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CRO 는 특허에 도전한다.
이와 함께 지난 7 월 국가의약제품관리국 심사센터에서' 임상가치에 대한 항암제 임상연구개발지도 원칙 공개 의견 요청 통지' 를 발표하자 CRO/CDMO 기업 주문이 영향을 받아 주가가 하락했다. "지도 원칙" 이 정식으로 시행된 후 업종은 어떤 변화가 있을 것인가?

수익이 두 배로 증가하여 몇몇 회사의 실적이 두드러졌다.

16 년 8 월, 케일영이 내놓은 반기보에 따르면 상반기 이윤이 두 배로 늘었고, 보고 기간 동안 매출17 억 60 억원을 달성했으며, 전년 대비 39.04%, 순이익 4 억 2900 만원, 전년 대비 36.03% 증가했다. CDMO 업체인 케일영은 약물 수명 주기 동안 국내외 제약회사와 생명기술회사에 원스톱 CMC 서비스, R&D 및 생산 서비스를 제공함으로써 혁신적인 약물의 임상 연구 및 상업적 응용을 가속화했습니다.

CRO 는 임상 전 및 임상 연구 단계를 포함한 약물 개발 아웃소싱 서비스를 말합니다. 일반적으로 높은 약물 개발 비용에 직면하여 일부 대형 제약 회사들은 비핵심 R&D 링크를 아웃소싱하여 효율성을 높이는 동시에 비용을 30 ~ 50% 절감할 수 있습니다.

CRO/CDMO 분야에서 화사한 반기보를 내놓은 것은 고려영만이 아니다. 약명 칸트가 지난주 공개한 반기보에 따르면 보고 기간 중 수입은 654 억 38+00 억 537 억원으로 전년 동기 대비 45.70%, 순이익은 26 억 7500 만원으로 전년 동기 대비 55.79% 증가했다. 약명 칸트의 주요 업무는 CRO, 화학약품 CDMO, 세포, 유전자 치료 CTDMO (계약 테스트, R&D, 생산) 등을 포괄한다. 보고 기간 동안 CDMO 비즈니스의 높은 번영, 임상 연구 및 기타 CRO 서비스의 성장이 실적을 촉진하는 열쇠가 되었습니다.

강룡화성에서 온 상반기 실적 예고에 따르면 보고 기간 동안 3 1. 1.4 억원-33 억 34 억원, 전년 대비 42%-52%, 예상 순이익 4 억 9800 만원,

직원의 성과는 업계의 전반적인 승진과 밀접한 관련이 있다. 혁신적인 약물 개발은 높은 투입, 장기, 고위험의 특징을 가지고 있다. 낮은 R&D 수익률과 특허 절벽의 이중 압착으로 외부 R&D 서비스 기관을 통해 R&D 프로젝트를 홍보하면 R&D 효율을 높이고 R&D 비용을 절감할 수 있어 많은 기업들에게 동일한 선택이 될 수 있습니다. 202 1 최신 서리&; 설리번 보고서는 글로벌 의약업계 R&D 투자가 2026 년 224 1 억 달러에서 2026 년 3 129 억 달러로 증가할 것으로 전망했다. 연평균 복합 성장률은 약 6.9% 이다.

약물 테스트 센터 "지도" 종양 약물 개발

암약 분야는 줄곧 신약 개발의 중요한 분야였으며, 많은 기업들이 대량의 투자를 하고 있다. 최근 항종양 약물 개발에 관한 뉴스가 업계에서 센세이션을 일으켰다.

지난 7 월 2 일 국가의약제품관리국 약물평가센터 (CDE) 는' 임상가치 위주의 항암제 임상개발지도 원칙' (의견원고) 을 발표했다. "지도 원칙" 은 우리나라 항암제 개발이 빠른 발전 단계에 있다고 지적했다. 항암제의 개발은 연구 개발 방향 결정에서 임상 실험에 이르기까지 임상 수요를 핵심으로 하는 이념을 관철하고 임상 가치 지향적인 항종양 약물 개발을 전개해야 한다.

일반적으로 이러한 가이드라인은 me-too 약품 (자율지적재산권, 효능은 동종 파격약과 비슷함) 출시 가능성을 직접 낮춰 CRO/CDMO 기업이 주문을 받을 수 있는 수를 더욱 줄일 것으로 보고 있다.

올해 상반기에 약명칸트는 이미 전 세계 30 여개국의 5220 여 개 고객 (활발한 고객) 에 서비스를 제공했다. 케일영의 업무레이아웃에서 상반기 중국 대륙 매출은 1.9 1 억원으로 같은 기간 매출의 1.86% 를 차지했다. 해외에서 온 업무는 그 수입의 가장 중요한 부분으로 상반기에10/0.569 억원에 달하며 전년 동기 대비 8.9 1.4% 증가했으며 총 이자율은 3.766 이었다.

이와 함께 중국 의약품 R&D 아웃소싱 비율이 계속 증가하고 있으며, Frost & amp;; 설리번 보고서는 중국 의약품 R&D 아웃소싱 비율이 202 1 년 39.4% 에서 2026 년 49.9% 로 증가할 것으로 전망했다.