대사될 수 있으며, 대부분의 원형과 대사산물은 소변을 통해 배출된다. 그 중 프로토타입약은 복용량의 12% 를 차지한다. 그것은 프로필 황산산소보다 태반을 관통하여 모유로 분비하기 쉽다. 간 기능 부전이 있는 환자에게는 제거가 느려질 수 있다.
3.8 갑황기미다졸의 적응증은 갑상항진, 갑상항진 전 준비나 방사성 요오드 치료 준비, 갑상샘 위기 등에 쓰인다.
3.9 갑황기미다졸의 금기증 결절성 갑상항진과 갑상샘암 환자는 금지되어 있다. 메틸 티오 이미 다졸 알레르기에 대해서는 비활성화한다.
3. 10 고려 사항 1. 임산부와 수유기 여성은 신중하게 사용한다.
2. 수술 전에 요오드 복용량을 늘릴 준비를 합니다.
메틸 티오 이미 다졸을 복용하는 환자는 면밀히 모니터링해야합니다. 발열, 콧물, 백혈구 감소, 피진, 박탈성 피부염, 알레르기 등의 부작용이 나타나면. 그들은 즉시 약을 복용하는 것을 중단하고 정기적으로 혈액검사를 해야 한다.
4. 과다 응용은 갑절로 이어질 수 있으니 즉시 약물 검사를 중단해야 합니다.
5. 가끔 출혈이나 트롬빈 결핍은 비타민 K 제제를 줄 수 있다.
3.1/KLOC-0
3. 12 메틸기미다졸 사용 초기 복용량은 일일 15 ~ 60mg, 분 1 ~ 3 회입니다. 약 1 ~ 2 개월 후 갑상선 기능이 정상으로 회복되어 유지 복용량을 하루 5 ~ 30 mg 로 바꿨다. 치료는 6 ~ 24 개월, 보통 12 ~ 24 개월을 유지해야 합니다. 어린이의 초기 복용량은 400μg/kg 로 유지량을 반으로 줄였다.
3. 13 약물 상호 작용 프로티온
3. 14 전문가 의견