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약값이 비싸다는 문제를 어떻게 볼 것인가?
전문가들은 다약을 이성적으로 대하는 것이 약값이 높은 근본 원인이 아니라는 점을 일깨워 주었다. 모든 약이 상품명을 사용할 수 있는 것은 아니다. 관련 법률에 따르면 약품명은 일반명과 상품명 두 가지로 나뉜다. 6 월 1 일, 미국 식품의약감독국이 제정한' 약품설명서와 라벨관리조례' 가 정식으로 시행되었다. 이 규정에 따르면, 의약품 포장에는 반드시 일반명을 명확하게 표시해야 하며, 상품명의 글자 면적은 일반명의 1/2 보다 클 수 없습니다. 즉, 앞으로 의약품 생산업체가 판매하는 약품은 포장에 나타날 뿐만 아니라 눈에 띄는 위치에도 약품 통용명을 나열해야 한다는 것이다. 예를 들어 간강이든 가이크든,' 복방 파라타민' 이라는 글자도 겉포장의 눈에 띄는 위치에 나타난다. 과거에는 약품 포장이 가장 눈에 띄는 것은 상품명이었다. "일반명은 약품의 법정명으로 통용이 특징이다. 같은 품종의 약품은 같은 통용명만 사용할 수 있다. " 국가미 식품의약감독국 약품등록사 관계자는 국가약품기준에 포함된 약품명은 약품공통명이라고 국제관례라고 밝혔다. 약품의 상품명은 상표 범주에 속하며, 기업이 생산한 다른 동종 제품과 구별되는 등록 법정 기호명을 지칭하며, 그 특징은 배타성이다. 상품명은 단지 약품 생산업체의 이미지와 상품명에 대한 독점권을 전시할 뿐이다. 예를 들어, 감기를 치료하는 데 가장 흔히 사용되는 복방페놀아민 (통명) 에는 감강, 인과 크리크, 금강산, 가이크 등 10 여 가지 약품의 상품명이 있다. 하지만 모든 약품이 상품명을 사용할 수 있는 것은 아니다. "관계자는 신화학품, 신생물제품, 화합물 특허를 가진 약품만 승인을 받아야 상품명을 사용할 수 있다고 말했다. 지금까지 미국 식품의약감독국이 승인한 상품명 약물은 총 약물 수의 4% 에 불과했다. 현재 국제 관례는 각 약품마다 상품명을 신청할 수 있다는 것으로 알려졌다. 동시에, 각국의 약품감독부는 약품상품명 비준에 대해 엄격한 규정과 비준 절차를 가지고 있다. "이런 의미에서 간단한' 약 한 약 다약' 은 전 세계에 존재하는 정상적인 현상이다." 베이징 한의대 원총장 용지현이 말했다. 국가의료제품관리국 약품등록사 관계자에 따르면 10 년 전 미국에서 마약 관련 사고가 발생했다. 그러나 이후 미국 식품의약감독청은 기업들이 약품상품명을 신고하는 것에 대해 엄격한 제한을 두지 않고 약품명의 유사성 심사에 초점을 맞추고 있으며, 약품명을 쉽게 식별하고 구분할 수 있도록 요구하고 있다. 약품명에' 비슷해 보인다' 와' 비슷해 보인다' 는 문제가 있는지 평가하는 것을 포함한다. 유사성 문제가 발견되면 미국 식품의약감독청은 기업에 약품명 변경을 요구할 예정이다. 유럽연합에서는 지난 2 월' 중앙절차등록 인용약품명 수용성 가이드' 제 5 차 토론안이 발표됐다. 이 안내서는 공중 보건 문제 및 기타 잠재적인 안전 위험을 초래할 수 있는지 여부에 초점을 맞춘 의약품 상품명을 검토하는 기준을 여러 각도에서 지적합니다. 상품명을 요구하는 것은 오도적인 치료와 약학 암시를 전달하지 말고, 제품의 성분을 오도해서는 안 되며, 인쇄, 쓰기, 구두로 기존 약품과 혼동해서는 안 된다. 이와 동시에, 우리는 공중 보건 및 제품의 특수성과 관련된 문제도 검토해야 한다. 사회에 의견을 구하고 있는' 약품등록관리방법' 에서 국가의약제품감독관리국이 약품 승인 과정에서 점차 경보와 힌트 메커니즘을 확립할 것으로 알려졌다. 특정 성분의 같은 제형 신청이 일정 수량에 도달하면, 승인 부서는 약품 생산업체와 R&D 단위를 제때에 일깨워 맹목적인 개발과 낮은 수준의 반복 생산을 효과적으로 줄이고, 근원에서 공공약의 안전을 보장할 것이다. 무엇이 하나 이상의 약물 남용을 초래했는가? 비록 약물 연구를 하고 있지만, 베이징 중약대 총장 용지현도 약의 명칭에 대해 의아해했다. 그는 약을 살 때마다 약의 성분을 자세히 점검해야 한다. "이름만 봐도 마약이 얼마나 많은지 모르겠다. 성분을 보고 갑자기 상용약이라는 것을 깨달았다. " Long Zhixian 은 다양한 약물 뒤에 실제로 이익이 있다고 소개했습니다. 기업은 한편으로는 약품명을 브랜드로 바꾸면서 가격을 올리고 싶어 한다. "국가약감부는 약품명에 대한 엄격한 규정이 있지만 규제력이 부족해 처벌력이 부족해 약품 생산업체를 억제하기에 충분치 않다." 용지현은 국내 의약품 생산업체가 너무 많아 규제가 어렵다고 밝혔다. 용지현은 한 약의 다약 문제를 해결하기 위해서는 기업과 약감국이 모두 잘 관리해야 한다고 생각한다. 기업은 관련 법규를 준수해야 하고, 식품의약감독국은 엄격하게 비준하고 감독을 강화해야 한다. 국가의약제품관리국은 한 약의 다약을 통제하는 방면에서 많은 일을 했지만, 여전히 강화해야 한다. "한 약의 다약은 매우 복잡하여 약품 등록과 신약 비준을 포함한다." 베이징의 한 의약업계 인사는 기자들에게 국가 약감부에서 신약을 어떻게 식별하는가가 관건이라고 말했다. 같은 일반 이름을 가진 약품에 수십 개의 이름이 있다면 적합하지 않다. 일반적으로, 한 약물의 주성분이 변하지 않으면 다른 부분이 바뀌어 약물 효능, 적용 가능성, 인체 대사 등에 변화를 가져올 수 있다. 이런 상황에서 신약인지 아닌지는 기준이 필요하다. 하지만 일부 약물은 성분에 약간의 변화가 있지만, 약물 활성화와 대사에 상응하는 변화를 가져오지 않는다. 이런 상황에서 새로운 상품명을 신청하는 것은 약품 상품명의 원래 의미를 위반한 것이다. "하나의 통용 명칭이 있으면 여러 상호를 가질 수 없다고 말할 수 없다." 이 업계 관계자는 말했다. 베이징협화병원 이대규 교수가 제공한 자료에 따르면 약물제제에 따라 속석, 완화제, 단순 완화제 등 다양한 제제 생산 공예가 있어 다른 약물 방출 시스템을 채택할 수 있다. 이 약들은 같은 통용명을 사용하지만 인체에서 약물이 방출되는 속도가 다르기 때문에 약물의 흡수, 대사, 제거율은 크게 다르며 약물의 사양, 복용량, 용법도 다르다. 예를 들어, 같은 모조 의약품의 설명서에는 흔히 하루에 두 번 복용하는 약과 하루에 한 번 복용하는 약품이 있습니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 예술명언) 이 경우, 일반 이름만으로 약품을 규범화하는 것은 분명히 부적절하며, 다른 상품명으로 구분해야 한다. 우리 모두 알고 있듯이 중국은 제네릭 의약품 생산국이다. 같은 약품을 생산하는 회사가 많아 시장 경쟁이 치열하다. "아스피린은 상품명이 많고, 일부는 전혀 변하지 않았지만, 약국에는 의사조차 모르는 이름이 있다. 스스로 가격을 책정할 수 있기 때문에 의약대표는 의사에게 30 원에 판매된 아스피린, 의사에게 주는 커미션은 10 원이며, 의사가 처방할 때 다른 싼 아스피린을 포기하고 이 아스피린을 처방한다고 말할 수 있다. 이 업계 관계자는 말했다. 이 업계 관계자는 한 가지 이상의 약물을 기술적으로 통제하기 위해서는 국가가 대량의 연구에 투입해 표준을 제정해야 하며, 몇 가지 변경을 하면 새로운 상품명을 만들 수 있다고 보고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 과학명언) 이 기준으로 다양한 마약을 통제하는 것은 어렵지 않다. "중국 의약품의 90% 이상이 모조 의약품이다. 가장 엄격한 기준에서 신약을 인정한다면 시장은 곧 규제될 것이지만 서민들이 먹을 약이 없는 부정적인 결과가 나올 가능성이 높다. 진짜 신약 연구 개발에는 막대한 자금과 시간 투입이 필요하기 때문이다. 이것이 바로 우리 나라의 어려운 일이다. " 내부자는 이 정도를 어떻게 파악하느냐가 관건이라고 말했다. 한 가지 이상의 약이 하루 이틀 만에 해결될 수 있는 것이 아니라 분석 연구를 하는 데 많은 시간이 걸린다고 알고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 템페스트, 독서명언) 국가의약품감독관리국이 곧 발표할 새로운' 약품등록관리방법' 이 신약 신청을 개정해 중국에 상장되지 않은 약품이 신약이라는 것을 분명히 한 것으로 알려졌다. 이 잣대는 신약 감정으로 인한 약 1 여 명 현상을 해결할 것으로 전망된다. 남경의과대학 의학분자생물학연구소 소장인 관효홍은 약물이라기보다는 얼굴 바꾸기 약이라고 할 수 있다. "중국은 미국 1% 의 연구비를 쓰지 않고 미국 100 배의 약을 만들었다. 이것은 정말 농담이다. " 관효홍이 말했다. 신약이란 무엇인가? 이 기준은 어떻게 제정해야 합니까? 이것들은 모두 진지하게 생각해야 할 문제들이다. 많은 전문가들은' 약 한 약 다약' 자체가 정상적인 현상이라고 생각한다. 중국의 문제는 일부 기업들이 국가 정책 가격 인하를 피하고 제품 가격을 올리는 데 사용되어 병원과 의사에게 처방 리베이트를 남길 수 있는 공간을 마련하는 것이다. 지난 3 월 1,1 제약회사의 제품이 병원에 들어가려면 병원 약국, 약사위원회, 임상의사와 공관이 필요한 것으로 알려졌다. 이러한 비용은 결국 약품 가격에 전가될 것이다. 우리나라 병원의 연간 이윤은 500 억원 이상이고, 병원과 의사가 매년 제약업체에서 받는' 홍보비' 와' 리베이트' 도 놀라운 수치로 수백 억원에 달하며, 병원은 약기업 100 여억원의 운영자금을 무상으로 점유해 병원 운영을 유지하고 있는 것으로 나타났다. 베이징 한의대 원총장 용지현은 지난 몇 년 동안의 약품 가격 책정에도 문제가 있다고 생각한다. 국가 관련 부처는 약값을 정하는 약 전문가가 거의 없다. 주로 의사가 가격을 심사하는 것이다. 의사는 분명히 약품 생산에 익숙하지 않아서 많은 약품의 가격이 원천에서 매우 높다. 의약대표 유통, 의약품 도매, 의약품 배송 등을 거쳐 소비자의 손에 터무니없이 높아질 것이다. "얼굴을 바꾸고, 약으로 의사를 키우는 것은 모두 지금 진찰이 비싼 원인이다." 관효홍은 관련 부서가 명확한 사고를 내놓아야 하지만 아직 보지 못했다고 말했다. 우리나라의 현행 약품 가격 매커니즘에 따르면 국가발전개혁위는 이미 20 여 차례 가격을 인하했지만 허황된 약값을 제지하지 않고' 가격 인하-일부 약품이 사라지고-가격 인상-병원 입찰-다시 가격 인하' 라는 괴권에 빠졌다. 이 괴상한 서클에서, 전체 의약업의 발전은 큰 영향을 받았다. 일부 전문가들은 약값이 높은 것은 한 가지 이상의 약으로 인한 것이 아니라 약을 기르는 제도로 인한 것이라고 생각한다. 이 체계를 개혁하려면 약품감독, 의료위생, 사회보장, 약품가격관리 등의 부문이 다각도로 함께 노력해야 한다.