영화와 예술의 관점에서 호평을 받는 것 외에도 현재 인터넷상의 토론은 크게 세 가지 측면으로 나눌 수 있다. 첫째, 이 영화를 통해 중국의 의료 체제를 반성할 수 있다. 둘째, 모조 의약품의 이점 때문에 의약품 특허권에 대한 논의가 다시 활발해졌다. 셋째, 중국의 의약업에 대해 논의하고, 중국의 모조약이 인도를 능가할 수 있을지에 대해 논의한다. 많은 관람객들이 영화를 본 후, 일반적으로 모조제약은' 구명약' 으로 널리 보급되어야 한다고 생각한다. 그들은 또한 중국이 제네릭 제약 분야에서 인도를 따라잡고 능가해야 한다고 생각한다. 그리고 왜 중국의 모조약이 인도를 능가할 수 없는가?
영화' 죽어가는 생존' 의 원형인 육용 20 12 가 웨이보에 담긴 사진 (출처: @ 경경 경경 경경 경경 경경 육용).
제네릭 의약품이란 무엇입니까? 너는 먼저 원연구약을 이해해야 제네릭 의약품을 이해할 수 있다. 원연구약의 국제적으로 통속적인 명칭은 브랜드약이다. 세계 최초로 한 가지 약을 개발한 회사 브랜드를 가리킨다. 원연구약이 출시되기 전에, 일반적으로 엄격한 동물 실험을 거쳐야 한다. 인체 1, 2, 3 번의 임상실험을 거쳐 4 번의 임상확대 실험을 거쳐 효능이 정확하고 안전하며 믿을 수 있는 것으로 입증된 후에야 시장에 진출할 수 있다.
모조제약과 원연구약은 복용량과 효능에 있어서 일치하는데, 유일한 차이점은 특허가 없다는 것이다. 모조약품은 미국에서 기원했다. 1984 년 미국 특허가 만료된 상용약은 약 150 종이었다. 대형 제약 회사는 수익성이 없다고 생각하여 개발을 계속하기를 꺼린다. 그래서 미국은' 웨이크스만-허치법' 을 반포했고, 새로운 생산자들은 FDA 에 자사 제품이 바이오매스와 비슷하다는 것을 증명하기만 하면 된다. 그래서 모조의약품의 개념이 등장해 유럽과 일본에서 채택됐다. 간단히 말해서, 모조제약은 제약 회사가 어느 국제 대기업의 특정 의약품 특허권이 만료되기를 기다리고 그 약품을 모조하여 판매하는 것이다.
인도 제네릭 의약품의 경우는 비교적 특별하다. 인도 특허법 (1970) 은 약물화합물의 지적재산권 보호를 포기하고 국내 기업들이 모조 의약품을 대량 생산하기 시작하여 지주산업으로 빠르게 발전하기 시작했다. 인도는 의약품 생산 과정에만 특허를 부여하고 의약품 자체에는 특허를 부여하지 않기 때문에 인도 모조의약품의 범람에 청신호를 켰다. 인도 제약 업계를 잘 아는 한 제약 기술 사장에 따르면, 한 약이 미국 FDA 의 승인을 받은 후 약 3 개월 만에 인도에서 볼 수 있게 되면서 인도 복제 기업의 속도와 실력을 알 수 있다.
인도 제약업체들은 이윤과 자본 축적으로 빠르게 다국적 기업이 됐다. 예를 들어 인도 약업체 중 3 위를 차지한 Cipla 는 1980 년대 말 90 년대 초 미국 FDA 에서 발급한 생산시설 허가를 받았고, 그 약품은 전 세계 100 여개국에 판매될 수 있다. 자료에 따르면 인도의 모조약품의 60% 이상이 미국과 유럽의 일본 선진국에 수출되고 있으며, 미국 시장의 거의 40% 가 인도에서 온 것으로 나타났다.
인도 의약산업의 급속한 발전은 주로 네 가지 방면에서 이익을 얻었는데, 그 중 일부는 현재 중국이 달성하기 어려운 것이다.
첫째, 인도의 제네릭 의약품 정책은 매우 느슨합니다. 미국 FDA 에 상장할 수 있는 약은 인도에서 임상실험을 할 필요가 없다. 인도 회사가 미국에 상장된 제품과 같은 제품을 만들 수 있는 한. 이에 비해 중국의 요구는 미국 FDA 의 요구보다 더 복잡하다. 예를 들어 FDA 는 원자재 출처를 요구하지 않고 품질 요구 사항을 충족하면 상장할 수 있다. 중국 미국 식품의약감독국은 여전히 의약품 원료 수입 허가증이 필요한 세계 유일의 정부기관이다.
더욱이, 모조의약품 생산 환경이 비교적 느슨하기 때문에, 의약품 시장의 가짜 약, 열약이 적다. 대량의 모조품으로 인해 약값이 매우 낮아져서, 최초로 모조약을 만든 업체가 이윤을 내기 어려운 것은 아니며, 가짜 약을 만드는 것은 더욱 수지가 맞지 않는다.
둘째, 주식시장에서 쉽게 자금을 모을 수 있다. 인도에서는 제약 회사가 상장하기 쉬우며, 경쟁의 압력으로 인해 모금된 자금을 홍보와 홍보가 아닌 생산 및 기술 개발 확대에 투입할 수 있게 되었습니다. 상대적으로 우리나라 약업체들은 상장 절차가 복잡하고, 심지어 한도 제한까지 있다. 그러나 모금한 돈은 생산과 개발에 진지하게 투입되는 경우는 거의 없다.
마지막으로, 인도 약업체들은 핵심 기술자에게 고임금을 지불할 의향이 있다. 예를 들어, 인도 제약 회사의 일반 직원들은 월급이 매우 낮으며, 한 달에 수백 루피 (1 루피는 약 0.0 15 달러) 에 불과하지만 기술자 임금은 상당히 높다. 약의 주요 연구원의 연봉은 보통 3 만 달러 이상이며, 일부는 심지어 첫해 판매이익의 25% 까지 더한 경우도 있다. 많은 돈을 아끼지 않는 이러한 전략으로 인도 약업체들은 세계 최전방의 의료 기술에 충격을 줄 수 있는 강력한 과학팀을 형성하였다.
위의 분석에 따르면 중국이 인도 제네릭 제약 산업을 능가하려면 여러 방면에서 개혁을 해야 한다는 것을 알 수 있다. 하지만 개혁과 함께 제네릭 산업의 서비스 대상이 기업재단인지 일반인인지 생각해야 한다.