의약품 승인 문자 형식: 국약 준자+1 비트 문자 +8 자리 숫자, 시험 생산 약품 승인 문자 형식: 국약 심사자+1 비트 문자 +8 자리 숫자.
글자' H' 는 화학약품, 글자' Z' 는 한약을, 글자' B' 는 국가의약제품관리국이 정돈한 보건약품, 글자' S' 는 생물제품, 글자' T' 는 체외 화학진단 시약, 글자' F' 는 약용 보조재, 숫자 1 및 2 는 원래 승인 번호의 소스 코드입니다. 여기서' 10' 은 원래 보건부에서 승인한 약품을 나타내고' 19' 와' 20' 은 2002 년/을 나타냅니다 3 위와 4 위는 비준문호 연장 연도의 마지막 두 자리이지만 보건부와 국가의약제품관리국의 비준문호는 여전히 원문번호의 마지막 두 자리를 사용한다. 숫자 5 에서 8 은 일련 번호입니다.
국약 준자
국약 준자' 는 의약품 생산 단위가 신약 생산 전에 국가미 식품의약감독국의 엄격한 비준을 거쳐 얻은 약품 생산 비준호로 한 사람의 신분증에 해당한다. 형식은 국약 준자+1 비트 문자 +8 자리 숫자이며, 여기서 문자 "H" 는 화학약품에 사용되고 문자 "Z" 는 한약에 사용됩니다. 이 비준문 번호를 얻어야 약품이 생산되고 판매될 수 있다.
역사적인 이유로, 이전에 성급 의약품 주관부는 약품 비준권을 가지고 있었고, 일부 약품은 지방비준문 (예:' 경위약 준자',' 호위약 준자') 을 사용했다. 이 약품들은 성 직할시의 지방약품 기준에 따라 비준되어 국가의 약품에 대한 통일 관리에 불리하다.
임상용 약품의 안전을 보장하기 위해 1999 이후 국가는 과거의 지방약품기준을 국가약품기준으로 업그레이드하고' X (성) 약품 기준' 형식의 약품을 정리하고 정돈하며, 국가기준에 부합하는 약품에' 국약기준' 승인문을 발급하고, 국가기준에 맞지 않는 약품을 도태한다. 이와 함께 신약 비준 권한은 미국 식품의약청에 배정됐다.
현행' 약품관리법' 에 따르면 의약품 생산은' 국무원 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품비준문호를 발급해야 한다' 고 규정하고 있다. 따라서 우리가 현재 시장에서' X 위요준자' 등' 국약 준자' 비준문호가 아닌 약품을 발견하면 모두 가짜 약으로 인정될 수 있다. 이미 국가의약품관리국이 규정한 유효기간이 지났기 때문이다. 백성들이 약을 살 때는 반드시 비준문 번호를 자세히 살펴야 한다. 위약을 사지 않도록 비준문 번호나 비준문 번호에 의문이 있는 약품을 구입하지 마세요.
중국어 번체 의학 준자 코드:
한의사의 준자는' H, S, Z, B' 라는 네 가지가 있다.
미국 식품의약감독국의' 국약 준자' 로트 번호를 획득한 약품은 모두 치료 작용을 하는 약이다. 그러나 현재 시장에는 약품의 종류가 다양하고 로트 번호가 다르기 때문에 소비자 인식의 혼란을 초래하기 쉽다.
국약 준자의 약품 비준문은' 국약 준자 H, S, Z, B',' 국약 준자 H' 는 화학약품으로 나뉜다. "국약 준자 s" 는 생물약이다. "국약 준자 z" 는 중성약이다. 약국에서 흔히 볼 수 있는 고단환산 등 중성약은 추출 공예나 독성 부작용이 있든 없든 모두' 국약 준자' 에 속한다. 국약 준자 B' 는 치료와 보건 기능을 갖춘 약이다. 한약이든 양약이든 임상적으로 무독성 부작용을 입증한 사람은 모두' 국약 준자 B' 로트 번호를 신청할 수 있다. 양약은 일반적으로 뚜렷한 독성 부작용이 있기 때문에 한약이 가장 흔하다.