1. 왜 품질 관리 시스템을 구축해야 합니까?
품질 관리 시스템의 기본 기능은 실험실에서 요구 사항에 맞는 데이터와 보고서를 지속적으로 제공하고 경쟁력을 높이며 고객 만족도를 높이는 것입니다.
(1) 랩은 고객에게 지속적으로 만족스러운 서비스를 제공하는 품질 관리 시스템이 필요합니다. 품질 관리 시스템 접근 방식은 실험실에서 고객 요구 사항을 분석하고, 고객 요구 사항을 충족하는 테스트/교정 및 관련 지원 프로세스의 구현 프로세스를 규정하고, 이를 통제된 상태로 유지하도록 권장합니다. 품질 관리 시스템은 고객 및 기타 관계자가 만족할 수 있는 기회를 높이기 위해 지속적인 개선을 위한 프레임워크를 제공할 수 있습니다.
(2) 품질 경영 시스템 또한 고객의 요구입니다. 고객은 품질 관리 체계를 통해 실험실의 능력을 평가하여 만족스러운 공급자를 선택할 수 있다.
2. 실험실의 최고 경영진, 기술 경영진 및 품질 책임자의 책임은 무엇입니까?
일반적으로 최고 경영진, 기술 경영진 및 품질 책임자는 실험실의 최고 경영진을 구성합니다. 최고 관리자는 일반적으로 실험실을 이끌고 상급자의 관련 방침을 관철하고 법률, 규정, 규범 및 고객 요구 사항을 충족시키는 것의 중요성을 전달하는 것으로 정의됩니다. 품질 관리 시스템의 계획 및 구축 (변경 포함) 을 주관하는 것은 조직 구조 및 관리 아키텍처를 결정하고 품질 관리 시스템 검토를 구현하는 것입니다. 품질 방침과 목표를 수립하고, 품질 수첩을 승인하고, 품질 약속을 발표합니다. 주요 직책 관리자 및 주요 직책 대리인 임명 테스트/교정에 필요한 자원을 확보해야 합니다. 예를 들어, 품질 시스템의 CEO 및 관리 검토의 경영진 관리가 최고 관리자입니다.
승인 지침 4. 1.5h) 및 I) 기술 관리 및 품질 책임자의 역할에 대해 설명합니다. "기술 관리는 기술 운영을 전담하고 실험실 운영 품질을 보장하는 데 필요한 자원" 입니다. "한 사람을 품질 책임자로 지명하고, 기존의 다른 책임을 고려하지 않고, 언제든지 품질 체계의 구현과 준수를 보장할 수 있는 책임과 권리를 부여한다. 품질 책임자는 실험실 정책과 자원을 결정하는 최고 경영진과 직접 접촉할 수 있어야 한다.
일반적으로 기술 경영진은 테스트/교정 기술에서 발생할 수 있는 문제를 분석 및 판단하고, 교정/테스트 방법을 최종적으로 확인하며, 테스트/교정 작업의 품질을 보장하는 데 필요한 기술 자원을 제공 및 프로비저닝하는 것으로 간주됩니다. 즉, 기술 경영진은 검사/교정 품질에 영향을 미치는 공급품, 시약 및 소모품 구매를 책임져야 합니다.
품질 책임자는 시스템 운영 중 품질 설명서 또는 절차 문서를 준수하지 않는 실험실 직원의 폐기 및 내부 감사인의 관리와 같은 내부 감사 및 품질 활동 관리를 담당합니다. 일반적으로 기술 관리는 전문 기술 문제를 처리하고 파악함으로써 테스트/교정의 품질을 보장합니다. 품질 책임자는 품질 관리 시스템의 운영 및 유지 관리를 통해 지속적인 개선의 관점에서 검사/교정의 품질을 보장합니다.
시정 조치 시행은 누가 담당합니까?
불합격 수정에는 여러 가지 다른 계획이 있을 수 있으며, 여기에는 여러 가지 요소 (프로세스) 와 부서가 포함될 수 있습니다. 실험실이 부적합을 근본적으로 없애기 위해서는 시정 조치의 개발과 시행에 반드시 많은 요소 (프로세스) 와 부서가 포함되어야 한다. 부서장은 시정 조치의 시행을 책임지고, 기술 관리나 품질 책임자는 시정 조치의 유효성을 검증할 책임이 있다.
시정 조치는 한 부서의 책임을 명확히 하고 불합격품을 생산하는 부서에서 실시해야 한다. ISO/IEC 17025 에서 두 가지 비준수 작업이 언급되었습니다. 하나는 불합격품, 즉 실험실의 데이터가 불합격이며, 이런 불합격 시정 조치의 유효성을 평가해야 하며, 일반적으로 기술 관리에 의해 비교적 좋다. 품질 관리 시스템의 경우, 불합격 제품을 불합격이라고 하며, 이런 불합격 시정 조치 시행의 유효성도 평가해야 하며, 일반적으로 품질 주관이 비교적 좋다.
4. 품질 책임자는 테스트/교정 품질에 대한 리더십을 책임져야 합니까?
실험실의 최고 관리자부터 모든 직원까지 직무는 다르지만 모두 품질 관리 책임을 지고 있으며, 업무의 품질은 검사/교정 결과에 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 승인 기준은 품질 책임자의 책임이 "언제든지 품질 체계의 구현과 준수를 보장하는 것" 이라는 것을 분명히 합니다. 즉, 품질 책임자는 품질 검사/교정에 대한 리더십을 담당하는 사람이 아니라 품질 시스템 운영을 전면적으로 책임지는 사람입니다. 단순히 품질 책임자가 품질 검사/교정에 대한 리더십 책임을 지고 있다고 생각하는 것이 아니라 품질 설명서 및 절차 파일에서 명확화되어야 하며, 승인 기준에 필요한 모든 내용은 품질 책임자의 책임 범위로 볼 수 없습니다.
5. 테스트/교정 활동에서 실험실 직원은 어떤 고객 정보의 기밀 유지 책임을 져야 합니까?
인증 기준 4. 1.5 는 랩에 "고객 기밀 정보 및 소유권을 보호하는 정책 및 절차" 를 요구합니다.
실험 과정에서 보호해야 할 비밀에는 프로세스 프로세스, 설계 도면, 기술 근거, 외관 설계, 제품의 기술 사양, 신제품의 기술 진보 정보 (예: 특허 기술), 고객이 제출한 정보, 실험실에서 제공한 테스트/교정 데이터 및 결과, 고객의 경쟁 업체 가능성 등이 포함됩니다. 또한 현장 검사는 고객의 고급 관리 방법, 기술 장비 등에 대한 정보를 접할 수 있으며, 검사원도 기밀로 유지해야 할 의무가 있습니다. 기밀 유지 작업을 잘하기 위해 필요한 경우 실험실은 고객과 기밀 유지 계약을 체결하여 기밀 유지의 범위와 책임을 명확히 할 수 있습니다.
검사/교정 작업이 다른 실험실에 하청될 경우 하청업체에게 기밀을 유지하고 하청업체의 검사/교정 작업을 기밀로 감독하도록 요청해야 합니다.
2 차 법인의 실험실은 무엇입니까?
2 급 기업 실험실은 보통 검사/교정을 담당하는 실험실이 독립법인이 아니라 모조직 (1 급 법인) 의 일부라는 뜻이다. 승인 문서, 자체 이름 및 조직 구조가 있는 장소, 때로는 재정자금까지 독립적으로 계산할 수 있지만, 배상 책임, 불법 행위 책임과 같은 법적 책임은 독립적으로 부담할 수 없으며, 상급 조직은 대외적으로 체결된 협정에 대한 법적 결과를 책임져야 합니다.
7. 조직도를 그리는 방법?
조직도는 외부 조직도와 내부 조직도로 나뉩니다.
외부 조직도는 외부 조직과의 인터페이스를 중점적으로 설명하고, 2 차 법인은 상위 조직에서의 지위와 상위 조직의 다른 구조와의 관계를 설명해야 합니다. 일급 법인은 상급 행정부와 업무지도 관계가 있는 사업 단위를 묘사할 수 있다. 1 급 법인은 일반적으로 수첩에 외부 조직도를 제공할 필요가 없다. 내부 조직도는 최고 경영진의 구성과 분업, 각 관리 및 전문 부서의 설정, 비상설 기관의 설립, 실험실에서 각자의 지위, 기능 및 관계 등 조직의 내부 설정을 진정으로 반영해야 합니다. 내부 조직 구조와 외부 조직 구조의 장점도 하나의 그림으로 나타낼 수 있다.
조직도의 리더십 관계는 견고합니다. 여기서 주목해야 할 점은 전문 부서와 관리 부서가 행정 수준에서 평행하지만 관리 부서의 조직, 조정 및 서비스 기능으로 인해 조직도에서 전문 부서 위에 있을 수 있다는 것입니다. 관리 부서는 실선과 화살표로 전문 부서와의 관계를 나타낼 수 있다. 비상설기구는 점선 상자로 표시할 수 있으며, 점선으로 최고 경영진의 분관 책임자와 연결될 수 있다. 2 급 법인이 있는 실험실의 경우 실험실 이외의 부서에서 기술 지원 및 공급을 제공할 때 점선으로 연결할 수 있습니다.
일부 국제기구와 해외 검사/교정 연구소에서 제공하는 조직도에는 상하 사이에 화살표가 없는 경우가 있습니다. 특별한 기관을 반영하지 않았습니다. 상자에는 기능이나 혐의에 대한 간단한 설명이 없습니다. 관리부서와 전문부문은 평행하고 실험실 최고 경영진의 지도 등을 받는다.
8. 실험실에서 지정할 수 있는 자원은 무엇입니까?
실험실에서 이용할 수 있는 자원으로는 재무 자원, 장비 자원, 시설 자원, 환경 자원, 조직 자원, 인적 자원, 기술 자원, 방법 자원, 정보 자원, 공급자 및 파트너, 천연 자원의 가용성 등이 있습니다.
9. 2 급 법인 실험실은 어떻게 품질 활동의 공정성을 보장할 수 있습니까?
2 급 법인 자체는 독자적으로 법적 책임을 질 수 없기 때문에 품질 활동의 공정성을 보장하는 데 1 급 법인 실험실과 약간의 차이가 있다. 이를 위해 일반적으로 다음과 같이 규정됩니다.
(1) 상급 조직의 최고 경영진은 실험실에서 테스트/교정 활동을 수행하고 법적 책임을 질 수 있도록 권한을 부여합니다.
서면 승인 문서는 권한 부여 내용과 유효 기간을 명확히 하고 실험실에서 독립적으로 취할 수 있는 조치를 명확히 하여 업무 작성, 계약 서명, 계획 관리 등에 대한 상대적 독립성을 선언해야 합니다. 2 차 법인이 일부 자율적인 상황에서 검사/교정 활동을 수행하고 품질 관리를 실시하며 적절한 법적 의무를 이행할 수 있도록, 소유 분배 및 처분권을 명확히 합니다.
(2) 실험실 테스트/교정 활동으로 인해 발생할 수 있는 잠재적 이익 충돌을 방지하기 위해 상위 조직의 관련 부서 및 인력을 구속하고 제한합니다.
2 급 법인은 상급 조직의 일부일 뿐 사람, 재정, 물건에 대한 완전한 처분권과 분배권을 누리지 못한다. 각종 자원의 획득에 있어서 상급 조직의 최고 관리자 이외의 다른 지도자나 기타 부서에서 통제할 수 밖에 없다. 상급 조직의 다른 지도자 또는 기타 부서가 공정성, 독립, 성실에 위배되는 요구 사항이나 건의를 제기할 때 실험실은 그들의 요구를 거절하면 합법적인 이익에 해를 끼칠 수 있는지 걱정한다. 따라서 상급 조직으로서, 다른 부서와 인원의 행동에 대해 몇 가지 제한과 구속을 하고 서면 문서를 만들어야 한다.
(3) 최고 관리자도 2 급 법인 실험실의 책임자로, 실험실은 조직 구조에서 생산, 재무, 무역, 업무 부서와 독립적이어야 하며, 관할을 받지 않지만, 상급 조직의 직접 지도자를 받아들여야 한다.
때로는 상급기관의 최고 관리자가 너무 바빠서 실험실의 구체적인 업무를 돌볼 겨를이 없어 상무 부주임을 설립하여 일상적인 일을 주재해야 할 때가 있다. 2 급 엔터프라이즈 실험실 책임자인 고위 관리자는 실험실의 일상적인 업무 관리자와 상위 조직의 고위 관리자와의 직접적인 접촉과 효과적인 커뮤니케이션을 보장할 수 있습니다. 한편, 고위층의 중시가 없으면 각종 명문 규정이 형식으로 흐를 수 있어 제대로 작용하지 못할 수도 있다. 따라서 실험실은 자원 획득과 이익 유지에 도움이 되도록 상급 조직의 직접 지도력을 받아야 합니다.
10. 실험실 조직은 어떻게 설계합니까?
조직 설계의 목적은 실험실 활동을 조율하여 중복이나 충돌을 최소화하는 것입니다. 설계 조직은 고객 요구, 제품, 서비스, 환경 변화, 경영 이념, 목표, 제한된 자원, 분업 및 협력, 권리 및 책임 등의 요소를 고려해야 합니다. 실험실의 조직 설계는 다음 원칙을 참조할 수 있습니다.
(1) 합리적인 간격 원리
효과적으로 관리할 수 있는 각급 지도자 수는 제한되어 있다. 관할하는 사람이 너무 많으면 통제력을 잃기 쉽고, 너무 적으면 과도하게 통제하는 경향이 있다.
(2) 계단 원리
조직은 명확한 소유권 관계를 가져야 하며, 모든 사람은 누가 책임을 져야 하는지, 누가 지시나 감독을 받아야 하는지 알아야 한다.
(3) 명확한 사업의 원칙
모든 사람의 일은 반드시 사전에 지정해서, 일반적으로 일을 분배하지 않도록 해야 한다.
(4) 권리 원칙.
결정은 그에 상응하는 의사결정권을 가진 사람이 해야 하며, 어떤 사람이 시키는 대로 하지 않도록 해야 한다.
(5) 허가 원칙
권리는 반드시 부하 직원에게 권한을 부여해야 그 직위가 규정한 임무를 더 잘 완성할 수 있다.
(6) 통일 지휘 원칙
모든 사람의 일은 단지 한 명의 직접적인 지도자가 있어, 어쩔 수 없는 일이 없도록 해야 한다.
(7) 권리와 책임의 동등성 원칙
만약 한 사람이 특정 임무를 담당한다면, 그도 상응하는 권리를 가져야 한다.
조직 설계에는 부서 및 계층 구분, 제어 범위 선택, 권한 부여 수준 및 권한 관계의 명확성이 포함됩니다. 실험실은 먼저 조직 설립의 목표를 나열한 다음 목표를 달성하는 데 필요한 작업을 나열한 다음 관련 작업그룹을 적절한 부서와 직위로 통합한 다음 각 직무와 다른 직위의 관계, 부서 및 직위의 책임과 권한을 명확히 할 수 있다.
품질 관리 및 총체적 품질 관리의 목표는 무엇입니까?
품질 관리는 시스템 관리를 통해 제품이나 서비스가 고객의 요구를 충족시키고 고객의 지속적인 만족을 달성하는 목표입니다.
제품 또는 서비스의 품질은 각 단계의 상호 작용에 의해 영향을 받습니다. 만족스러운 품질을 경제적으로 달성하기 위해서는 실험실은 각 단계의 품질을 중시하고 전면적인 품질 관리를 실시해야 한다.
총체적 품질 관리란 전체 직원들이 성과 향상을 위해 하는 집단 노력, 즉 각급 인원을 조직하여 지속적으로 성과를 개선함으로써 고객 만족도를 높이는 것을 말한다. TQM 은 프로세스 개선, 고객 및 공급업체 참여, 팀 협력 및 교육을 통해 고객의 요구 사항을 충족하는 저비용, 효율성 및 결함 없는 작업을 수행할 수 있음을 강조합니다. 따라서 고객 만족과 탁월함은 전면적인 품질 관리의 두 가지 주요 목표와 이론적 기초이다.