집업약사-약물 분석-제 1 장 약전-지식점 검사. 약물 분석은 집업약사자격시험' 약학 전문지식 I' 의 약 40% 를 차지하며 점수가 많다. 어떤 학생은 약물 분석 이 과목에 대한 지식이 많아 복습이 번거로워서 기억이 나지 않는다고 말했다. 개인적으로 약물 분석의 복습은 먼저 지식점을 체계적으로 빗어 낸 다음 각 장의 지식점을 기억해야 한다고 생각한다. 40 점 시험 30 여 점은 문제가 되지 않을 것이다. 우리 함께 노력합시다! 제 1 절 국가약품표준요구 사항 개요: (1) 국가약품표준의 구성과 유효성 (2) 국가약품표준원칙지식점: 1. 국가 약품 기준에는' 중화인민공화국 약전', 약품 기준, 약품 등록 기준 2 가지가 포함된다. 국가 약품 기준은 미국 식품의약감독국이 반포했다. 3. 국가약품기준 제정과 개정을 담당하는 기관은 국가약전위원회다. 4. 약품은 반드시 국가약품기준에 부합해야 하며, 국가약품기준에 맞지 않는 약품의 생산, 판매 및 사용은 불법이다. 의약품과 의약품의 품질 기준은 항상 동시에 발생합니다. 표준을 개발할 때 따라야 할 원칙은 (1) 검사 프로젝트의 개발이 목표적이어야 한다는 것입니다. (2) 시험 방법의 선택은 과학적이어야한다. (3) 표준의 경계는 합리적이어야한다. (6) 검사 방법의 선택 원칙은 정확하고, 예민하며, 간단하고, 빠르다는 것이다. 제 2 절 중국 약전 개요 요구 사항: (1) 중국 약전 기본 구조 (2) 전형적인 병례 주요 내용 (3) 본문 주요 내용 (4) 부록 지식점 주요 내용: 1, 중국 약전 영어 이름은 Ch 입니다. P. 국가 약전위원회가 편집 및 개정한다. 미국 식품의약청에서 반포하다. 2. 신중국이 성립된 후 첫 약전은 1953 판이다. 3. 중국 약전 (1963 판) 은 두 부분으로 나뉘기 시작했다. 4. 중국 약전 1985 영어판 등장 중국 약전 1990 단독 출판 중국 약전 1995 라틴어가 취소되어 두 외국어가 영어로 이름이 바뀌었습니다. 중국 약전은 2005 년판부터 점수를 매기기 시작했다. 8. 중국 약전은 1 부, 2 부, 3 부, 부록으로 구성되어 있습니다. 내용에는 예제, 본문, 부록 및 색인이 포함됩니다. 9, 각 예는 약전의 약품 품질 검증을 올바르게 사용하는 기본 원칙이며, * * * 성 문제에 대한 통일된 규정이다. 10, 사양은 각, 각 조각 또는 기타 단위 제제에 포함된 주약의 중량 (또는 역가) 또는 함량 (%) 또는 적재량입니다. 예를 들어' 1 밀리리터: 10 밀리그램' 은 1 밀리리터에 주약 10 밀리그램이 들어 있다는 뜻입니다. 1 1, 회피 조명은 불투명을 나타냅니다. 밀봉이란 컨테이너가 밀봉되어 있음을 의미합니다. 밀봉은 컨테이너를 밀봉하는 것이다. 12, 음지는 20 도를 넘지 않고, 음지는 20 도를 넘지 않는다. 추운 곳 2- 10 도; 정상 온도 10-30 도. 13. 원료약의 함량이 100% 이상이면 약전에 규정된 분석 방법에 따라 측정할 때 달성할 수 있는 수치를 가리킨다. 상한선이 지정되지 않은 경우 감별, 검사 및 함량 측정에 사용되는 표준 물질은 대조품이며 표준 물질은 10 1.0% 14 를 초과하지 않습니다. 항생제나 생화학약품의 바이오메트릭 측정, 함량 또는 역가 측정에 사용되는 표준물질은 표준물질이다. 달리 규정하지 않는 한 표준품은 적정도 단위로 계산하고, 대조품은 건조품으로 계산한 후 사용한다. 15, 중량' 0. 1g' 는 중량 0.06-0.14g 를 의미합니다. 2g 는1.5-2.5G 라고 합니다. 체중 2.0g 는 체중1.95-2.05G 를 의미합니다. 체중 2.00g 는 체중1.995-2.005G 를 의미합니다. 16, 정확한 무게는 무게의 1/1000 까지 정확해야 함을 의미합니다. 무게를 재는 것은 무게를 정확하게 재는 1% 입니다. 대략 양이 규정된 양을 초과해서는 안 되는10%17 을 의미하며, 항중은 샘플 두 번 연속으로 건조되거나 타버린 후의 중량을 의미하며, 중량 차이는 0.3mg 이하입니다. 항중까지 건조한 후의 두 번째 및 후속 계량은 규정 조건 하에서 건조 65438 0 시간 후에 진행해야 합니다. 30 분 후에 불을 지피다. 18. 국가 약품 표준의 약품 이름은 중국어 이름, 중국어 이름의 한어병음, 영어 이름입니다. 중문명은' 중국약품공통명 CNDN' 에 기재된 이름과 명명 원칙에 따라 이름을 지었다. 특별히 명시하지 않는 한, 영어 명칭은 모두 국제 통용약품명 INN 19 를 사용하며, 실험온도: 수욕은 98-100 C 를 나타낸다. 뜨거운 물 70-80℃; 따뜻한 물 또는 40-50 ℃의 온화한 온도; 실내 온도10-30℃; 냉수 2-10℃; 얼음욕은 0 C 입니다. 20. 달리 명시되지 않는 한, 시험 기간의 온도는 실온에서 25 2 C 를 가리킨다. 2 1, 시험수, 특별히 명시하지 않는 한 모두 정화수를 가리킨다. PH 값 검사에 사용된 물은 새로 끓여 실온으로 식힌 물이다. 22. 극용해란 용질 1g( 1ml) 가 1ml 보다 작은 용제에 용해되는 것을 의미합니다. 거의 불용성 또는 불용해란 용질 1g( 1ml) 가 용제 10000ml 에서 완전히 용해되지 않는 것을 의미합니다. 23.' 중국약전' 부록은 주로 제제통칙, 일반 검사방법, 지도원칙이다.
세 번째 부분: 외국의 주요 약전
개요 요구 사항: 1. USP 입니다.
전체 이름, 약어 및 기본 구조 2. 영국 약전
전체 이름, 약어 및 기본 구조입니다. 유럽 약전
전체 이름, 약어 및 기본 구조입니다. 일본 약국 처방
전체 이름, 약어, 기본 구조 지식 포인트: 24. 영어 약어 USP 미국 약전; 미국 국가 처방전 세트 약어 NF 는 인스턴스, 본문, 부록 및 색인으로 구성됩니다. 최신 USP 33-NF28(2065 438+00 년 4 월 출시, 10 년 10 월 발효) 25. 영국 약전 약어: BP26, 일본 약국측 영어 JP27 약어, 유럽-중국 약전 Ph.Eur 또는 EP.