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바이오제네릭 의약품과 화학 제네릭 의약품의 차이점은 무엇입니까?
바이오약품의 복제와 화학모방약이 다르다는 것은 모두 인정하지만, 원연구약과 같은 효과를 얻기는 어렵지만, 아이디어는 계속되고 있다. 어떻게 간단하게 응용할 수 있는지, 어떻게 자유교체를 실현할 수 있는지, 어떻게 의사와 환자에게 모조제약과 원연구약과 같은 효과를 믿게 할 수 있는지 고민하고 있다. 그러나 간단한 응용과 자유 대체는 원래 연구약과 같은 역할을 하며 본질적으로 화학 모조약의 특징이다. 지금, 모조생물약은 새로운 문제, 어떻게 하는지, 어떻게 파는지 직면해 있다. 그것을 추구하되, 원약과 정확히 똑같지 말라. 그것이 안전하며, 자신의 효능이 있는 한, 그것을 추구하라. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 지혜명언) 판매를 추구하지만 약감부에서 승인한 무료 교체를 추구하는 것도 아니고, 의사와 환자 양측이 원약과의 차이를 무시할 수 있다는 희망적인 생각도 아니다.

즉, 화학 제네릭 의약품의 장점 중 일부는 더 이상 사용할 수 없지만, 화학 제네릭 의약품에 비해 생물 제네릭 의약품은 독특한 기회를 가지고 있습니다. 이전에는 화학약의 모방에 기술적인 장벽이 없었고, 일단 특허가 만료되면, 대량의 약업체들이 즉시 무질서한 경쟁을 형성하여, 자연히 빈약한 평균 시장 이윤만 얻을 수 있게 되었다. 그리고 기술의 정점에 있기 때문에 신약 연구 개발 속도가 빨라 특허 약업체들은 새로운 이윤 성장점을 가지고 있다. 화학약 특허가 만료되면, 그들은 자발적으로 대폭 가격을 인하하여 관련 시장을 수익성이 없게 할 것이다. 이제이 두 가지 요소가 변화하고 있습니다. 생물약의 모조 기술은 상당히 어렵고 장벽이 높다. 장기적으로는 질서 정연한 경쟁의 장면이 될 것이며, 업계 이윤은 갑자기 떨어지지 않을 것이다. 특허약 업체는 중량급 신약이 없어 가격 인하를 서두르지 않고 상대를 효과적으로 타격할 수 없다.

게다가, 바이오제네틱스는 신약 개발보다 더 두드러진 장점을 가지고 있다. 모두 알다시피, 기술주기를 보면 생명기술의 빠른 발전기는 이미 지나갔고, 다음 주기가 언제 올지 아직 미지수이다. 신약 개발의 위험은 이전보다 훨씬 크다. 생체모방약은 어렵지만 모조품이다. 일부 제조업자들은 이미 만들어졌고, 제품의 가능성은 이미 증명되었다. 진일보한 연구 개발의 위험은 훨씬 적다. 레바 의약품에 따르면 향후 몇 년간 바이오제네릭 의약품의 연간 복합 성장률은 25% 에 이를 것으로 예상되며 특허약의 연간 성장률은 10% 정도밖에 유지될 수 없는 것으로 추산된다.

바이오제네틱스는 시중에 있는 기존 원제약에 비해 가격이 저렴하다는 장점이 있다. (특허약의 가격은 종종 미친 경우가 많다.) 따라서 원연구약의 일부 시장을 선점할 수 있고, 원연구약 생산업체와 직접적인 경쟁을 형성하고, 경쟁 속에서 자신의 기술 수준과 마케팅 수준을 지속적으로 높일 수 있다. (존 F. 케네디, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 과학명언) 더 중요한 것은, 이런 경쟁은 시장 전체를 확장시켜 약을 살 수 없는 사람들이 약을 살 수 있게 하고, 원래의 의료보험이 다루지 못하는 품종을 가능하게 할 수 있다는 것이다.

많은 중기업들이 생물의약품을 할 때 반드시 내가 더 잘할 필요는 없다. 기본 효과와 안전성을 보장하는 전제 하에 me 싸다는 것이 첫 번째 관심사가 되어야 한다. 기술적으로, 원약의 대량의 정보가 비밀로 유지되는 상황에서 원약보다 효능이 더 좋은 품종을 개발하는 것은 매우 어렵다. R&D 과정에서 R&D 비용을 절감할 수 있는 방법을 강구하는 것은 기계화를 실현하는 것이 여전히 유망하다. 마케팅 과정에서 화학 제네릭 의약품의 판매 모델을 철저히 버리고 약품의 학술 소개와 홍보에 많은 시간과 노력을 기울여야 하며, 심지어 자체 브랜드까지 구축해야 한다. 학술 보급을 통해 의사와 환자에게 모조약의 효과와 원약과의 차이를 이해시켜 실제 상황에 따라 최적의 약 선택을 할 수 있도록 한다. 중국의 특허약은 매우 적지만, 많은 기업들이 자신의 명품약을 가지고 있다. 과거의 브랜드약 판매 경험도 향후 바이오제네릭 판매에 큰 도움이 될 것이다.

국내에서는 생물약 연구 개발 경험이 있는 사람이 매우 적고, 어떤 약업체들은 각 방면에서 우수하지만, 생물약 복제 방면에 경험이 부족하다. 바이오제네릭 의약품의 붐이 이제 막 시작되었고 특허 신약도 크게 진전되지 않았다. 이런 상황에서 생물제약 분야에 진출하는 것도 늦지 않다. 방향이 명확하고 자금이 마련되는 한 바이오제네틱 기술의 돌파구는 어렵지 않다. 그러나, 기회가 왔으니, 반드시 감히 첫 시간에 돌진해서 잡아야 한다. 그렇지 않으면, 잃어버린 것은 현재만이 아니라, 전체 미래이다!

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