의약중간체란 사실 약물 합성 과정에서 사용되는 일부 화학 원료나 제품이다.
이런 화공 제품은 약품 생산 허가증 없이 일반 화학 공장에서 생산할 수 있으며, 일정한 수준에 이르기만 하면 약물 합성에 사용할 수 있다.
사실, 약물의 합성은 또한 화학 산업에 속한다, 하지만 요구 사항은 일반 화학 공장보다 엄격합니다, 그래서 제약 회사는 GMP 인증이 필요하고, 제약 중간체는 약물이 아닌 약물 합성의 원료입니다, 그래서 요구 사항은 상대적으로 약보다 낮습니다, 생산 기업은 약물의 GMP 인증이 필요하지 않습니다.
의약중간체의 생산 특징은 무엇입니까?
전체 업종을 살펴보면, 현재 우리나라 의약중간체 생산에는 6 가지 주요 특징이 있다.
1. 생산업체는 대부분 민영기업으로 경영이 민첩하고 투자 규모가 작으며 기본적으로 수백만 ~ 1.2 억원에 이릅니다.
2. 생산기업의 지리적 분포는 상대적으로 집중되어 있으며, 주로 저장대주와 장쑤 금단을 중심으로 한 지역에 집중되어 있다.
3. 국가가 환경보호 문제에 대해 날로 중시하면서 생산업체가 환경보호 처리 시설을 건설해야 한다는 압력이 커지고 있다.
4, 제품 업데이트 속도가 빠릅니다. 일반적으로 한 제품이 시장에 출시된 지 3~5 년 후 이윤율이 급격히 하락하여 기업들이 신제품을 지속적으로 개발하거나 생산 공정을 개선하여 높은 생산 이윤을 유지하도록 강요한다.
5. 의약중간체의 생산이익이 화학제품보다 높고, 두 가지 생산공예가 거의 동일하기 때문에 점점 더 많은 소형 화학업체들이 의약중간체 대열에 합류하여 업계의 무질서한 경쟁이 갈수록 치열해지고 있다.
6. 원료약에 비해 중간체 생산이익률이 낮고, 원료약과 의약중간체 생산공예가 비슷하다. 이에 따라 일부 기업들은 중간체를 생산했을 뿐만 아니라 자신의 장점을 이용해 원료를 생산하기 시작했다.