첫째, 일련의 설정?

만약 당신이 신인이라면, 당신은 등록이 어떤 직업인지 알고 싶을 것이다. 앞의 토론에서, 우리는 일시적으로 등록자를 초급, 중급, 고급, 슈퍼라는 4 급으로 배치했다. -응?

-응? 3 학년 (p 급)?

이 수준에서 가장 낮은 하류는 기본적으로? 실행? 신청하고, 먼저 제본 자료를 복사한 다음 관련 부서와 기관을 오가며 찾아간다. 학습을 통해 법률 법규에 대한 이해를 점차 심화시키다. -응?

그런 다음 기본법' 약품 등록 관리 방법' 의 등록 절차 및 요구 사항에 대해 잘 알고 있습니다. 모니터링 기간, 과도기, 신약 보호 기간, 한약 행정 보호, 행정 보호 및 특허 보호의 의미를 이해합니다. 약품이 신고될 수 있는지, 몇 가지 범주에 따라 어떤 증명서와 신고자료가 필요한지 합법적으로 분석할 수 있다. 어떤 데이터를 검사해야 하는지, 어떤 데이터를 문헌으로 대체할 수 있는지, 임상 실습에서 면제될 수 있는 것과 생물학적으로 동등해야 하는 것, 몇 가지 문서와 복습 자료를 쓸 것이다. 이때는 육체노동에서 정신노동으로의 전환이다.

그러나 우리는 이 단계에 오래 머물러서는 안 된다. 이 단계의 일은 무엇입니까? 비서? +? 판매원? 。 글쓰기에 있어서는 점수를 매길 수 없고, 발표할 수도 없다. 심부름은 마케팅으로 돈을 버는 것보다 낫다. 법과 규정을 알고 있지만, 왜 그런지 모르겠다. 종종 경직된 인식이 있다. (산을 보면 산이고, 물을 보면 물이다.) 올라가지도, 올라가지도 않고, 내려가지도 않고, 매우 어색하다.

-응? 2 차 중급 (m 급)?

이 수준에서 능력은 초급 수준보다 높다. 노동은 지능이 더 필요하기 때문이다. -응?

기본적으로 이 단계에서 등록한 프로젝트 인원은 과학연구나 생산 출신이어야 한다. R&D 와 생산의 관점에서 문제를 생각하고 실험 운영을 이해할 것이다. 산업 시장에 익숙하면 제품의 전망을 예측할 수 있다.

중급, 법적 제한뿐만 아니라 이 품종의 실험, 생산의 난이도, 위험도 평가해야 한다. 상당한 자원을 축적하고, 문헌을 잘 조회하고, 필요한 정보를 효율적이고 신속하게 수집하고, 분석 판단을 내린다. 복습 원칙과 기술 요구 사항을 파악하고 실험 설계의 기술적 문제를 점검할 수 있습니다. 신고자료에서 기술오류 (예: 파괴실험이 합리적인지 여부, 지도의 분리도, 기준선, 후행, 설정 범위가 요구 사항을 충족하는지 여부) 를 매우 민감하게 발견할 수 있으며, 방법론 설계에 오류가 있는지 여부를 알 수 있습니다 (예: 직교 실험 설계가 합리적인지 여부, 공백이 있는지 여부, 약리실험의 동물 모델이 합리적인지 여부, 기능 어텐딩이나 적응증과 일치하는지 여부, 독리학 지표와 장기가 일치하는지 여부) ), 그리고 시험 결과와 결론을 판단하는 능력 (예: 직교 실험 설계가 합리적인지, 공백이 있는지, 그렇지 않은지?

중간 인원은 과학 연구의 관점에서 법규와 기술 요구 사항을 이해하고, R&D 를 지도하고, 신고 자료에 대한 기술 관문을 진행할 수 있다. 현재 단계, 등록? 그리고는요. 연구 개발? 그리고는요. 생산? 둘 사이의 경계는 점차 모호해지고, 법률 법규의 규정을 통해 그 기술의 핵심을 볼 수 있다. 평가 원리를 통해 우리가 보는 것은 이론 분석이다 (산을 보는 것은 산이 아니라 물을 보는 것은 물이 아니다). 그래야 등록 프로젝트의 전문성을 심화시킬 수 있다.

-응? 3 가지 고급 (s 레벨)?

이 수준에서, 사람들은 한 눈에 법률 법규의 중점과 흠집을 한눈에 볼 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 지혜명언) 이 소들은 좋은 실험 조작 기술을 가지고 있지 않을지 모르지만, 전략적 사고를 통해 연구 개발의 명맥을 가리킬 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 과학명언) 지식을 자본으로 하여 진퇴간에 낭만이 가득하다.

예를 들어, 특허 작문이나 파괴에 동시에 정통하면, 생각해 보면 물러날 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 독서명언) 글로벌 특허 약을 연구하고, 글로벌 신약 동향을 면밀히 추적하여, 나도 복제 등록 탐사 기회를 제공합니다. 외국에 집중하고, 투자 계획에 전념하고, 신약 입항 (진정한 신약, 이른바 개량제형이 아님) 에 집중한다. 국내외 법률 법규에 익숙하고, 법률 법규의 허점을 뚫는 방법을 안다. 약품 연구 개발, 신고, 생산, 판매 전 과정에 익숙하고 인맥이 깊다. -응?

이 수준에서 규정 및 기술 요구 사항은 중요하지 않습니다. 언뜻 보면, 규정이 깨끗하고 깨끗하여 약간의 찌꺼기 (산이나 산, 물, 물) 를 남기지 않았다. 이것은 등록의 고급 단계입니다. 4 개의 특수 등급 (레벨 x)

이것은 소위 말하는 것입니까? 특별? 수업 중이에요, 그렇죠? 특별? 무슨 일이야? 특별? 네, 그래요? 중국특색? 무슨 일이야? 특별? 。 즉, 그런 것입니다. 큰일을 할 수 있어요? , 가능한 마법사들에게는 불가능해졌다.

예를 들어, 약이 정상 절차에 따라 인증을 받는 데는 2 년이 걸리고, 특급 대사는 몇 달이 걸려야 받을 수 있다. 몇 가족이 첫 번째 배치를 베끼기 위해 다투면 특급 대사에게 도움을 청해서, 이렇게 하면 먼저 느린 후 빨리, 먼저 도착한 후에 도착할 수 있다. 등록 요구 사항을 분명히 충족하지 못하는 일부 약도 회생할 수 있다. 너무 신기해요. -응?

하지만 불행히도, 이것들은요? 슈퍼? 고수 중 광명술을 연습하는 사람은 아무도 없고, 모두 어두운 사람이라 빛을 볼 수 없다. 특히 현재의 환경에서, 네가 자신을 보호할 수 있을지는 모두 문제가 있다. 그게 다야? 슈퍼? 게임의 규칙을 지키지 않아 산업을 망쳤다. -응?

-응? 한편으로는, 지금의 풍경은 더 이상, 다른 한편으로는, 슈퍼, 군자입니다.

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