우리 국민 경제에 중요한 의미를 지닌 지주 산업 중 하나인 의약산업의 자주혁신은 우리 경제의 건강한 발전뿐만 아니라 우리 국민 건강에 매우 중요한 의미를 갖는다. 그러나 중국 의약업체들은 여전히 전통제품이 많고, 혁신제품이 적고, 로우엔드 제품이 많고, 고급제품이 적고, 자주지적재산권 부족 등 많은 문제가 있어 중국 의약기업의 발전에 영향을 미치고 있다.
따라서 중국 제약 기업의 기술 혁신 활동을 적극적으로 효과적으로 지원하여 로우엔드에서 하이엔드로 제품을 효과적으로 업그레이드하고 중국 제약 기업의 핵심 경쟁력을 높이는 것은 우리 앞에 놓인 시급한 과제입니다.
필자는 우리나라 의약기업의 발전 역사와 현황을 감안하여 가능한 한 빨리 특허 보호를 개선하고 실시하는 것이 가장 중요한 전략 중 하나라고 생각한다. 우리나라 일부 의약업체들은 이미 특허 보호를 중시하고 일정한 성적을 거두기 시작했지만, 전반적으로 우리 의약업체들은 특허 보호가 기업에 미치는 의미를 제대로 인식하지 못하고 있다. 건전한 지적재산권 제도가 없고, 해당 관리 부서를 설립하지 않고, 일반적으로 높은 수준의 지적재산권 엔지니어가 부족하여 각종 특허 보호 전략을 능숙하게 운용할 수 없다. 이런 요소들은 우리나라 의약기업의 특허 출원과 보호 수준을 제약하여 이익 극대화를 제약하고 있다.
따라서 필자는 자신의 경험과 제약 기업의 특허 보호에 존재하는 여러 가지 문제를 결합하여 여러 각도에서 분석하고 구체적인 의견과 건의를 제시하여 기업의 특허 보호 수준을 높이고 우리나라 제약 기업에 도움이 되기를 희망합니다.
기업 지적 재산권 제도 수립 및 개선
특허 의식을 높이다
의약기업은 우선 특허 의식을 높여야 한다. 즉, 기업 발전에서 특허 보호를 활용해 기업 발전을 촉진하는 사고와 이념을 세우고 육성해야 한다. 이를 위해서는 기업이 고위 관리자부터 기층 직원까지, 특히 특허 신청, 특허 거래, 특허 보호에 대한 인식이 필요하며, 특허에 의지하여 기업 발전을 보장하는 의식을 확립하고, 기업의 성과가 가능한 특허나 기타 지적 재산권으로 전환되도록 해야 한다. 기업 특허 의식을 키우고 창조하는 궁극적인 목적은 기업의 자주혁신 능력을 제고하고 기업의 기술 혁신, 제품 혁신 및 시장 개척을 지속적으로 실현하는 것이다.
규칙과 제도를 완비하다
의약기업은 건전한 특허 관리 규칙과 제도를 수립하고, 특허 관리 및 보호, 특허 정보 활용, 특허 인센티브 등 기업 특허 정보 시스템 구축을 포함한 규범을 마련해야 한다. 우수한 특허 관리 규범과 기업 특허 정보 시스템은 기업, 특히 의사결정권자와 기술자의 과학 연구 및 시장 업무에 중요한 수단과 플랫폼을 제공할 수 있습니다. 특허 관리 규범 및 정보 시스템을 개선하여 직원들이 최신 특허 문헌을 적시에 조회하고 최신 시장 요구 사항 및 기술 발전의 최전선을 파악할 수 있도록 합니다. 그런 다음 본 기업의 실제 상황과 결합하여 돌파구를 확립하고 신제품 신기술을 더 잘 개발하여 자주지적 재산권을 가진 기업 특허를 신청합니다.
특허 관리 부서를 설립하다
기업은 어떤 기술을 얻기가 매우 어렵다. 기술비밀 보호인지 특허 보호인지 기업 전략의 핵심 문제가 관련되어 있는 것은 의약업계에서 특히 보편적이다. 단순히 특허 대리인에 의존하여 특허 업무를 처리하면 기술 비밀의 유실을 초래하기 쉽다. 따라서 기업은 자체 특허 관리 부서를 설립하고, 특허 업무를 엄격하게 통제하고, 적절한 기관 협력을 선택하고, 기술 비밀 유출을 방지해야 하는 것은 R&D 단계에서 특히 중요하다. 특허대리인은 법률사무와 프로세스사무에 능하지만 과학기술 함량이 높은 의약업계에서는 대부분의 특허대리인들이 업계에 대한 사전 판단이 부족하고 기업에 대한 호소도 완전히 이해되지 않아 특허쓰기에 편차가 생기는 경우가 많다. 이를 위해서는 특허요원과 대리인 간의 소통을 강화하고 서로 공부해야 한다.
전문적인 배경이 다르기 때문에 기업 임원과 특허 대리인 간에 의사소통 어려움이 있을 수 있으며, 이는 기업 특허 인원이 교량 역할을 해야 한다. 따라서 특허 관리 부서를 설립하고 관련 제도를 수립하는 것은 매우 필요하다. 기업이 특허 정보 및 특허 보호 상황을 적시에 파악할 수 있도록 도울 수 있습니다.
기업 지적 재산권 엔지니어를 양성하다
기업이 일정 단계로 발전할 때, 자신의 특허 전략을 더욱 효과적으로 수립, 발전 및 발전시키기 위해서는 자신의 지적 재산권 인재를 양성하는 것이 특히 필요하다. 현재 국내 일부 대형 의약기업, 특히 수출을 주요 이익으로 하는 기업들은 이미 특허 및 지적재산권 관리부 또는 법률부서를 잇달아 설립하여 전문가를 갖추기 시작했다. 하지만 시간이 짧고, 시작이 늦었고, 전공 수준이 낮기 때문에, 종종 전문적인 배경이 없고, 왕왕 원하지 않는다. 필자는 국내 의약업체들이 다음과 같은 몇 가지 측면을 높이 평가하고 자신의 지적재산권 엔지니어를 양성하고 지적재산권에 대한 통제력을 높여야 한다고 생각한다.
정보 검색 기능 향상
의약품에 대한 특허 및 비특허 기술 정보를 파악하면 의약품 개발을 지원할 뿐만 아니라 기술 성과 특허 출원 및 기업 의사 결정에 대한 강력한 지침을 제공할 수 있습니다. 국내 의약업체들은 이미 일정한 검색 수준을 갖추고 있지만 여전히 약간의 부족함이 있다.
국내 제약 기업의 검색은 주로 온라인 무료 데이터베이스와 Scifinder 에 의존한다. 하지만 많은 기업들이 이러한 데이터베이스를 잘 활용할 수 없습니다. 예를 들어, Scifinder 는 의학 분야에서 가장 강력한 데이터베이스 중 하나로, 많은 고급 검색 기능을 갖추고 있으며, 많은 검색 기술과 결합해야 그 기능을 충분히 발휘할 수 있다. 그러나 많은 기업들이 이러한 기술을 잘 습득하지 못하고 데이터베이스를 최대한 활용하지 못하고 있다. 따라서 국내 의약기업은 각 데이터베이스의 주요 특징, 검색 전략 및 검색 기술을 더 잘 이해할 수 있도록 교육을 강화해야 합니다. 이를 통해 기업의 연구원과 지적 재산권 관리자는 기존 검색 자원을 더 잘 활용할 수 있습니다. 특히 Scifinder 의 고급 기능을 발굴하여 검색 효율성을 높일 수 있습니다. 조건이 성숙할 때 기업 자체의 데이터베이스를 구축하여 기업 내 자원 공유를 실현하고 중복 작업을 피한다.
정보 처리 능력 향상
검색을 통해 얻은 기술 정보가 많고 복잡하기 때문에 얻은 정보를 분류한 후 종합 분석을 해야 한다.
특허 분류 방면에서 국내 약업체들도 이미 일정한 기초를 가지고 있다. 그러나 현재 국내 약업체들의 특허 분류는 아직 수공 단계에 있는 것으로 알려졌다. 많은 데이터베이스가 이미 완전한 분류 통계 기능을 갖추고 있기 때문에 자동 분류 통계를 구현할 수 있습니다. 따라서 제약 회사는 이러한 데이터베이스의 기능을 심층적으로 연구하고 최대한 활용해야 하며, 데이터베이스 자동 통계 분류를 위주로 하고, 수동 통계 분류를 보조하여 효율성을 높여야 합니다. 특허 분석의 경우, 일반적으로 국내 기업의 특허 분석은 단일 특허 수준에 머물러 있어 완전한 특허 보호 입체도를 정리하기가 어렵다. 이에 비해 해외 대형 약업체들의 특허 분석 수준이 높다. 그들은 각 특허의 보호 범위 분석을 바탕으로 이러한 특허를 유기적으로 결합하여 입체적인' 특허 지도' 를 형성하고 기존 특허 보호 체계를 빗어 기존 약품 특허 보호 상황을 비교적 포괄적이고 정확하게 파악할 수 있다.
따라서 필자는 외국의 대형 약업체들의 경험을 참고하여 특허의 분류 수준을 높일 것을 건의합니다. 동시에, 새로운 핵심 특허, 주변 특허 기술 및 특허 보호 신청에 대한 지침을 제공하기 위해 원본 연구소의 특허 종합 분석, 약물 연구 및 보호 전략을 분석해야 합니다.
특허 작문 수준에주의를 기울이십시오.
특허 출원서류 작성은 특허권을 획득하는 첫걸음이다. 그것의 우열은 발명의 보호 수준과 전체 특허 배치의 유효성과 관련이 있다. R&D 인원 및 일부 기업의 지적 재산권 관리자와의 교류, 일부 특허의 글쓰기 상황에 대한 분석에 따르면 필자는 다음과 같은 측면에서 작문 능력과 수준을 전반적으로 향상시킬 수 있다고 생각합니다.
권리 요구의 보호 범위는 계층적이어야 하며, 넓고 좁다.
신청일 이전에 완전히 개발되지 않은 화합물이 최소한 원래 신청의 보호를 받을 수 있도록 첫 번째 신청은 일반적으로 가장 광범위한 보호를 받기를 원합니다. 그러나 범위가 넓으면 참신함, 창의력 또는 규범 지원 부족으로 이어질 수 있습니다. 따라서 배상서를 작성할 때' 입체보장, 점진적' 보장 체계를 구축하는 데 주의해야 한다. 한편으로는 가능한 한 광범위한 보호 범위를 얻기 위해 노력할 수 있고, 넓은 범위의 권리 요구가 승인되지 않은 경우' 퇴로' 를 남겨 더 작은 범위를 얻을 수 있다.
일반적으로 특허 출원에 대한 독립 권리 요구 사항에서는 넓은 범위의 마쿠시 화합물을 보호해야 하며, 종속 권리 요구 사항에서는 좁은 범위의 마쿠시 화합물 보호를 요구합니다. 이종체, 수화물, 결정체 등과 같은 특정 화합물이나 특정 화합물에 국한될 때까지 한 겹씩 층을 이룹니다.
그러나 신청 서류에 공개된 화합물의 범위가 넓을수록 좋은 것은 아니며 후속 연구를 위해 기업에 특허 출원을 위한 여지를 남겨야 한다는 점에 유의해야 한다. 기업이 진행 중이지만 아직 연구를 완료하지 않은 화합물은 후속 특허 출원에 숨겨진 위험을 피하기 위해 공개할 수 없다.
발명의 발명점을 정확하게 파악하다
신청 서류를 작성하기 전에 신청자는 기존 기술을 전면적으로 이해하고 본 신청의 혁신을 정확하게 분석해야 합니다. 권리 요구 사항을 작성할 때 독립 권리 요구 사항이 참신하고 창의적인 요구 사항을 충족하도록 독립 권리 요구 사항에 발명점을 기록해야 합니다. 또한 발명을 실현하는 데 중요하지 않은 특징 (즉, 불필요한 기술적 특징) 은 독립권 요구 사항에 기재해서는 안 되며, 독립권 요구 사항의 보호 범위가 너무 좁지 않도록 해야 한다. 이러한 특성은 종속 자격 요구 사항에 기록 될 수 있습니다. 이렇게 하면 더 큰 보호 범위를 요구하여 광범위한 클레임이 허가되도록 할 수 있다. 동시에,' 퇴로' 로 소규모의 클레임도 있다. 넓은 범위의 권리 요구가 허가되지 않거나 특허권이 불안정하더라도, 자신의 이익을 극대화할 수 있도록 수정된 공간이 있다. 동시에 특허 허가의 가능성을 높이기 위해서는 발명으로 인해 개선된 기술이 기존 기술에 비해 좋은 장점 (예: 제품 활성, 수율, 순도, 모양, 순화 필요 없음 등) 을 강조해야 합니다. 이 발명의 창조성을 증명할 수 있는 적절한 예시나 비교 사례를 더 많이 제공하려고 합니다.
결론적으로, 출원서류 작성은 특허 보호의 의미에 대해 자명하며, 기업은 매우 중시해야 한다. 동시에, 기업은 특허 출원 서류가 법률 및 기술 문서이며, 일반 기술 문장 (Technology Foundation) 와는 달리 일정한 작문 기교가 있다는 것을 인식해야 한다. 기업은 충분히 배우고 차용하거나, 주동적으로 전문 대리인을 상담하여, 신청 서류의 작문 수준을 실질적으로 높여야 한다.
브랜드 제약 기업의 특허 보호 전략 참조
수십 년, 심지어 수백 년의 발전을 거쳐 외국의 각 주요 약업체들은 지적재산권에 대한 법률 법규에 이미 매우 익숙하다. 그들은 지적 재산권 보호가 기업에 미치는 중요성을 충분히 인식할 수 있을 뿐만 아니라, 이러한 법규를 유연하게 활용하여 장벽을 설치하여 다른 회사가 표절하는 것을 방지함으로써 최대의 이윤을 얻을 수 있다. 우리나라 약업체들은 발전 시간이 짧고, R&D 능력이 상대적으로 약하고, 축적이 적고, 경험이 부족하다. 그러므로, 외국 동행의 경험을 참고하는 것은 우리가 자신의 능력을 향상시키는 지름길이다.
이 가운데 브랜드 약업체들이 자주 사용하는 공격 전략, 수비전략, 특허 위험 회피 전략, 특허 허가 및 협력 전략은 모두 국내 약업체들이 충분히 배우고 참고해야 하는 특허 보호 전략이다. 이러한 전략을 지속적으로 배우고, 익히고, 깊이 이해해야 시장 경쟁에서 유연하게 운용하여 자신의 이익을 극대화할 수 있다.
필자는 기업이 제도를 세우고 전문적인 지적재산권 엔지니어를 양성하는 것이 매우 중요하다고 생각한다. 기업이 특허 전략을 제정하고 전략을 유연하게 운용하여 기업의 효율적인 발전을 보장하는 것이다. 약품 혁신과 모방은 어떤 전략을 채택해도 최종 호소는 동일하며, 제품 효과와 기업 이익을 극대화하기 위해 노력해야 한다. 이러한 기본 전략을 지속적으로 숙지하고 숙지해야 하며, 우리나라와 목표 시장의 특허 법규 및 보호 정책을 지속적으로 탐구하고, 기업 자체가 확립한 발전 방향에 따라 기업의 규모, 자금력, 제품 서열을 결합해야 합니다. 합리적인 전략을 유연하게 채택하고 종합적으로 운용하여 혁신약이나 모조제약 분야에서 더 크고 강하게 노력하다.
(문/유계명 황조봉 유청)
중국 의약품 잡지에 처음 발표되었다.