첫째, 정보를 얻으십시오.

둘째, 프로젝트 타당성 예비 판단.

셋째, 먼저 프로젝트 가이드를 이해하고, 준비해야 할 자료를 나열하고, 관련 부서를 소집하여 회의를 열고, 업무 내용과 시간을 조율한다.

넷째, 자료를 준비하다.

다섯째, 관련 사이트의 홍보에 주의해라.

6. 신청 성공-입항-개시회-과학연구 및 재무부서와 업무 세부 사항을 소통하고 재무데이터 및 과학연구 진척 중기 보고서를 제때에 제출한다.

여덟, 프로젝트 수용-과학 연구 및 재무 준비 감사 자료.

Ix. 결론-관련자 보상-정보 아카이빙

지식 확장:

프로젝트 신고는 정부기관이 기업이나 기타 연구기관을 위해 제정한 일련의 우대정책을 말한다. 기업 또는 관련 연구기관은 정부 정책에 따라 신고 서류를 준비한 다음 관련 신고 요구 사항 및 절차에 따라 신고한다.

신청할 수 있는 프로젝트에는 863 계획과 973 프로그램, 중소기업 혁신 기금, 중소기업 발전 특별 기금, 기업 신기술, 국가 사회과학 기금, 국가 자비기금, 성 사회과학 기금, 성 자비기금 등 다양한 수준의 프로젝트가 포함됩니다. 신청난이도가 다르고 지원자의 자격과 조건도 다르다.

참고 자료:

과학 기술 프로젝트 _ 바이두 백과

스마트 제조 신고의 기본 조건은 다음과 같습니다.

(1) 프로젝트 시행 단위는 광동성에 합법적으로 등록되어 독립 기업 법인 자격을 갖추고 있으며 경영 및 재무 상태가 양호하다.

(b) 프로젝트 기술은 국내 선두 또는 국제 선진 수준에 있으며, 프로젝트에 사용되는 장비와 시스템이 자율적이고 안전하며 통제할 수 있음을 시연한다.

(3) 프로젝트는' 광둥성 스마트 제조 시범 프로젝트' 의 해당 범주에 대한 구체적인 요구 사항을 충족한다.

(4) 프로젝트는 운영비용 절감, 제품 개발주기 단축, 생산성 향상, 결함 감소, 에너지 자원 활용도 향상 등 상당한 성과를 거두고 지속적으로 개선해 성장성이 좋다.

(5) 프로젝트 지능형 제조 모델은 전 업계에서 시범적 의미와 판촉 가치를 가지고 있으며, 프로젝트 단위는 경험을 종합하고 모델을 홍보하는 데 적극적으로 협조할 의향이 있다.

(6) 프로젝트가 완료되거나 기본적으로 완료되었으며 상당한 성과를 거두었습니다. 미완성 프로젝트는 65438+2020 년 2 월까지 완료되어야 합니다.

웨어러블 제품 의료기기는 어떻게 등록합니까?

착용 가능한 의료기기는 의료기기의 일종으로 등록과 신고 과정에서 일반 의료기기와 크게 다르지 않다. 여기에 등록 신고 절차와 여러분의 주의가 필요한 문제를 간단히 소개하겠습니다.

1

분류

의료기기 제품은 먼저 분류 목록을 조회해 분류할 수 있다. 제품이 분류 카탈로그에 없는 경우, 중국 식품의약검사소 웹 사이트에서 분류 정의를 하여 제품 범주를 결정해야 합니다. 분류는 일반적으로 제품의 작동 원리, 구조 구성 및 의도한 용도에 따라 범주를 결정하며, 착용이 가능하기 때문에 범주를 변경하는 것이 아닙니다.

그러나 제품이 작동 방식, 사용 방법, 제품 특성 등을 변경할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 착용이 가능하도록 디자인되어 제품 범주가 달라졌습니다. 예를 들어, 전통적인 전자 체온계, 혈압계는 6820 일반 진단 기기로 분류되며, 착용 가능한 제품은 기능이 모니터링이고, 데이터가 동적이거나 연속적이기 때문에 제품의 예상 용도가 바뀌기 때문에 682 1 의료용 전자 기기로 분류되는 경우가 많습니다.

2

등록 테스트

제품 범주가 결정되면 제품 등록 테스트를 시작할 수 있습니다. 등록 실험은 의료 기기의 실제 상황에 따라 등록 시험을 신청해야 하며, 일반적으로 제품 원형, 제품 기술 요구 사항, 설명서 및 라벨을 제공해야 합니다. 제품 구성에 소프트웨어가 있지만 소프트웨어를 로드하는 하드웨어가 구조 구성에 없는 경우 플랫폼 또는 휴대폰, 컴퓨터 등 소프트웨어 작동을 지원하는 하드웨어 시설을 제공해야 합니다. , 테스트의 액세서리로 검증될 특수한 요구 사항을 충족합니다.

한편, 착용 가능한 의료기기는 인체와 장시간 접촉하는 경우가 많기 때문에 생체 적합성 연구는 위탁 검사를 위한 생물학적 실험을 고려해야 한다. 구체적인 항목은 GB/t16886.1-2011을 참고하여 위임 테스트에 속한다.

셋；삼；3

임상 평가

2 종 및 3 종 의료기기의 경우 등록과 신고시 모두 임상평가가 필요하며, 착용할 수 있는 의료기기도 예외가 아니다. 의료 기기 임상 평가 기술 지침 원칙' 의 요구 사항과 제품의 실제 상황에 따라 임상 평가 면제 신청, 같은 종류의 의료 기기 임상 실험에서 데이터 획득 또는 임상 실험 실시 등의 임상 평가 방법을 선택합니다. 임상면제를 신청하고자 하는 제품의 경우 임상면제 카탈로그의 요구 사항을 충족하더라도 신고제품과 카탈로그의 국내 등록이 승인된 의료기기 비교 설명을 제출해야 한다는 점에 유의해야 한다.

"카탈로그" 에서 제품 신고와 국내 등록 허가를 받은 의료기기 대조표.

항목 비교

카탈로그의 의료 기기

상품을 신고하다

상이하다

지원

데이터 개요

기본 원리 (작동 원리/작동 메커니즘)

구조 구성

인체와 접촉하는 제품 또는 부품의 제조 재료.

성능 요구 사항

살균/소독 모드

응용 분야

시용 방식

사

등록 승인 및 시스템 평가를 제출합니다.

등록 승인을 제출할 때 착용 가능한 의료 기기 제품으로 제출된 등록 재료 프레임워크는 다른 제품과 다르지 않으며 여전히 12 가지 주요 부분입니다. 우리는 향후 문장 중에 당신과 지원 자료의 구체적인 신청 요구 사항을 더 논의할 것입니다. 기대해 주시기 바랍니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 신청명언)

과학기술부:' 스마트 로봇' 등 중점 전문 신고 안내서가 발표됐다.

최근 과학기술부 홈페이지에' 20 19 년도 국가중점 R&D 프로그램 등 중점 프로젝트 신고 가이드' (간단히 신고 가이드) 가 게재됐다. 신고 안내서에 따르면' 스마트 로봇' 등 6 개 중점 종목은 견적 총액이 약 22 억 6000 만원인 것으로 나타났다. 그 중' 스마트 로봇' 중점 프로젝트 총 예산은 약 4 억원,' 현대서비스업 핵심 기술 연구 개발 및 응용 시범' 중점 프로젝트는 약 3 억원,' 종합교통과 지능교통' 중점 종목은 654.38+0.7 억원,' 네트워크협력제조와 지능공장' 중점 종목은 6 억 8 억원,' 제조기초기술과 관건

"지능형 로봇" 중점 공사는 지능형 로봇 기초 최첨단 기술, 차세대 로봇, 핵심 기술, 산업용 로봇, 서비스 로봇, 특수 로봇 4 개 차원에서 6 개 방향으로 배치된다. 20 19 년 33 개 이상의 프로젝트가 출시될 예정입니다.

현대서비스업 핵심 기술 연구, 개발 및 응용 시범' 중점 프로젝트는 20 19 년 현대서비스업 이론과 핵심 기술 5 개 방향에 따라 핵심 기술 및 응용 시범 범주에 따라 20 개 연구 방향을 설정하고 20 개 이상의 프로젝트를 마련할 계획이다.

종합교통과 지능교통' 중점 특집에서 스마트교통인프라, 차량지능조정, 교통운행감독, 조정 등 6 개 기술방향에 따라 15 중점 연구임무를 배치하였다. 20 19 년 4 개 기술 방향 6- 12 프로젝트를 시작할 계획입니다.

20 19 년' 네트워크 협업 제조 및 스마트 공장' 중점 프로젝트 프로그램은 제조 핵심 산업 소프트웨어, 스마트 공장 핵심 기술 및 솔루션, 제조 기업 네트워크 협업 제조 플랫폼, 통합 기술 및 애플리케이션 데모 등을 중심으로 최소 38 개 프로젝트를 시작할 계획입니다.

"제조 기본 기술 및 주요 부품" 중점 공사는 주요 기본 부품, 기본 제조 기술, 고급 센서, 고급 기기 계기, 기본 기술 지원 5 방향 배포에서 구현됩니다. 20 19 년 계획 28 개 이상의 프로젝트 출시.

20 19 년' 사물인터넷 및 스마트시티 핵심 기술 및 시범' 중점 프로젝트는 1 1 연구 임무를 시작할 예정이며, 주요 목표는 스마트시티 통합 애플리케이션 시범과 혁신을 추진해 핵심 핵심 기술 솔루션을 형성하는 것이다.

중점 분야 R&D 프로그램' 차세대 인공지능' 중대 과학기술 특종 요구 조건은 무엇입니까?

(1) 신청인이 광동성에 등록된 혁신 주체 (기업, 과학연구소, 고교, 기타 기관, 산업조직 등) 인 경우 ), 생산, 연구 및 연구는 지방 내외부의 유리한 자원의 결합과 통합에주의를 기울여야한다. 신청자는 홍콩과 마카오 고등 학교이며, "광동성 과학기술청, 광동성 재정청, 고등학교와 과학연구기관이 광둥성 재정과학기술계획 (특별, 기금 등) 에 참여하는 몇 가지 규정" 문서 정신에 따라 해당 범위에 포함된다. ) "(광둥어 표기 [20 19] 제 1 호); 신청자가 성외 단위인 경우, 프로젝트 승인 절차는 관련 규정에 따라 광동성 내 단위와 동등하게 대우한다.

성 외 기관이 앞장서서 신고를 하고, 경쟁 심사를 거쳐, 우혜를 택하여 기술 계획 프로젝트 창고 관리에 포함시켰다. 저장 프로젝트는 과학연구기관, 과학연구 활동, 중대팀이 광동에 착지하고, 프로젝트 지적재산권은 광둥에서 신고하고, 프로젝트 성과는 광동에서 전환시키는 등의 조건을 충족한 후 지원한다.

(2) 수요 지향과 적용 지향을 고수하다. 산학연구의 공동 신고를 장려하다. 기업을 주도하는 지원자는 원칙적으로 하이테크 기업이나 선두 백본 기업, R&D 기관, 국가급, 성 장관급 주요 혁신 플랫폼이 있어야 하며, 해당 분야의 리더들이 프로젝트 책임자로 활동하고 있습니다. 보조자금 투입 증가를 장려하고, 기업이 앞장서서 신고하고, 프로젝트 총투자 중 자자금 조달은 원칙적으로 70% 이상이다. 기업신고가 아닌 경우, 자조 자금 프로젝트의 총 투자는 원칙적으로 50% 이상이다 (자조 자금은 주로 신고에 참여하는 기업이 출자한다). (3) 성 내 중점 분야 R&D 계획의 신고 단위는 일반적으로 연구 프로젝트 수에 대한 신고의 제한을 받지 않는다. 프로젝트는 이 분야에서 뚜렷한 장점을 지닌 혁신 단위에 의지하여 도원 조정과 요소 통합을 강화하고 기술 공방에 집중해야 한다. 같은 기관이나 같은 연구팀이 역량을 분산시키고, 같은 전문 분야에 앞장서고, 여러 프로젝트 신고에 참여하도록 장려해서는 안 된다. 그렇지 않으면 과학연구 청렴성 기록에 포함돼 적절히 처리된다.

(4) 프로젝트 책임자는 프로젝트의 조직 실행에 참여할 수 있는 총괄적인 리더십을 발휘해 해당 분야의 고급 유명 전문가가 지명되는 현상을 방지해야 한다.

(5) 프로젝트 내용은 반드시 진실하고 믿을 수 있어야 하며, 자신의 실력과 기술 경제 지표를 과장해서는 안 된다. 각 신고 기관은 신고 자료의 진실성에 대해 책임을 져야 하며,' 과학연구 성실 건설을 더욱 강화하는 것에 관한 몇 가지 의견' (20 18) 의 요구 사항을 이행하고, 신고 자료에 대한 심사 관문을 강화하고, 과장을 방지하거나 허위로 하는 것을 방지해야 한다. 각 신고 단위와 프로젝트 책임자는 신고 자료의 진실성 약정서에 서명해야 합니다 (템플릿은 햇빛 정무플랫폼 시스템에서 다운로드할 수 있으며 단위 공인을 찍어야 합니다). 프로젝트가 확정되면 정당한 이유 없이 기술, 제품, 경제 등 심사 지표를 수정하고 조정할 수 없다.

(6) 신고 단위는 예산을 열심히 하고 사실대로 신고해야 하며 신고 가이드의 관련 요구 사항을 충족해야 한다.

(7) 다음 상황 중 하나인 경우 프로젝트 책임자나 신고 단위는 신고하거나 자격 심사를 통과할 수 없습니다.

1. 프로젝트 책임자는 3 개 이상 (3 개 포함) 광둥성 과학기술 프로그램 미완료 프로젝트 또는 프로젝트 기한 초과 1 년 이상 (플랫폼, 일반 정책, 후보조프로그램 제외) 을 보유하고 있습니다.

2. 프로젝트 책임자는 광동성의 주요 과학 기술 특별 및 R&D 중점 프로젝트 검수를 완료하지 않았습니다 (이 경우 책임자는 여전히 프로젝트 신고에 주요 참가자로 참여할 수 있음).

3. 성급 특별자금 감사와 검사 과정에서 발견된 중대한 위반 행위

4. 같은 항목에 대해 반복 신고하거나 학과명 변경을 통해 반복 신고합니다.

5. 프로젝트의 주요 내용은 본 부서에서 단독으로 또는 다른 단위와 공동으로 신고하여 기술 계획의 승인을 받았습니다.

지방의 6 개 단위 프로젝트는 과학 기술 당국에 의해 추천되지 않았다.

7. 규율 집행 기간 동안 과학 연구가 심각하게 부정직한 기록과 관련 사회 분야 신용' 블랙리스트' 기록이 있다.

8. 과학 연구 윤리에 어긋나다.

(8) 신고 항목도 신고 가이드의 구체적인 신고 조건을 충족해야 합니다.

과학 기술 프로젝트 신청 프로세스 (예: 신청, 검수, 입항 등) 특허 출원의 일반적인 절차도 있습니다.

기술 프로젝트 신청 프로세스:

1. 신고 단위는 기술 프로젝트 지침에 따라 프로젝트 신고 및 관련 자료를 준비합니다.

2, 신고 기관이 제출 한 선언 및 관련 자료;

3, 과학 기술국 (Technology Bureau of Technology) 은 선언 프로젝트를 검토하기 위해 관련 전문가를 조직합니다.

4, 프로젝트 단위와 과학 기술국이 서명 한 프로젝트 사명 선언문;

5, 프로젝트 구현 단위는 임무서의 요구에 따라 구현을 조직한다.

6, 프로젝트가 완료되면 프로젝트 구현 단위는 프로젝트 수락 요약 보고서를 제출합니다.

7. 과학기술국은 시행 프로젝트의 검수를 조직한다.

특허 출원 절차:

(a) 발명 특허 출원

1. 발명 특허 출원 승인 프로세스: 특허 출원-수락-예비 심사-발표-실질심사 요청-실질심사-승인.

2. 발명 특허를 신청할 때 제출해야 할 서류: 1) 요청서: 발명 특허의 이름, 발명가 또는 디자이너의 이름, 신청인의 이름과 주소 등이 포함됩니다. 2) 설명: 발명 특허의 이름, 기술 분야, 배경 기술, 발명 내용, 그림 및 구체적인 구현 방법을 포함합니다.

3) 권리 요구 사항: 발명의 기술적 특징을 설명하고 보호를 요청하는 내용을 명확하고 간결하게 진술한다. 4) 설명서의 그림: 발명 특허는 항상 부도가 있다. 텍스트만 기술 방안을 명확하고 완벽하게 묘사할 수 있다면 도면이 필요하지 않을 것이다.

(b) 실용 신안 특허 출원

1. 실용 신안 특허 출원 승인 절차: 특허 출원-수락-예비 심사-공고-승인.

2. 실용 신안 특허를 신청할 때 제출해야 할 서류: 1) 요청서: 실용 신안 특허의 이름, 발명가 또는 디자이너의 이름, 신청자의 이름과 주소 등이 포함됩니다. 2) 설명: 실용 신안 특허의 이름, 기술 분야, 배경 기술, 발명 내용, 그림 및 구체적인 구현 방법을 포함합니다.

매뉴얼의 내용은 상세히 써야 하며, 언급한 기술 내용은 본 기술 분야의 일반 기술자가 읽은 후의 실현을 기준으로 한다. 3) 권리 요구 사항: 실용 신안의 기술적 특징을 설명하고 보호를 요청하는 내용을 명확하고 간결하게 진술한다.

4) 삽화: 실용 신안 특허에는 사진이 있어야합니다. 5) 설명서 요약: 발명이 해결해야 할 기술 문제, 이 문제를 해결하는 기술 방안의 요점과 주요 용도를 명확하게 반영한다.

(c) 외관 특허 출원

1. 외관 특허 출원 절차: 특허 출원-수락-예비 심사-공고-승인.

2. 외관 설계 특허가 제출해야 할 서류: 1) 요청: 외관 설계 특허의 이름, 디자이너 이름, 신청자 이름, 주소 등이 포함됩니다. 디자인 사진 또는 사진: 최소 2 세트의 사진 또는 사진 (전면, 후면, 맨 위, 맨 아래, 왼쪽, 오른쪽, 필요한 경우 스테레오 포함) 디자인 개요: 필요한 경우 디자인 개요를 제출해야 합니다.

확장 데이터:

특허 출원: 발명 창조는 신청자가 정부 주관부 (중국에서는 중화인민공화국과 국가지식재산권국) 에 신청해야 하며, 중화인민공화국과 국가지식재산권국이 법정절차에 따라 승인을 받아야 특허권을 얻을 수 있다.

중국에서 발명에는 발명, 실용 신안, 외관 디자인의 세 가지 유형이 포함되어 있다. 신청 단계에서는 각각 발명 특허 출원, 실용 신안 특허 출원 및 외관 설계 특허 출원이라고 합니다. 허가를 받은 후 각각 발명 특허, 실용 신안 특허 및 외관 설계 특허라고 합니다. 이 시점에서 신청자는 해당 특허의 특허권자입니다.

참고 자료:

국가 지적재산권국 인수현 인민정부 과학기술프로젝트 신고-특허 출원 승인 흐름도